Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Galapagos 2017. De inhoudelijke discussie
Volgen
En elke keer lees je dan toch over twijfels over de veiligheid van Upadacitinib.
Leerink analyst Geoffrey Porges notes that the delayed approval of Incyte (INCY)/Eli Lilly (LLY) baricitinib and the reported thromboembolic events in AbbVie's (ABBV) ABT494/upadacitinib trials have called into question the safety of oral Janus kinase, or JAK, inhibitors. The analyst says that his detailed review of the safety literature suggests that these medicines offer an acceptable risk/benefit profile for serious inflammatory diseases and do not confer a significant increase in cardiovascular risk or venous thromboembolic events. Further, Porges continues to believe AbbVie's upadacitinib and Gilead's (GILD) filgotinib will be approved for serious inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis and inflammatory bowel disease, and will capture the majority share of his peak risk-adjusted $12B estimated JAK market. Read more at: thefly.com/landingPageNews.php?id=262...
Deze staat nog niet zo lang op de site. Wellicht mooie plek om 1690 weer onder de aandacht te brengen. November 09, 2017 PFF Summit Nashville, USA Our IPF team (GLPG1690) attending www.pffsummit.org/about.html
Dan is er voor GLPG1690 de komende jaren een grote toekomst weggelegd: 'According to a new report published by Allied Market Research, titled, "Idiopathic Pulmonary Fibrosis Market by Type of Drug: Global Opportunity Analysis and Industry Forecast, 2017-2023," the global idiopathic pulmonary fibrosis market was valued at $1,616 million in 2016, and is projected to reach $3,569 million by 2023, growing at a CAGR of 11.9% from 2017 to 2023.'www.pharmiweb.com/pressreleases/press...
Het ziet er naar uit dat alle patiënten met artrose gerecruteerd zijn in de fase 1b studie in Amerika. De studie is voltooid in november. Dat is veel vroeger dan voorzien. De bedoeling was om de recrutering tegen het einde van het jaar rond te hebben.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT033110...
There's always a chance that the company's pipeline candidates won't be successful. Vertex could also encounter challenges in negotiating prices for its drugs in the U.S. and in Europe. And Vertex won't enjoy its monopoly in CF forever. Galapagos (NASDAQ: GLPG) and Novartis (NYSE: NVS) have experimental CF drugs in development. The bigger threat is probably from Galapagos, which plans to soon begin clinical studies for its three-drug combo.
Uit artikel: www.nasdaq.com/article/the-1-stock-yo... Prijst VERTEX de hoogte in vanwege CF development
aston.martin schreef op 16 oktober 2017 15:35 :
Het ziet er naar uit dat alle patiënten met artrose gerecruteerd zijn in de fase 1b studie in Amerika.
De studie is voltooid in november. Dat is veel vroeger dan voorzien. De bedoeling was om de recrutering tegen het einde van het jaar rond te hebben.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT033110... Studie 68 van Galapagos, die is aangemeld via Clinical Trials. Op naar de 100. Dit is heel sterk signaal dat recruitment in USA zo goed verloopt voor artrose studie in patiënten. Voor einde jaar een kerstgeschenk. Artrose is een ongekend grote markt. Veel groter dan Reuma Atritis. Zeer benieuwd naar scores. Kan een volgende mega-klapper worden. Zal de Samumed data eens tegen het licht houden. Die zijn tevens actief met een nieuw werkingsmechanisme binnen artrose met als doel kraakbeenherstel middels stopzetting afbraak van kraakbeen.
pe26 schreef op 16 oktober 2017 22:25 :
[...]
Studie 68 van Galapagos, die is aangemeld via Clinical Trials.
Op naar de 100.
Dit is heel sterk signaal dat recruitment in USA zo goed verloopt voor artrose studie in patiënten.
Voor einde jaar een kerstgeschenk.
Artrose is een ongekend grote markt. Veel groter dan Reuma Atritis.
Zeer benieuwd naar scores.
Kan een volgende mega-klapper worden.
Zal de Samumed data eens tegen het licht houden.
Die zijn tevens actief met een nieuw werkingsmechanisme binnen artrose met als doel kraakbeenherstel middels stopzetting afbraak van kraakbeen.
Is er een tijdschema wanneer deze scores zouden kunnen meegedeeld worden?
