Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 26,560 25 apr 2024 17:35
  • -0,560 (-2,06%) Dagrange 26,380 - 26,980
  • 112.312 Gem. (3M) 80,8K

Galapagos 2017. De inhoudelijke discussie

1.507 Posts
Pagina: «« 1 ... 38 39 40 41 42 ... 76 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 10 voda 5 juli 2017 16:13
    Beursblik: nieuwe studie filgotinib logische stap voor Galapagos

    KBC Securities verwacht resultaten op zijn vroegst eind volgend jaar.

    (ABM FN-Dow Jones) De start van een aanvullende Fase 2 studie met filgotinib als potentiële behandeling tegen niet infectieuze oogontstekingen is een logische stap. Dit schreef KBC Securities woensdag in een analistenrapport.

    Galapagos kondigde de studie met 110 patiënten, bedoeld om de veiligheid en werkzaamheid te testen, vanochtend aan. Zij krijgen 52 weken filgotinib toegediend en de primaire uitkomst wordt gemeten door het aantal uitvallers tegen week 24. Een opleving van de aandoening betekent dat de behandeling niet werkt.

    "Dit is de negende van in totaal twaalf studies met filgotinib", wees analist Sandra Cauwenberghs. Filgotinib wordt ook getest als reumamiddel en behandeling tegen darmontstekingen zoals de ziekte van Crohn.

    Analist Cauwenberghs wees erop dat ontstekingremmers als Humira van concurrent AbbVie ook getest zijn in soortgelijke studies en effect leken te hebben op niet infectieuze oogontstekingen, waardoor het "logisch" is dat Galapagos en samenwerkingspartner Gilead Sciences dit nu ook doen.

    "Gebaseerd op de omvang van de studie en de looptijd verwachten we de eerste resultaten tegen het eind van 2018 of de eerste helft van 2019", aldus Cauwenberghs.

    KBC Securities heeft een koopaanbeveling en een koersdoel van 80,00 euro op Galapagos. Het aandeel noteerde woensdagochtend op een hogere beurs 1,7 procent hoger op 67,17 euro.

    Door: ABM Financial News.

    info@abmfn.nl

    Redactie: +31(0)20 26 28 999

    Copyright ABM Financial News. All rights reserved

    (END) Dow Jones Newswires
  2. Opop 5 juli 2017 23:28
    Huidige concurrentie voor de nieuwe studie naar Filgotinib bij niet-infectieuze uveitis.

    'Though these diseases are very different to each other, the trials are based in filgotinib’s ability to block JAK1, a protein involved in multiple inflammatory signaling pathways. This new indication will make the team step into ophthalmic diseases, where a number of biotechs are already developing their own approaches to treat uveitis. Among them are Elasmogen, developing small, shark-inspired antibodies; TxCell, working on a cell therapy; and Eyevensys, which is going after a virus-free gene therapy'.

    labiotech.eu/filgotinib-galapagos-gil...

    Hier niet genoemd: Humira van AbbVie.

    Interessant en op zich logisch dat Filgotinib ook voor deze aandoening wordt onderzocht.
    Vaak is Uveitis geassocieerd met systemische ziektes zoals Bechterew (ook al indicatie voor Filgotinib) en soms moeilijk te bestrijden.
    Dan helpen alleen nog corticosteroïden (injectie / oogdruppels) of Prednison (tablet). Nadeel: risico op verhoogde oogdruk (glaucoom).
    Het zou mooi zijn als deze studie resultaat heeft.

    Wij zitten hier op te wachten (ben werkzaam in oogheelkunde).
  3. forum rang 6 de tuinman 5 juli 2017 23:51
    quote:

    Opop schreef op 5 juli 2017 23:28:

    Huidige concurrentie voor de nieuwe studie naar Filgotinib bij niet-infectieuze uveitis.

    'Though these diseases are very different to each other, the trials are based in filgotinib’s ability to block JAK1, a protein involved in multiple inflammatory signaling pathways. This new indication will make the team step into ophthalmic diseases, where a number of biotechs are already developing their own approaches to treat uveitis. Among them are Elasmogen, developing small, shark-inspired antibodies; TxCell, working on a cell therapy; and Eyevensys, which is going after a virus-free gene therapy'.

    labiotech.eu/filgotinib-galapagos-gil...

    Hier niet genoemd: Humira van AbbVie.

