Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Draadje OT, bijzaken & geleuter in de marge!
Volgen
Kiadis Pharma haalt 5 miljoen euro op Gepubliceerd op 13 jun 2017 om 09:05 | Views: 1.341 Kiadis Pharma 15:51 6,55 -0,95 (-12,70%) AMSTERDAM (AFN) - Kiadis Pharma heeft 5 miljoen euro opgehaald met het plaatsen van nieuwe aandelen bij institutionele beleggers. Dat meldde het in Amsterdam genoteerde biotechnologiebedrijf dinsdag. Het geld wordt gebruikt voor de verdere ontwikkeling van leukemiemedicijn ATIR101 en voor algemene bedrijfsdoeleinden. Het bedrijf bracht 746.269 nieuwe aandelen onder bij een ,,kleine groep" bestaande, maar ook nieuwe aandeelhouders. Deze stukken werden voor 6,70 per aandeel in de markt gezet. Die prijs betekende een korting van circa 11 procent ten opzichte van de slotkoers van maandag. De nieuwe aandelen vertegenwoordigen circa 5,3 procent van het uitstaande kapitaal. Daarmee komt het totaal aantal uitstaande aandelen op ruim 14,7 miljoen.
Vanmiddag om 14:00 uur houden de buren van ProQR de R&D dag:www.proqr.com/rd-day/ Link van de webcast: www.webcaster4.com/Webcast/Page/359/2...
PERSBERICHT: TiGenix gaat samenwerken met Amerikaanse en Europese patiëntenbelangengroepen die gericht zijn op de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa PERSBERICHT TiGenix gaat samenwerken met Amerikaanse en Europese patiëntenbelangengroepen die gericht zijn op de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa - Is nu lid van de Crohn's and Colitis Foundation's President's Corporate Circle - Tekent een sponsorovereenkomst met de European Federation of Crohn's and Ulcerative Colitis Associations (EFCCA) Leuven (BELGIË) -15 juni 2017, 7.00 uur CEST - TiGenix NV (Euronext Brussels en NASDAQ: TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch bedrijf dat zich toespitst op het gebruik van de ontstekingsremmende eigenschappen van allogene, of van een donor afkomstige, stamcellen om nieuwe behandelingen voor ernstige medische aandoeningen te ontwikkelen, kondigt vandaag samenwerkingsverbanden aan met de grootste patiëntenbelangengroepen die gericht zijn op de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa. In de Verenigde Staten is TiGenix lid geworden van de Crohn's and Colitis Foundation's President's Corporate Circle en in Europa heeft TiGenix een sponsorovereenkomst getekend met de European Federation of Crohn's and Ulcerative Colitis Associations (EFCCA). Het bedrijf zal met beide organisaties samenwerken om het begrip en bewustzijn van complexe perianale fistels in de ziekte van Crohn te vergroten. "We zijn verheugd om deel uit te maken van de Crohn's and Colitis Foundation en de EFCCA in hun voortdurende inspanningen om nieuwe behandelingsopties voor patiënten met IBD te brengen," zei Dr. Mary Carmen Diez, Vice President, Commercialization and Medical Affairs van TiGenix. "Complexe perianale fistels zijn een relatief veel voorkomende, ernstige en verzwakkende complicatie van de ziekte van Crohn waarvoor momenteel geen doeltreffende behandeling bestaat. " Michael Osso, voorzitter en Chief Executive Officer van de Crohn's and Colitis Foundation, zei: "De Stichting heeft het voortouw genomen in het onderzoek van inflammatoire darmziekten, door belangrijke stakeholders - onderzoekers, artsen en bedrijven in de gezondheidssector - over te halen om deel uit te maken van de IBD-gemeenschap met de nadruk op het aanbieden van nieuwe behandelingsopties voor onze patiënten. Onze leden van de President's Corporate Circle ondersteunen ons in onze missie om effectief en cruciaal werk te leveren om het leven van IBD-patiënten te verbeteren en behandelingen voor deze ziekten te vinden. We kijken ernaar uit om met TiGenix te werken samen met onze andere gewaardeerde en toegewijde partners." "Het algemene doel van de EFCCA is het verbeteren van de levenskwaliteit van mensen die met IBD leven en het opwekken van bewustzijn voor bijbehorende ziekten," zei Martin Kojinkov, voorzitter van de EFCCA. "We zijn blij dat we de steun van TiGenix hebben in onze initiatieven en activiteiten