Beurskingpin schreef op 16 oktober 2017 22:41 :
[...]
Is er een tijdschema wanneer deze scores zouden kunnen meegedeeld worden?
Laatste patiënt die is geworven 1e week oktober. Behandeling 4 weken + 3 weken follow-up = de 50 dagen duur studie (ex-screening). 1e week oktober + 50 dagen is completion eind november, echter volgt dan het analyseren en opmaken van alle primary+secondary scores. Kerst is zeer optimistisch geschetst door mij. Kan ook medio januari worden. Binnen die tijdspanne. Scores komen wel sneller dan aanvankelijk ingeschat.
$CELG GED-0301 (mongersen) phase III REVOLVE trial (CD-002) in Crohn’s disease (CD) and extension trial (SUSTAIN, CD-004) will discontinue Dit heeft zondermeer een positieve impact voor GILD-GLPG combo...
Late breaker ABT-494 ACR 2017. ABSTRACT NUMBER: 10L Upadacitinib (ABT-494) in Patients with Active Rheumatoid Arthritis and Inadequate Response or Intolerance to Biological Dmards: A Phase 3 Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study of a Selective JAK-1 Inhibitor Mark C. Genovese1, Roy Fleischmann2, Bernard Combe3, Stephen Hall4, Ying Zhang5, Yijie Zhou5, Mohamed-Eslam F. Mohamed6, Sebastian Meerwein7 and Aileen L. Pangan5, 1Stanford University Medical Center, Palo Alto, CA, 2University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas, Dallas, TX, 3Rheumatology, CHU Lapeyronie and Montpellier University, Montpellier, France, 4Department of Medicine, Monash University, Cabrini Health and Emeritus Research, Malvern, Australia, 5AbbVie Inc., North Chicago, IL, 6Clinical Pharmacology and Pharmacometrics, AbbVie Inc., North Chicago, IL, 7AbbVie Deutschland GmbH & Co, Ludwigshafen, Germany Background/Purpose: Upadacitinib (ABT-494, UPA), an oral,selective JAK-1 inhibitor was effective in 2 ph2 trials in rheumatoid arthritis(RA) pts with inadequate response (IR)/intolerance to csDMARDs/ bDMARDs. Methods: Pts with active RA (TJC=6, SJC=6;hsCRP=3 mg/L) on stable csDMARDs were randomized 2:2:1:1 to receive UPA15 mg or 30 mg once daily (QD) or PBO for 12 wks followed by UPA 15 mg or UPA30 mg QD starting at Wk 12. The primary endpoints were the proportion of ptswho achieved ACR20 and the proportion who achieved DAS28-CRP =3.2 at Wk12 (NRI). Results: Of 499 randomized pts, 498 receivedstudy drug; 451 (90.6%) and 419 (84.1%) completed Wks 12 and 24 respectively. Baselinedisease characteristics indicated long-standing severe, refractory disease:(means) duration since diagnosis 13 yrs; DAS28CRP, 5.8; TJC68, 27.9; SJC66,16.8; 53% experienced =2 prior bDMARDs. At Wk 12, significantly more pts(p<.001) on UPA 15 and 30 vs PBO achieved the primary endpoints (ACR20: 64.6%and 56.4% vs 28.4%; DAS28-CRP=3.2: 43.3% and 42.4% vs 14.2%) and othersecondary endpoints (Table 1). By Wk 1, significantly more pts achievedACR20 on UPA 15 and 30 vs PBO (27.4% and 24.8% vs 10.7%, p<.001). At Wk 12,significant improvements were observed on UPA 15 and 30 vs PBO for HAQ-DI (LSmean change -0.39 and -0.42 vs -0.17, p<.001). At Wk 24, responseswere similar or greater for pts originally on UPA and comparable for pts whoswitched to UPA after 12 wks of PBO. In the first12 wks, frequency of AEs was comparable for PBO and UPA 15, but higher for UPA30 (Table 2). Overall AE rates (E/100 PY) through Wk 24 for UPA 30 weresimilar or slightly higher than UPA15; more AEs led to study drugdiscontinuation in UPA 30. Occurrence of infections was similar in all arms,but there were more serious infections and herpes zoster cases in UPA 30. Malignancieswere observed in 4 pts over 12 wks with 1 additional case through Wk 24.Through Wk 12, pulmonary embolism (PE) was reported in 2 pts (1 each on UPA 15and 30), none with DVT; through Wk 24, PE were reported in 4 more pts (UPA 15:3, 1 of whom also had a DVT; UPA 30:1). All had risk factors for DVT/PE. Twodeaths were reported (UPA 30: 1 prior to Wk 12; UPA 15:1 after Wk12). Conclusion: In this treatment-refractory, bDMARD-IRRA population, rapid, significant improvements in signs and symptoms wereobserved with UPA at both doses vs PBO during 12 wks of treatment, andmaintained through 24 wks. No new safety signals were identified vs previousph2 studies. PE and DVT cases observed in this study have not been reported forthe only other ph3 study with unblinded data to date. Overall data from the ph3program will allow a comprehensive evaluation of the benefit:risk profile ofUPA in RA.acrabstracts.org/abstract/upadacitini...