    Interessant en op zich logisch dat Filgotinib ook voor deze aandoening wordt onderzocht.
    Vaak is Uveitis geassocieerd met systemische ziektes zoals Bechterew (ook al indicatie voor Filgotinib) en soms moeilijk te bestrijden.
    Dan helpen alleen nog corticosteroïden (injectie / oogdruppels) of Prednison (tablet). Nadeel: risico op verhoogde oogdruk (glaucoom).
    Het zou mooi zijn als deze studie resultaat heeft.

    Wij zitten hier op te wachten (ben werkzaam in oogheelkunde).
    Ik vind het wel opmerkelijk dat Gilead er wel voor kiest om hiervoor een aparte studie op te starten.

    www.oogziekenhuis.nl/overzicht-aandoe...

    Off-label medicatie
    Omdat uveïtis en scleritis zeldzame aandoeningen zijn (de kans op uveïtis is minder dan 1 op 2.000 mensen en de kans op scleritis minder dan 1 op 10.000 mensen), zijn er door de producenten van deze medicijnen vrijwel geen klinische studies gedaan naar het gebruik van deze medicijnen bij uveïtis of scleritis. De medicijnen zijn wél uitvoerig getest bij andere ontstekingsziekten. In Nederland en Europa zijn de medicijnen goedgekeurd op andere auto-immuunziekten zoals reuma, psoriasis of de ziekte van Crohn (een darmziekte). Daarnaast zijn oogdruppels vaak uitvoerig getest in de zorg bij operaties, om een snellere genezing te realiseren en ontsteking na de operatie te vermijden, of bij andere ontstekingsziekten aan de buitenkant van het oog.

    De medicijnen zijn dus getest en veilig bevonden, de bijwerkingen zijn bekend evenals de contra-indicaties (andere ziekten of geneesmiddelen die verstoord kunnen worden bij gebruik van deze medicijnen). Alleen in de bijsluiter van het medicijn zult u dus heel vaak geen vermelding van het gebruik bij uveïtis of scleritis toegelicht zien. Daarom wordt het gebruik van deze medicatie 'off label' genoemd.

    Wanneer u 'off-label' medicatie voorschreven krijgt, zal de arts u hierover informeren. Ook zal de arts u informatie geven over de voor- en nadelen en de eventuele bijwerkingen. Voor uveïtis en scleritis kunt u vaak dezelfde bijwerkingen aanhouden als die in de bijsluiter staan vermeld.
  4. Opop 5 juli 2017 23:56
    quote:

    de tuinman schreef op 5 juli 2017 23:51:

    [...]

    Vind ik wel opmerkelijk.

    www.oogziekenhuis.nl/overzicht-aandoe...

    Off-label medicatie
    Omdat uveïtis en scleritis zeldzame aandoeningen zijn (de kans op uveïtis is minder dan 1 op 2.000 mensen en de kans op scleritis minder dan 1 op 10.000 mensen), zijn er door de producenten van deze medicijnen vrijwel geen klinische studies gedaan naar het gebruik van deze medicijnen bij uveïtis of scleritis. De medicijnen zijn wél uitvoerig getest bij andere ontstekingsziekten. In Nederland en Europa zijn de medicijnen goedgekeurd op andere auto-immuunziekten zoals reuma, psoriasis of de ziekte van Crohn (een darmziekte). Daarnaast zijn oogdruppels vaak uitvoerig getest in de zorg bij operaties, om een snellere genezing te realiseren en ontsteking na de operatie te vermijden, of bij andere ontstekingsziekten aan de buitenkant van het oog.

    De medicijnen zijn dus getest en veilig bevonden, de bijwerkingen zijn bekend evenals de contra-indicaties (andere ziekten of geneesmiddelen die verstoord kunnen worden bij gebruik van deze medicijnen). Alleen in de bijsluiter van het medicijn zult u dus heel vaak geen vermelding van het gebruik bij uveïtis of scleritis toegelicht zien. Daarom wordt het gebruik van deze medicatie 'off label' genoemd.

    Wanneer u 'off-label' medicatie voorschreven krijgt, zal de arts u hierover informeren. Ook zal de arts u informatie geven over de voor- en nadelen en de eventuele bijwerkingen. Voor uveïtis en scleritis kunt u vaak dezelfde bijwerkingen aanhouden als die in de bijsluiter staan vermeld.
    www.oogartsen.nl/oogartsen/overige_oo...

    Bij oorzaken, behandeling en specifieke aandoeningen kijken.
  5. forum rang 6 de tuinman 6 juli 2017 00:15
    quote:

    Opop schreef op 5 juli 2017 23:56:

    [...]

    www.oogartsen.nl/oogartsen/overige_oo...