die ontworpen zijn om het welzijn van mensen met IBD in Europa te verbeteren." TiGenix is momenteel Cx601 aan het ontwikkelen voor de behandeling van complexe perianale fistels. Het bedrijf heeft Cx601 ingediend voor een potentiële goedkeuring in Europa door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en verwacht een beslissing in de tweede helft van 2017. Op 13 juni heeft TiGenix bovendien aangekondigd dat een wereldwijde pivotale fase III studie is gelanceerd om een toekomstige registratie in de Verenigde Staten te ondersteunen. Voor meer informatie Claudia D'Augusta Chief Financial Officer T: +34 91 804 92 64 claudia.daugusta@tigenix.com Over TiGenix TiGenix NV (Euronext Brussels en NASDAQ: TIG) is een geavanceerd biofarmaceutisch bedrijf dat nieuwe behandelingen ontwikkelt voor ernstige medische aandoeningen door de ontstekingsremmende eigenschappen van allogene, of van een donor afkomstige, stamcellen te gebruiken. Het meest gevorderde product van TiGenix, Cx601, heeft met succes een fase III- klinische studie in Europa afgerond voor de behandeling van complexe perianale fistels, een ernstige en verzwakkende complicatie van de ziekte van Crohn. Cx601 is ingediend voor goedkeuring in Europa en een wereldwijde fase III-studie, bedoeld om een toekomstige aanvraag voor een licentie voor een biologisch middel (Biologics License Application, BLA) in de VS te ondersteunen, zal naar verwachting in 2017 van start gaan. TiGenix heeft een licentieovereenkomst afgesloten met Takeda Pharmaceuticals, een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat actief is op het gebied van de gastro-enterologie, waardoor Takeda de exclusieve rechten heeft verworven om Cx601 buiten de VS te ontwikkelen en op de markt te brengen voor complexe perianale fistels. Het tweede uit vetweefsel afkomstig product van TiGenix, Cx611, doorloopt een fase I/II-studie bij ernstige sepsis, een belangrijke oorzaak van sterfte in de ontwikkelde wereld. Tenslotte heeft AlloCSC-01, gericht op acute ischemische hartziekte, positieve resultaten aangetoond in een fase I/II-studie bij acuut myocardinfarct (AMI). TiGenix heeft haar hoofdzetel in Leuven en heeft vestigingen in Madrid (Spanje). Voor meer informatie, ga naar www.tigenix.com. This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients. The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein. Source: TiGenix via Globenewswire www.tigenix.com (END) Dow Jones Newswires
Johnson & Johnson rondt overname Actelion af Overname van 30 miljard dollar. (ABM FN-Dow Jones) Johnson & Johnson heeft de overname van Actelion voor een bedrag van 30 miljard in contanten afgerond. Dit maakte de Amerikaanse farmaceut vrijdag bekend. Actelion is daarmee onderdeel geworden van Janssen Pharmaceutical Companies, een onderdeel van Johnson & Johnson. Eind januari 2017 maakte de Amerikaanse farmaceut bekend een definitief akkoord bereikt te hebben voor de overname van Actelion voor 280 dollar per aandeel. In verband met de afronding van de overname heeft Actelion zijn R&D-divisie afgesplitst en ondergebracht in de nieuw opgerichte Zwitserse onderneming Idorsia. Aandelen Indorsia zijn in de vorm van een aandelendividend uitgekeerd aan de bestaande aandeelhouders van Actelion. Het aandeel wordt vanaf vandaag verhandel op de Zwitserse beurs. Een divisie van Johnson & Johnson zal in eerste instantie een belang van 9,9 procent houden in Indorsia, met recht op nog eens 22,1 procent van Indorsia's uitstaand aandelenkapitaal via een converteerbare obligatie. Het aandeel Johnson & Johnson sloot donderdag 0,2 procent hoger op 133,04 dollar. Door: ABM Financial News.info@abmfn.nl Redactie: +31(0)20 26 28 999 Copyright ABM Financial News. All rights reserved (END) Dow Jones Newswires
www.telegraaf.nl/buitenland/28437145/... Dat gaat daar nog een keer helemaal mis tussen Amerika en Rusland/Syrië.
AbbVie's Eagerly Anticipated Followup to Humira Is Coming: What You Need to Knowwww.fool.com/investing/2017/06/23/abb... ------------- btw kan aan mij liggen, maar ik lees upadacitinib altijd als up a dic inib.
