Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Waar beleggen jullie nog meer in
Volgen
Piddybull schreef op 6 juli 2017 19:00 :
Vandaag :
GLPG 28 %
KERYX 33%
TRIGANO 39 % (eigen draadje op Beursig.nl)
Morgen ??
Vandaag : GLPG 30 % KERYX 40 % TRIGANO 30 % Morgen 27/07 wel beetje beurs hoogdag : -Cijfers GLPG Q2 (28/07 webcast 14.00) -Cijfers KERYX Q2 (14.00 PB via website) -Vergadering Trigano ivm inkoop eigen aandelen tot € 150/stuk
Morgen: NICOX Vandaag: -25% op dit nieuws:www.4-traders.com/NICOX-25281955/news...
Evoke Pharma Aug 14, 2017 Previous Release | Next Release Evoke Pharma Initiates Comparative Exposure Pharmacokinetic Study for Gimoti™ Expected to be final clinical trial prior to 505(b)(2) NDA submission SOLANA BEACH, Calif., Aug. 14, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Evoke Pharma, Inc. (NASDAQ:EVOK), a specialty pharmaceutical company focused on treatments for gastrointestinal (GI) diseases, today announced the initiation of its comparative exposure pharmacokinetic (PK) trial for Gimoti, the Company's patented nasal delivery formulation of metoclopramide for the relief of symptoms associated with acute and recurrent diabetic gastroparesis. The study is designed to demonstrate that the proposed dose of Gimoti has similar systemic exposure to that of the listed drug, Reglan® Tablets, and PK data will be part of the basis for the Company's planned 505(b)(2) new drug application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The study is a single dose, crossover design in which approximately 100 healthy volunteers will receive Reglan Tablets and three different doses of Gimoti. The study will be conducted by Spaulding Clinical Research, a clinical research organization (CRO) that successfully completed the Company's thorough ECG trial for Gimoti in 2014. The Company expects to complete the analysis of the trial data and announce results in the fourth quarter of 2017, followed by a potential NDA submission in late 2017 or early 2018. "The initiation of this PK study follows the positive guidance from FDA in December 2016 that this is an acceptable pathway toward a 505(b)(2) NDA submission. At our Type A meeting with FDA in March 2017, we also reached agreement on the study design," commented Marilyn R. Carlson, DMD, MD, RAC, and Chief Medical Officer of Evoke. "We have spent the last several months finalizing the protocol, contracting with key vendors, and securing study drugs for what we believe to be the final clinical trial for Gimoti. We are confident in the capabilities of Spaulding, a CRO with nasal spray experience that we have worked with in the past, to execute on a successful trial for Gimoti. Upon completion of the PK study, we intend to work quickly to complete the NDA submission. There is a large unmet need for an effective treatment for diabetic gastroparesis and we look forward to submitting our NDA for Gimoti." About Evoke Pharma, Inc. Evoke is a specialty pharmaceutical company focused primarily on the development of drugs to treat GI disorders and diseases. The Company is developing Gimoti, a metoclopramide nasal spray for the relief of symptoms associated with acute and recurrent gastroparesis in women with diabetes mellitus. Diabetic gastroparesis is a disorder afflicting millions of sufferers worldwide, in which the stomach takes too long to empty its contents resulting in serious digestive system symptoms. Metoclopramide is the only product currently approved in the United States to treat gastroparesis, and is currently available only in oral and intravenous forms. Gimoti is a novel formulation of this drug, designed to provide systemic delivery of metoclopramide through nasal administration. Visit www.EvokePharma.com for more information. Safe Harbor Statement Evoke cautions you that statements included in this press release that are not a description of historical facts are forward-looking statements. In some cases, you can identify forward-looking statements by terms such as "may," "will," "should," "expect," "plan," "anticipate," "could," "intend," "target," "project," "contemplates," "believes," "estimates," "predicts," "potential" or "continue" or the negatives of these terms or other similar expressions. These statements are based on the company's current beliefs and expectations. These forward-looking statements include statements regarding: Evoke's plans to include the PK data in the 505(b)(2) NDA for Gimoti; the timing of announcement of the results of the PK trial and the timing of the submission of the NDA to the FDA; Evoke's expectation that Spaulding Clinical Research will complete the study; Evoke's expectation that the PK trial will be the final clinical trial for Gimoti; and Evoke's belief that there is a large unmet need for an effective treatment for diabetic gastroparesis. Actual results may differ from those set forth in this press release due to the risks and uncertainties inherent in Evoke's business, including, without limitation: risks associated with successfully initiating, conducting and receiving favorable results from the PK trial; later developments with the FDA that may be inconsistent with the already completed pre-NDA meetings, including inconsistent conclusions reflected in the official meeting minutes from the FDA; the inherent risks of clinical development of Gimoti; Evoke is entirely dependent on the success of Gimoti, and Evoke cannot be certain that it will be able to submit an NDA for Gimoti or obtain regulatory approval for or successfully commercialize Gimoti; risks associated with manufacturing new formulations of Gimoti for use in the PK trial; Evoke's dependence on third parties for the manufacture of Gimoti as well as the submission of the NDA; Evoke's dependence on Spaulding Clinical Research to conduct the PK trial; Evoke may require additional funding to complete the PK trial and submit the NDA, and will require substantial additional funding to commercialize Gimoti, and may be unable to raise capital when needed, including to fund ongoing operations; and other risks detailed in Evoke's prior press releases and in the periodic reports it files with the Securities and Exchange Commission. You are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof, and Evoke undertakes no obligation to revise or update this press release to reflect events or circumstances after the date hereof. All forward-looking statements are qualified in their entirety by this cautionary statement. This caution is made under the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.