    Bij oorzaken, behandeling en specifieke aandoeningen kijken.
    Via google was ik deze site al tegengekomen. Het bevestigt je eerdere verhaal.
    Maar zou bv Abbvie (met Humira) op dit gebied geen onderzoek hebben gedaan?

    (Trouwens, het hoofdstuk oorzaken is wel ontzettend groot. Probeer de goede er maar uit te halen.)
  6. Opop 6 juli 2017 00:35
    quote:

    de tuinman schreef op 6 juli 2017 00:15:

    [...]

    Via google was ik deze site al tegengekomen. Het bevestigt je eerdere verhaal.
    Maar zou bv Abbvie (met Humira) op dit gebied geen onderzoek hebben gedaan?

    (Trouwens, het hoofdstuk oorzaken is wel ontzettend groot. Probeer de goede er maar uit te halen.)
    Adalimumab (Humira) is in 2016 door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van Uveitis.
  7. [verwijderd] 7 juli 2017 08:32
    quote:

    Shyzus schreef op 7 juli 2017 00:32:

    Iemand enig idee waar pe26 is? Zijn aanwezigheid gaf zekerheid en ik mis hem hier... is hij uit Galapagos gestapt ?
    Plaats mijn reactie tevens hier, al betreft het geen nieuwe feiten.

    @Shyzus: ons beleggingsvermogen bestaat voor 100% uit Galapagos aandelen.
    Dat verandert niet.
    Het vertrouwen in Galapagos management blijft groot.
    De ambitie die men aan de dag legt, is wat we graag zien.

    Dat ik (tijdelijk) wat minder post, heeft andere oorzaken.

    Hetgeen deze maand aan bod komt, is lang en breed besproken op de inhoudelijke discussie (GLPG1690: fase 2a Flora scores) en daar kijken we naar uit.

    CF-vertraging is een lichte tegenvaller, doch overziend blijft het een kansrijk programma.
    Het management Galapagos beoogde zonder IND-aanvragen en vrijwilligersstudie GLPG2222/2451/2737 een fase1b/2a studie te starten in USA, opvolgend in EU.

    Waarom zou men in gesprek gegaan zijn met FDA/CFF(TDN)?

    Dat doe je m.i. alleen als moleculen goed worden verdragen en geen safety issues aan bod komen tijdens Fase 1 studies.

    Door Rekyus is alles goed becommentarieerd.
    Van molecuul GLPG2451 is niet aantoonbaar dat metaboliet afbraak-proces safety issues tot gevolg gaat geven.
    Voor nu zet Galapagos het programma in CF vol door in EU en ziet geen aanleiding om studies te stoppen.

    Over de communicatie omtrent de vertraging kan je een bos opzetten, wat/wanneer is ons niet bekend. Van begin af aan wilde men in EU starten en men heeft getracht dit te verleggen naar grotere USA-markt.

    Het blijkt wederom dat gezondheidsautoriteiten USA versus afzonderlijke EU-landen er een andere zienswijze op na houden.

    De Back-up's binnen CF-portfolio zijn geselecteerd, beloftevol (GLPG3221) en Galapagos acht de CF-portfolie compleet.

    Nu zal men alles op alles zetten om de fase 1b/2a scores GLPG2222/3067/2737 en mogelijk GLPG222/3067/3221 voor eind 2018 te complementeren (Lees: standstill).

    Filgotinib was goud, is goud en wordt goud.

    Blijf vizier houden op de jaarontwikkeling van Galapagos.

    Dit is tijdelijk een dip; genoeg opwaarts potentieel aanwezig (IPF/MOR106) voor 2017 indien off course goede scores (het blijft biotech).

    Over 10-12 maanden is het Filgotinib wat continue de klok slaat, gevolgd door CF.

    No stress, Galapagos zet vol door.
  8. [verwijderd] 7 juli 2017 16:51
    Uit Barron's

    Galapagos N.V. ADR (GLPG) is up more than 18% in the past year, but over the past couple of months it has lagged some of its biotech peers, and that’s made the stock more appealing—but not enough to buy.

    Illustration: Getty Images/iStockphoto
    That’s the conclusion of Janney Capital’s Debjit Chattopadhyay: He upgraded Galapagos to Neutral from Sell on Friday, citing the fact that the stock has underperformed the SPDR S&P Biotech ETF (XBI) by some 30% in the past few months, and is now close to his fair value estimate of $74. 
    He also expects that there could be renewed interest in the stock to come, given that the clinical catalyst calendar during the second half of this year and into 2018 will probably generate early data “across multiple wholly-owned and partnered programs.” 