Stop-loss verhaal uit andere markt. Uit NRC 230617 En toen was het digitale geld van Ethereum plots 99 procent minder waard Door onze redacteur Wouter van Noort A M ST E R DA M . „10.000 dollar aan Ethereum voor slechts 16 dollar verkocht! Alsjeblieft God, kan ik nog iets doen??” schrijft een voormalig eigenaar van de digitale munt op forumsite Reddit. Dat bitcoin en Ethereum niet de veiligste spaarpotten zijn voor pensioenpotjes of studiefondsen voor de kinderen, was al wel duidelijk. Maar donderdag kregen eigenaren van de Ethereum wel een hele grote schrik te verwerken. In één klap verloor het hippe broertje van de bitcoin 99,97 procent van zijn waarde. De munt kelderde in enkele ogenblikken van 360 dollar tot rond de 10 cent. Binnen een paar minuten was de waarde weer terug op het oude niveau. Volgens diverse financiële nieuwssites en blogs kwam deze flitskrach door een kettingreactie van geautomatiseerde verkooporders (zogeheten stoploss- mechanismes). Na één grote verkoopactie raakten geautomatiseerde systemen verstrikt in een race naar de bodem die vervolgens weer hersteld werd toen andere kopers wel gewoon de oude koers over bleken te hebben voor de munten. Ethereum-bezitters die geen stop-losse s hadden ingesteld hebben er weinig last van gehad. Maar op Twitter en Reddit kwamen diverse reacties binnen van mensen die vele duizenden dollars zijn verloren door de plotselinge daling. De laatste weken is er juist weer sprake van een hype rond digitale munten; de koersen stegen spectaculair.
Bijzonder verhaal. Ik moet nog steeds wennen aan dit fenomeen.
de tuinman schreef op 24 juni 2017 12:16 :
Bijzonder verhaal. Ik moet nog steeds wennen aan dit fenomeen.
Ik stuurde dit door naar jongste zoon via messenger en die zei het spijtig te vinden dat hij zelf geen kooporder geplaatst had op zo'n $2 of minder... Tja ,achteraf hé ;-)
Piddybull schreef op 24 juni 2017 12:57 :
[...]
Ik stuurde dit door naar jongste zoon via messenger en die zei het spijtig te vinden dat hij zelf geen kooporder geplaatst had op zo'n $2 of minder...
Tja ,achteraf hé ;-)
Dat kan toch nog steeds?
Klopt ,maar er zal wel opnieuw een vergelijkbaar voorval moeten plaatsvinden eer je winst boekt. De koers kwam later opnieuw in orde...
Bolero Benelux • Ablynx heeft de eerste dosering van Caplacizumab bij Japanse proefpersonen achter de rug, wat kadert in een nieuwe fase I studie in Japan. Dat moet gezien worden als een duidelijk signaal dat het management Caplacizumab beschikbaar wil maken naar attP patiënten over de hele wereld. Het nieuws heeft geen impact op de investment case van KBC Securities: “Kopen” met 15,5 euro koersdoel. • Meer biotechnieuws bij Mithra, waar resultaten van de fase 2b studie met Estelle vrijgegeven werden. Dat levert weinig nieuws op, maar zorgt wel voor de nodige (positieve) bewustmaking van het middel inzake lichaamsgewichtregeling, welzijn en algemene tevredenheid. “Kopen” met koersdoel van 14,5 euro.