NielsjeB schreef op 20 oktober 2017 08:42 :
In the first12 wks, frequency of AEs was comparable for PBO and UPA 15, but higher for UPA30 (Table 2). Overall AE rates (E/100 PY) through Wk 24 for UPA 30 weresimilar or slightly higher than UPA15; more AEs led to study drugdiscontinuation in UPA 30. Occurrence of infections was similar in all arms,but there were more serious infections and herpes zoster cases in UPA 30. Malignancieswere observed in 4 pts over 12 wks with 1 additional case through Wk 24.Through Wk 12, pulmonary embolism (PE) was reported in 2 pts (1 each on UPA 15and 30), none with DVT; through Wk 24, PE were reported in 4 more pts (UPA 15:3, 1 of whom also had a DVT; UPA 30:1). All had risk factors for DVT/PE. Twodeaths were reported (UPA 30: 1 prior to Wk 12; UPA 15:1 after Wk12).
Dank Niels. Nogal hoog percentage AE's in tabel 2.
Van de 167 patiënten met 30 mg upadacitinib stopten er 15 in de eerste 12 weken van de studie i.v. m. serieuze bijwerkingen. Dat is met 9,1% van de patiënten bijzonder hoog. Het wordt nog kunst en vliegwerk omdat er door te krijgen! fc
FatCool schreef op 20 oktober 2017 19:59 :
Van de 167 patiënten met 30 mg upadacitinib stopten er 15 in de eerste 12 weken van de studie i.v. m. serieuze bijwerkingen. Dat is met 9,1% van de patiënten bijzonder hoog. Het wordt nog kunst en vliegwerk omdat er door te krijgen!
fc
Abbvie heeft verkeerd gegokt om Filgotinib te dumpen en voor haar eigen middel(matig) te kiezen. Prima voor Galapagos en Gilead!
Filgotinib zou ook potentieel mensen met ME of CVS (en de zogenaamde 'chronische lyme') goed kunnen helpen volgens de informatie die ik gehoord heb van Prof. Meirleir. Volgens hem zijn er 3 darmziektes: Crohn, Ulceritis en ME/CVS. Als dit zou kloppen is de markt werkelijk gigantisch.
Chronische lyme? Dat is geen auto-immuun ziekte. Deze wordt veroorzaakt door een bacterie.
alalush schreef op 20 oktober 2017 21:44 :
Filgotinib zou ook potentieel mensen met ME of CVS (en de zogenaamde 'chronische lyme') goed kunnen helpen volgens de informatie die ik gehoord heb van Prof. Meirleir. Volgens hem zijn er 3 darmziektes: Crohn, Ulceritis en ME/CVS. Als dit zou kloppen is de markt werkelijk gigantisch.
Een interessante gedachte. Bedenk wel dat anders dan bij RA het medisch substraat bij ME en CVS vooralsnog op zijn best discutabel is. Voor Galapagos zou dus het identificeren van hét target in kwestie een eerste stap zijn.
Galapagos $GLPG $ABBV GLPG3067+2222 MAD phase 1 topline pushed to January instead of October twitter.com/BiotechRadar/status/92250... clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03128606
NielsjeB schreef op 23 oktober 2017 19:26 :
Galapagos $GLPG $ABBV GLPG3067+2222 MAD phase 1 topline pushed to January instead of October twitter.com/BiotechRadar/status/92250... clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03128606 Wat is hier de impact van?
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)