EVOK lijkt vertrokken.Don't miss it!
Vandaag 13% hoger maar is nog maar een klein herstel in febr stond de koers 0,80 hoger dus mag nog gerust een paar dagen omhoog.
Gisteren en eergisteren een pluk in Avanex (AVXL) gekocht. Lijkt ook rijp voor een mooie uitbraak omhoog op trial nieuws. Uiteraard ook zeer hoog risico biotech :) fc
aantal stukjes Synergy Pharmaceuticals (SGYP) aangeschaft.
Als je stabiliteit zoekt zou ik zeggen heineken tikkie terug in 2008. 40% van de nederlandse mannen schijnt teveel te drinken . Dat zou wel eens wat internationaler probleem kunnen zijn. Van onder 50 naar iets van 20 in 2008 crisis naar 86 recent, en af en toe wat dividend. In curacau amstel bright.
Misschien dagje Heineken verkopen financiële fondsen inslaan.
Heineken of financiële fondsen? Niets voor mij, gewoon nog wat extra AVXL op 4,457 :). fc
Gokje: alles of niets! GERON (GERN) $2.20 +7.84%. Indien goedkeuring: 100% winst of meer. (geen goedkeuring: alles kwijt)
Zit 20% short op dat aandeel.....
Weer extra ProQr erbij in het mandje. Het aandeel lijkt eindelijk van zijn plaats te komen. Laagste koersdoel is $16 dus kan nog 300% stijgen. (en dan praten we niet over de andere koersdoelen (zoals Wainwright, die een koersdoel heeft van $40,--)
Evoke Pharma voltooit dosering voor Gimoti ™ vergelijkende blootstelling farmacokinetische studie Gegevens verwacht in Q4 2017 gevolgd door een 505 (b) (2) NDA indiening eind 2017 / begin 2018 SOLANA BEACH, Californië, 12 september 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Evoke Pharma, Inc. (NASDAQ: EVOK), een specialistisch farmaceutisch bedrijf gericht op behandelingen voor gastro-intestinale (GI) ziekten, heeft vandaag aangekondigd dat het vakdosering heeft afgerond voor een vergelijkende blootstellings farmacokinetische studie (PK) die Gimoti vergelijkt met het geregistreerde geneesmiddel, Reglan ® Tablets. Gimoti is de voornaamste geneesmiddelkandidaat van de onderneming voor de behandeling van symptomen die verband houden met acute en terugkerende diabetische gastroparesis. Het bedrijf verwacht dat gegevens uit het proces in het vierde kwartaal van 2017 worden aangekondigd, gevolgd door een einddatum van 2017 of begin 2018, een 505 (b) (2) nieuwe drugsprocedure (NDA). De studie was ontworpen om aan te tonen dat een voorgestelde dosis Gimoti een soortgelijke systemische blootstelling heeft aan die van het genoteerde geneesmiddel, Reglan Tablets. De studie, uitgevoerd op een enkele studieplaats, is een enkelvoudige dosis, 4-way crossover-ontwerp dat ongeveer 100 gezonde vrijwilligers ingeschreven, die elk in een willekeurige volgorde Reglan Tablets en drie verschillende doses Gimoti kregen. "Wij geloven dat de voltooiing van deze vergelijkende blootstelling PK studie de definitieve klinische mijlpaal voor ons ontwikkelingsprogramma van Gimoti zal markeren." commentaar Dave Gonyer, R.Ph., President en CEO. "Zoals we eerder hebben genoemd en zoals we in onze vorige bijeenkomsten met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) hebben besproken, zullen de PK studieresultaten worden gebruikt als onderdeel van een NDA-indiening voor Gimoti, samen met belangrijke gegevens die we hebben Gimoti, onze nasale formulering van metoclopramide, heeft het potentieel om het leven van degenen die aan gastroparesis lijden te verbeteren, en we kijken ernaar uit om verdere updates te geven over onze vooruitgang in de komende maanden. " Ter herinnering, zal Dave Gonyer presenteren op de 19 e jaarlijkse Rodman & Renshaw Global Investment Conference vandaag, 12 september 2017 aan het Lotte New York Palace Hotel in New York City. De presentatie begint om 10:00 uur EDT en vindt plaats in de Louis Room.
Ik zit ook in Evok , gemiddelde aankoop $ 2,87. Laatste tijd aankopen geweest door mensen uit het management (Evoke Pharma Inc's President and CEO just picked up 8,240 shares 5 september). Je zou zeggen dat dat vertrouwen geeft. Verwachting bij goedkeuring is $ 10-$15 wat ik overal tegenkom. Maar een overname zou ook kunnen. Einddatum eind 2017 of begin 2018 zoals ik lees in jouw post Pardon. Wat is jouw verwachting?
Celyad. Voor wie de tijd neemt om het te volgen en wie er de ballen voor heeft.
moaventtog schreef op 13 september 2017 20:05 :
Celyad.
Voor wie de tijd neemt om het te volgen en wie er de ballen voor heeft.
Stuiterballen?
Ik lees omstreeks 20:30 de post over Evoke. Ik denk: Tuurlijk heb ik ballen :-) Ik koop een plukje aandelen. Nu om 22:00 heb ik 8% rendement. Leuk gokje hoor.
Evoke meer dan 10% hoger vandaag.
PetervH schreef op 13 september 2017 22:08 :
Ik lees omstreeks 20:30 de post over Evoke.
Ik denk: Tuurlijk heb ik ballen :-)
Ik koop een plukje aandelen.
Nu om 22:00 heb ik 8% rendement.
Leuk gokje hoor.
Gefeliciteerd! Mij hoor je ook niet klagen ;)
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)