Overname farmaceut Stada Arzneimittel van de baan Duits concern wil zich nu richten op groeistrategie. (ABM FN-Dow Jones) De overname van Stada Arzneimittel door twee private investeerders is van de baan. Dit maakte het Duitse farmaceutische concern maandag nabeurs bekend in een persbericht. In april werd bekend dat Bain Capital en Cinven samen 66,00 euro per aandeel boden voor de producent van onder andere hoestdrankjes en zonnebrandcrème uit Bad Vilbel. Op 22 juni eindigde een verlengde aanmeldingstermijn en was 65,52 procent van de aandelen Stada Arzneimittel aangeboden onder het bod. De private investeerders wilden echter minimaal 67,5 procent van het aandelenkapitaal in bezit krijgen. Bestuursvoorzitter Matthias Wiedenfels zei het besluit van de aandeelhouders te respecteren en zag het als een mandaat om de groeistrategie door te zetten. "Het is een motie van vertrouwen in het vermogen van Stada", aldus de topman. Het bestuur steunde het bod van Bain Capital en Cinven wel. Met het beëindigen van de overnameproces komt er ook een eind aan een maandenlange periode waarin diverse bieders zich meldden voor de Duitse farmaceut, die in 2016 een omzet behaalde van 2,1 miljard euro en een nettowinst van bijna 86 miljoen euro. Inzetten op groei Stada Arzneimittel benadrukte maandag dat men zich nu volledig gaat richten op het uitvoeren van de groeistrategie. In 2019 moet een omzet worden behaald van tussen de 2,65 miljard en 2,70 miljard euro, een aangepaste EBITDA van tussen de 570 miljoen en 590 miljoen euro en een nettowinst in een bandbreedte van 250 miljoen tot 270 miljoen euro. Voor het huidige boekjaar wordt nog altijd gemikt op een omzet van 2,28 miljard tot 2,35 miljard euro, een aangepaste EBITDA in een bandbreedte van 430 miljoen tot 450 miljoen euro en een winst onder de streep van tussen de 195 miljoen en 205 miljoen euro. Het aandeel Stada Arzneimittel sloot maandag in Frankfurt bijna 9 procent lager. Door: ABM Financial News.info@abmfn.nl Redactie: +31(0)20 26 28 999 Copyright ABM Financial News. All rights reserved (END) Dow Jones Newswires
FD vandaag: Investeringsfonds casht op biotech-successen Het waren twee van de grootste successen uit de geschiedenis van de Nederlandse biotechsector: de verkoop in 2015 van Dezima Pharma en Acerta Pharma voor miljarden euro's. Investeringsfonds BioGeneration stond aan de basis van beide bedrijven en is nu door zijn geldschieters beloond met een grote kapitaalinjectie. BioGeneration Ventures maakt vandaag bekend dat het €66 mln heeft opgehaald voor zijn derde fonds. Dat is ruim twee keer zoveel geld als voor het eerste en tweede fonds samen beschikbaar was. De verkoop van Dezima en Acerta — die elk geld hadden gekregen uit het tweede fonds — heeft volgens Edward van Wezel van BioGeneration flink geholpen. 'Zulke financiële successen zijn natuurlijk enorm aansprekend.' Vijftien nieuwe bedrijven. Geldschieters investeren graag in medische bedrijven, omdat de vergrijzing en wetenschappelijke vooruitgang uitzicht bieden op een goed rendement. De investeringsmaatschappij uit Naarden zal het nieuwe kapitaal gebruiken voor investeringen in vijftien beginnende bedrijven die geneesmiddelen, medische apparaten of diagnosetechnieken ontwikkelen. Belangrijkste geldschieter is het Europees Investeringsfonds EIF. Ook het Nederlandse ministerie van Economische Zaken, welgestelde particulieren en Amerikaanse pensioenfondsen hebben geld gestoken in het derde fonds. Geldschieters investeren graag in medische bedrijven, omdat de vergrijzing en wetenschappelijke vooruitgang uitzicht bieden op een goed rendement. Vorig jaar haalde vier grotere investeringsmaatschappijen (Inkef, LSP, Gilde en Forbion) samen ruim €1 mrd op voor investeringen in bedrijven die actief zijn in de zogenoemde life sciences. Deze vier fondsen stappen meestal pas later in dan BioGeneration, dat in veel gevallen betrokken is bij de oprichting van de bedrijven waar het in investeert. Voorlopig rendement van 500% In een tussenstand maakte BioGeneration vorig jaar bekend dat het €25 mln had opgehaald voor zijn derde fonds. Het investeringsbedrijf heeft inmiddels geld gestoken in drie jonge Nederlandse bedrijven (Escalier Biosciences, Scenic Biotech en Varmx) en een onderneming uit Duitsland (Catalym). Met zijn tweede fonds (€15 mln) heeft BioGeneration tot nu toe een rendement van 500% gemaakt. Dat percentage kan nog sterk oplopen als de kopers van Dezima en Acerta de komende jaren gehouden zijn aan het doen van nabetalingen. Acerta Pharma uit Oss werd eind 2015 overgenomen door het Brits-Zweedse AstraZeneca. Het farmaconcern betaalt minstens $4 mrd en mogelijk $7 mrd voor het bedrijf uit Oss. Het kleine Nederlandse biotechbedrijf Dezima Pharma werd in 2015 gekocht door de Amerikaanse branchegenoot Amgen voor een bedrag dat kan oplopen tot $1,5 mrd.fd.nl/ondernemen/1207923/investerings...
Bolero Bone Therapeutics – Het Europees Octrooibureau zal het allogene botteltherapieplatform van de onderneming een belangrijk patent verlenen waardoor haar technologie tot 2029 zal worden beschermd.