    Yet he also sees the risk-reward as equally balanced at the moment, and warns that there are factors that keep him on the sidelines at least for the near term. Details from his note:
    Issues with the potentiator -2451, could complicate development timeline for any planned pivotal program. Recall, at the recent R&D day, Galapagos disclosed antibody-like half-life and an active metabolite for -2451, an added complexity to the dosing/schedule for the first triple-combo. Hence, Galapagos might have to wait until second potentiator -3067, is ready for prime time (-3067 SAD study is complete and MAD study is enrolling). Along with -3067, development timelines on C2 (-3221) could be rate-limiting, before the final triple-combo components can be reliably selected for the phase 3 program. Hence, Galapagos and partner AbbVie (ABBV) may not be able to finalize candidate selection for the pivotal program until 2019, which is firmly behind competitor and potentially increasing regulatory/ commercial hurdles. Remainder of the pipeline (ex-filgotinib) though unique and compelling is early and inherently risky, and we await early POC data to become more constructive.
    Galapagos is up 0.4% to $75.98 in recent trading. 
  9. forum rang 4 harvester 7 juli 2017 21:02
    quote:

    Tulum schreef op 7 juli 2017 16:51:

    Uit Barron's

    Galapagos N.V. ADR (GLPG) is up more than 18% in the past year, but over the past couple of months it has lagged some of its biotech peers, and that’s made the stock more appealing—but not enough to buy.

    Illustration: Getty Images/iStockphoto
    That’s the conclusion of Janney Capital’s Debjit Chattopadhyay: He upgraded Galapagos to Neutral from Sell on Friday, citing the fact that the stock has underperformed the SPDR S&P Biotech ETF (XBI) by some 30% in the past few months, and is now close to his fair value estimate of $74. 
    He also expects that there could be renewed interest in the stock to come, given that the clinical catalyst calendar during the second half of this year and into 2018 will probably generate early data “across multiple wholly-owned and partnered programs.” 

    Yet he also sees the risk-reward as equally balanced at the moment, and warns that there are factors that keep him on the sidelines at least for the near term. Details from his note:
    Issues with the potentiator -2451, could complicate development timeline for any planned pivotal program. Recall, at the recent R&D day, Galapagos disclosed antibody-like half-life and an active metabolite for -2451, an added complexity to the dosing/schedule for the first triple-combo. Hence, Galapagos might have to wait until second potentiator -3067, is ready for prime time (-3067 SAD study is complete and MAD study is enrolling). Along with -3067, development timelines on C2 (-3221) could be rate-limiting, before the final triple-combo components can be reliably selected for the phase 3 program. Hence, Galapagos and partner AbbVie (ABBV) may not be able to finalize candidate selection for the pivotal program until 2019, which is firmly behind competitor and potentially increasing regulatory/ commercial hurdles. Remainder of the pipeline (ex-filgotinib) though unique and compelling is early and inherently risky, and we await early POC data to become more constructive.
    Galapagos is up 0.4% to $75.98 in recent trading. 
    Opmerkelijk deze switch van sell naar neutral. Wellicht zien zij nu in dat hun bias naar vertex iets te veel op ging vallen. Nu nog bij de volgende gelegenheid omzwaaien naar buy.
  10. Gala-diner 8 juli 2017 07:46
    quote:

    harvester schreef op 7 juli 2017 21:02:

    [...]

    Opmerkelijk deze switch van sell naar neutral. Wellicht zien zij nu in dat hun bias naar vertex iets te veel op ging vallen. Nu nog bij de volgende gelegenheid omzwaaien naar buy.
    Alleen op basis van Filgotinib zou het m.i. al een buy moeten zijn.
  11. [verwijderd] 8 juli 2017 12:06
    quote:

    harvester schreef op 7 juli 2017 21:02:

    [...]

    Opmerkelijk deze switch van sell naar neutral. Wellicht zien zij nu in dat hun bias naar vertex iets te veel op ging vallen. Nu nog bij de volgende gelegenheid omzwaaien naar buy.
    Totaal niet opmerkelijk.

    Koers noteerde eerder boven zijn "fair value estimate", maar inmiddels niet meer.

    Logischerwijs dus van sell naar neutral.
1.507 Posts
Pagina: «« 1 ... 38 39 40 41 42 ... 76 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links