PERSBERICHT: ABLYNX BEHAALT TWEEDE MIJLPAAL IN IMMUNO-ONCOLOGIE SAMENWERKING MET MERCK & CO., INC., KENILWORTH, NEW JERSEY, VS GENT, België, 27 juni 2017 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX; OTC: ABYLY] deelt vandaag mee dat Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, VS, gekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada, gestart is met een een IND-toelaatbare toxicologie studie met een bispecifiek Nanobody(R), als onderdeel van de immuno-oncologie samenwerking tussen de bedrijven. Deze mijlpaal levert een betaling op van EUR2,5 miljoen voor Ablynx. Dit Nanobody is een bispecifiek molecule dat selectief bindt aan twee verschillende immuunmodulatoren, waarbij verondersteld wordt dat ze belangrijke doelwitten zijn bij de ontwikkeling van krachtige immuuntherapieën. Bij succesvolle afronding van het IND pakket, zou dit bispecifiek Nanobody de eerste kandidaat kunnen zijn dat klinische studies start in het kader van deze samenwerking. Dr Edwin Moses, Gedelegeerd Bestuurder van Ablynx, verklaarde: "We zijn zeer tevreden met de geboekte vooruitgang in deze samenwerking. We geloven dat de combinatie van Ablynx' Nanobody expertise met de wereldleiderpositie van onze partner op vlak van immuno-oncologie, een groot potentieel bezit om belangrijke nieuwe geneesmiddelen te ontwikkelen voor ziekten met een hoge onvervulde behoefte. We kijken uit naar verdere mijlpalen terwijl productkandidaten vooruitgang boeken in preklinische en klinische ontwikkeling." Over de immuno-oncologie samenwerking tussen Ablynx en Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, VS In februari 2014: hugin.info/137912/R/1758543/594580.pdf sloot Ablynx een onderzoekssamenwerking en licentieovereenkomst af met een dochteronderneming van Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, VS. Deze exclusieve samenwerkings- en licentieovereenkomst is gericht op het onderzoek naar en de ontwikkeling van een aantal Nanobody kandidaten (met inbegrip van mono-, bi- en tri-specifieke constructen) gericht tegen zogenaamde immunologische checkpoint modulatoren. In juli 2015: hugin.info/137912/R/1939999/700264.pdf kondigde Ablynx een uitbreiding aan van haar samenwerking in kankerimmunotherapie met Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, VS, gericht tegen een groter aantal immunologische checkpoint modulatoren. De samenwerking omvat nu mogelijks 17 Nanobody programma's tegen individuele eiwitdoelwitten en combinaties van doelwitten (mono-specifieke en multi-spefieke Nanobodies). Ablynx heeft een vooruitbetaling van EUR33 miljoen ontvangen en komt in aanmerking om onderzoeksgelden en ontwikkelings-, regelgevende- en commerciële mijlpaalbetalingen te ontvangen die kunnen oplopen tot EUR340 miljoen per programma, alsook in schijven oplopende royalty's op de jaarlijkse nettoverkopen bij commercialisatie van Nanobody-producten. Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, VS, via een dochteronderneming, en Ablynx hebben een aparte samenwerkingsovereenkomst in het domein van geneesmiddelenontwikkeling gericht tegen ionkanalen, meegedeeld in oktober 2012: hugin.info/137912/R/1645432/530133.pdf , met een vooruitbetaling van EUR6,5 miljoen, EUR2 miljoen aan onderzoeksgelden en tot EUR448 miljoen aan onderzoeks-, regelgevende- en commerciële mijlpaalbetalingen die gepaard gaan met de vooruitgang van meerdere kandidaten, alsook in schijven oplopende royalty's op alle producten die voortvloeien uit de samenwerking. Een initiële verlenging van deze samenwerkingsovereenkomst voor onderzoek naar een ionkanaal was meegedeeld in maart 2015: hugin.info/137912/R/1906236/678636.pdf en een tweede verlenging in oktober 2016: hugin.info/137912/R/2048348/765839.pdf , wat een mijlpaalbetaling van EUR1 miljoen opleverde voor Ablynx en bijkomende onderzoeksgelden tot september 2018. Over Ablynx Ablynx www.ablynx.com/ is een biofarmaceutische onderneming actief in de ontwikkeling van Nanobodies(R) www.ablynx.com/technology-innovation/... , gepatenteerde therapeutische eiwitten gebaseerd op enkel-keten antilichaamfragmenten die de voordelen combineren van medicijnen gebaseerd op conventionele antilichamen en kleine chemische moleculen. Ablynx is toegewijd om nieuwe medicijnen te ontwikkelen die een duidelijk verschil kunnen maken voor de samenleving. De Vennootschap heeft vandaag meer dan 45 programma's www.ablynx.com/rd-portfolio/overview/ in eigen ontwikkeling en met partners in diverse therapeutische indicaties zoals inflammatie, hematologie, immuno-oncologie, oncologie en ademhalingsziekten. Ablynx heeft overeenkomsten met verscheidene farmaceutische bedrijven waaronder AbbVie; Boehringer Ingelheim; Eddingpharm; Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, VS; Merck KGaA; Novartis; Novo Nordisk en Taisho Pharmaceutical. De onderneming is gevestigd in Gent, België. Meer informatie is te vinden op www.ablynx.com. Voor bijkomende informatie, gelieve contact op te nemen met Ablynx: Dr Edwin Moses Gedelegeerd Bestuurder t: +32 (0)9 262 00 07 m: +32 (0)473 39 50 68 e: edwin.moses@ablynx.com Lies Vanneste Director Investor Relations t: +32 (0)9 262 01 37 m: +32 (0)498 05 35 79 e: lies.vanneste@ablynx.com Volg ons op Twitter @AblynxABLX twitter.com/AblynxABLX Ablynx relaties voor media/analisten FTI Consulting: Julia Phillips, Brett Pollard, Mo Noonan t: +44 20 3727 1000 e: ablynx@fticonsulting.com pdf versie van het persbericht: hugin.info/137912/R/2115733/805118.pdf This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients. The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein. Source: Ablynx via Globenewswire www.ablynx.com (END) Dow Jones Newswires
GOP Lawmaker Loses $17 Million After Favorite Pharma Stock Plungeswww.bloomberg.com/news/articles/2017-...
PERSBERICHT: TiGenix opent Amerikaans hoofdkantoor in Cambridge, Massachusetts PERSBERICHT TiGenix opent Amerikaans hoofdkantoor in Cambridge, Massachusetts -- De beslissing volgt op de NASDAQ-beursintroductie in 2016 en de lancering van de wereldwijde fase III klinische studie voor Cx601 -- De activiteiten zullen gevestigd zijn in Cambridge, in het hart van het biotechnologisch kerngebied in Boston -- Een high level team van experts worden aangeworven ter ondersteuning van de klinische en regelgevende operaties in de VS Leuven (BELGIË) - 29 juni 2017, 11.30 uur CEST - TiGenix NV (Euronext Brussels en NASDAQ: TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch bedrijf dat zich toespitst op de exploitatie van de ontstekingsremmende eigenschappen van allogene, of van een donor afkomstige, stamcellen om nieuwe behandelingen voor ernstige medische aandoeningen te ontwikkelen, heeft vandaag aangekondigd dat het een Amerikaans kantoor zal openen in Cambridge, Massachusetts. De opening van een kantoor in de VS is een belangrijke stap voor TiGenix en zal het bedrijf ondersteunen in zijn strategisch doel, namelijk de ontwikkeling en commercialisering van zijn hoofdproduct, Cx601, voor de behandeling van complexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn, in de Verenigde Staten. De Amerikaanse activiteiten van TiGenix zullen gevestigd zijn in het Cambridge Innovation Center in Kendall Square, in het epicentrum van het biotechnologisch kerngebied in Boston. TiGenix is momenteel een senior team aan het aanwerven ter ondersteuning van de Amerikaanse en Canadese lancering van de wereldwijde pivotale fase III klinische studie voor Cx601, die in juni 2017 in Europa en Israël is gestart, en de aanstaande regelgevende debatten met de FDA. TiGenix is reeds actief bezig met de klinische opstartactiviteiten in de VS en is van plan om in de eerste helft van 2018 met het rekruteringsproces van start te gaan voor de studie in de Noord-Amerikaanse centra. De wereldwijde studie is ontworpen ter ondersteuning van een toekomstige Amerikaanse aanvraag voor een licentie voor een biologisch middel (Biologics License Application, BLA) bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van complexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn. Tegelijkertijd is TiGenix ookmogelijkheden aan het onderzoeken om het indienings- en evaluatieproces voor de goedkeuring in de VS te versnellen. Eduardo Bravo, CEO van TiGenix, zei: "Het is heel spannend om TiGenix te vestigen in het hart van een de meest toonaangevende biotechnologische hubs van de wereld. We zijn hard aan het werken aan de ontwikkeling van Cx601 in de VS en de vestiging van een team in Cambridge zal een extra stuwkracht zijn voor deze inspanningen om een nieuw behandelingsplan te kunnen aanbieden voor VS-patiënten die onder deze ernstige en verzwakkende complicatie van de ziekte van Crohn lijden." Voor meer informatie Claudia D'Augusta Chief Financial Officer T: +34 91 804 92 64 claudia.daugusta@tigenix.com Over TiGenix TiGenix NV (Euronext Brussels en NASDAQ: TIG) is een geavanceerd biofarmaceutisch bedrijf dat nieuwe behandelingen ontwikkelt voor ernstige medische aandoeningen door de ontstekingsremmende eigenschappen van allogene, of van een donor afkomstige, stamcellen te gebruiken. Het meest gevorderde product van TiGenix, Cx601, heeft met succes een fase III- klinische studie in Europa afgerond voor de behandeling van complexe perianale fistels, een ernstige en verzwakkende complicatie van de ziekte van Crohn. Cx601 is ingediend voor goedkeuring in Europa en een wereldwijde fase III-studie, bedoeld om een toekomstige aanvraag voor een licentie voor een biologisch middel (Biologics License Application, BLA) in de VS te ondersteunen, zal naar verwachting in 2017 van start gaan. TiGenix heeft een licentieovereenkomst afgesloten met Takeda Pharmaceuticals, een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat actief is op het gebied van de gastro-enterologie, waardoor Takeda de exclusieve rechten heeft verworven om Cx601 buiten de VS te ontwikkelen en op de markt te brengen voor complexe perianale fistels. Het tweede uit vetweefsel afkomstig product van TiGenix, Cx611, doorloopt een fase I/II-studie bij ernstige sepsis, een belangrijke oorzaak van sterfte in de ontwikkelde wereld. Tenslotte heeft AlloCSC-01, gericht op acute ischemische hartziekte, positieve resultaten aangetoond in een fase I/II-studie bij acuut myocardinfarct (AMI). TiGenix heeft haar hoofdzetel in Leuven en heeft vestigingen in Madrid (Spanje). Voor meer informatie, ga naar www.tigenix.com. Over Cx601 Cx601 is een suspensie van allogene (van een donor afkomstige) geëxpandeerde, uit vetweefsel verkregen stamcellen (expanded adipose stem cells, eASCs) die lokaal wordt geïnjecteerd voor de behandeling van complexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn bij wie conventionele behandeling is mislukt. De ziekte van Crohn is een chronische ontstekingsziekte van de darmen en complexe perianale fistels zijn een ernstige en verzwakkende complicatie waarvoor momenteel geen doeltreffende behandeling bestaat. In 2009 wees de Europese Commissie Cx601 aan als weesgeneesmiddel. TiGenix voltooide in augustus 2015 een Europees fase III klinisch onderzoek (ADMIRE-CD) waarin zowel het primaire eindpunt als het veiligheids- en werkzaamheidsprofiel behaald werden, waarbij patiënten die Cx601 ontvingen 44% meer kans hadden op het bereiken van gecombineerde remissie dan patiënten in de controlegroep (placebo). 52 weken en 104 weken na de behandeling werd een opvolgingsanalyse uitgevoerd, die het aanhoudende veiligheids- en werkzaamheidsprofiel van het product bevestigde. De resultaten na 24 weken van het fase III-ADMIRE-CD onderzoek werden in juli 2016 gepubliceerd in The Lancet (Panés J et al. Lancet. 2016;388:1281-90). Op basis van de positieve resultaten van het fase III-onderzoek na 24 weken heeft TiGenix een aanvraag tot vergunning voor het in de handel brengen (Marketing Authorisation Application) bij het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency, EMA) ingediend en men verwacht in 2017 een beslissing. Een wereldwijd fase III klinisch onderzoek, bedoeld als ondersteuning van een aanvraag voor een licentie voor een biologisch middel (Biologics License Application, BLA) zal naar verwachting in 2017 van start gaan, op basis van een onderzoeksprotocol dat is overeengekomen met de Food and Drug Administration (FDA) via een speciale protocolbeoordelingsprocedure (Special Protocol Assessment, SPA). In juli 2016 sloot TiGenix een licentieovereenkomst met Takeda Pharmaceuticals, een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat actief is op het gebied van de gastro-enterologie, waardoor Takeda de exclusieve rechten verwierf om Cx601 buiten de VS te ontwikkelen en op de markt te brengen voor complexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn. This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients. The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein. Source: TiGenix via Globenewswire www.tigenix.com (END) Dow Jones Newswires
Farmaceut Stada krijgt Nederlander als topman Gepubliceerd op 4 jul 2017 om 12:38 | Views: 716 BAD VILBEL (AFN) - Het Duitse farmacieconcern Stada Arzneimittel heeft een nieuwe bestuursvoorzitter benoemd, de Nederlander Engelbert Coster Tjeenk Willink. Tjeenk Willink (56) heeft een kwart eeuw ervaring in de farmaceutische industrie en vervulde eerder verschillende hoge functies bij geneesmiddelenbedrijven, waaronder het Duitse Boehringer Ingelheim. Hij volgt nu topman Matthias Wiedenfels op. De termijn van Tjeenk Willink loopt vooralsnog tot eind dit jaar. Ook de financieel directeur van Stada trad af. Stada was de afgelopen tijd doelwit voor een overname door de investeringsmaatschappijen Bain Capital en Cinven, maar die transactie mislukte. Naar verluidt wordt een nieuwe poging ondernomen om Stada over te nemen.
Japan Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW) Grants Marketing Approval For Olumiant® (baricitinib ) for the Treatment of Rheumatoid Arthritis [PR Newswire] PR NewswireJuly 3, 2017 INDIANAPOLIS, July 3, 2017 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (LLY) and Incyte Corporation (INCY) announced today that Japan's Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW) granted marketing approval for Olumiant® (baricitinib) 2-mg and 4-mg tablets for the treatment of rheumatoid arthritis (RA) (including the prevention of structural injury of joints) in patients with inadequate response to standard-of-care therapies. The Olumiant approval is based on the results of the baricitinib development program, which includes four phase 3 clinical trials enrolling various populations of more than 3,000 moderate-to-severe RA patients worldwide, including more than 500 Japanese patients. In clinical studies, baricitinib has demonstrated significant improvement in the signs and symptoms of RA compared to standard-of-care therapies. Despite clinical advances in the treatment of RA, some people do not achieve optimal control of their disease or they discontinue treatment due to lack of efficacy or side effects, which can lead to long-term damage and disability. In Japan, an estimated 700,000-800,000 people suffer from RA, and women are three times more likely to be affected than men.i,ii "Today is an important milestone for the RA community in Japan. Olumiant has been shown to provide effective relief of RA symptoms in people who do not respond to standard treatments, as well as prevent the structural damage to joints that makes RA a progressive, debilitating disease," said Christi Shaw, president of Lilly Bio-Medicines. "The phase 3 clinical trial program of Olumiant consistently showed significant improvement in clinical signs and symptoms of RA in a wide range of RA patients with a diverse treatment history," said Steven Stein, M.D., chief medical officer, Incyte Corporation. "We are pleased to have helped develop this new treatment option for the RA community in Japan." The Japan marketing authorization of Olumiant triggers a $15 million milestone payment from Lilly to Incyte, which Incyte expects to recognize, in full, in the third quarter of 2017. About Olumiant Olumiant® (baricitinib) is a once-daily oral JAK inhibitor currently in clinical studies for inflammatory and autoimmune diseases. There are four known JAK enzymes: JAK1, JAK2, JAK3 and TYK2. JAK-dependent cytokines have been implicated in the pathogenesis of a number of inflammatory and autoimmune diseases, suggesting that JAK inhibitors may be useful for the treatment of a broad range of inflammatory conditions, including rheumatoid arthritis. In December 2009, Lilly and Incyte announced an exclusive worldwide license and collaboration agreement for the development and commercialization of baricitinib and certain follow-on compounds for patients with inflammatory and autoimmune diseases. Baricitinib was submitted for regulatory review seeking marketing approval for the treatment of rheumatoid arthritis in the U.S., European Union and Japan in 2016. Olumiant was approved in the EU in February 2017. In April 2017, the U.S. Food and Drug Administration issued a Complete Response Letter on the New Drug Application for Olumiant. Olumiant was also approved in Kuwait and Switzerland in June 2017 and approved in Japan in July 2017 for the treatment of RA. About Rheumatoid Arthritis Rheumatoid arthritis (RA) is an autoimmune disease characterized by inflammation and progressive destruction of joints. More than 23 million people worldwide suffer from RA.iii Approximately three times as many women as men have the disease.ii Current treatment of RA includes the use of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), oral conventional disease-modifying antirheumatic drugs (cDMARDs) – such as methotrexate, the current standard of care, and injectable and intravenous biological disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs) that target selected mediators implicated in the pathogenesis of RA.iv Despite current treatment options, many patients do not reach their therapeutic goals or are not able to achieve sustained remission.v There remains an important need to provide additional treatment options to improve overall patient care.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)