Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Forum Pharming NL0010391025

Koers (€) |
1,330  
Range | 1,30 - 1,37
-0,021   (-1,55%)
Volume
10.536.744
Bied
-
Laat
-
PHA

Pharming 1-2-2026 Goedkeuring?

Eerste post
    Reactie Reactie van: dd20260202
  1. Reactie
  2. Reactie
  3. Reactie
  4. Het is geen afkeuring hè.Dus zou ze gewoon vasthouden.Zonder verkopers geen daling.
    Uiteraard zijn er shorts en de wereld die nu actief angst gaan zaaien.
    Vooruitlopend Q 1 cijfers gewoon goed zijn en wellicht deze vragen in goed overleg FDA met Pharming er alsnog goedkeuring komt.
    Ik hou ze vast ..ook ben ik teleurgesteld over het antwoord,want dat hoort bij beleggen in deze branches.
    Ik wens iedereen wijsheid toe en geen angst en paniek.
  5. Reactie
  6. Reactie
  7. Reactie
  8. Reactie
  9. beursgenoten:

    (ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft van de Amerikaanse toezichthouder FDA een zogeheten Complete Response Letter ontvangen. Dit meldde het biotechbedrijf zondagavond in een persbericht.

    Het betreft Joenja voor de behandeling van kinderen van 4 tot en met 11 jaar die lijden aan APDS, een zeldzame en progressieve primaire aandoening aan het immuunsysteem, waarvoor in oktober vorig jaar nog een Priority Review werd toegekend.

    De vraag van de FDA gaat over het risico op onderdosering bij pediatrische patiënten met een lager gewicht, waardoor extrapolatie van de werkzaamheid naar de volwassen/adolescente patiëntengroep niet mogelijk is.

    Daarom heeft de FDA aanvullende pediatrische farmacokinetische data aangevraagd voor een nieuwe beoordeling.

    Zo wil de FDA bevestigd krijgen dat kinderen in de doseringsgroepen met een lager gewicht vergelijkbare blootstellingsniveaus kunnen bereiken als het voor volwassenen en adolescenten goedgekeurde regime.

    De FDA heeft daarnaast aanvullende data en verduidelijking gevraagd over een van de analytische methoden die worden gebruikt voor productiebatchtesten.

    CEO Fabrice Chouraqui zei in een toelichting "teleurgesteld" te zijn door de reactie van de FDA.

    Pharming denkt de openstaande vragen op het gebied van klinische farmacologie en batchtestmethodologie echter te kunnen oplossen.

    "We gaan nauw samenwerken met de FDA om de benodigde informatie te verstrekken en het beste en meest effectieve vervolgtraject te bepalen", aldus het bedrijf.

    Momenteel zijn er wereldwijd geen goedgekeurde behandelingen voor kinderen met APDS jonger dan 12 jaar.

    Joenja ontving in maart 2023 goedkeuring van de FDA voor de behandeling van APDS bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder. Deze FDA-goedkeuring van Joenja blijft volledig van kracht en wordt niet beïnvloed door de Complete Response Letter die nu is ontvangen, benadrukte Pharming zondagavond.

    Laatst bijgewerkt: zondag 1 februari 2026 om 21:56.
  10. Reactie
  11. Reactie
  12. Misschien is de fda wel strenger geworden terwijl pharming vorig jaar aangaf zich daar niet druk om te maken.Streefdatum was ook 31 januari en waarom moest dan ook op het allerlaatste moment de beslissing naar buiten komen.We kunnen ons druk maken maar het helpt niet het is wat het is en nog niets verloren,uiteindelijk geloof ik wel in goedkeuring.Dit jaar gaat echt wel een feestje worden.De koers zal wel weer onder druk komen door shorts en teleurgestelden maar dat komt ook weer goed komende maanden.Beurzen gaan vandaag dalen en zijn ook aan het stoeien welke kant het op moet.
  13. Reactie
  14. Reactie
  15. Ik schat in opening ergens boven 1,50 euro en daarna weer opkrabbelen wat bezinning maar in de plus gaat vandaag niet meer lukken.Ik hoop in ieder geval boven 1,60 euro te sluiten.Er is niks afgekeurd het is net als bij de EMA ze moeten aanvullend materiaal hebben alleen zijn ze bij de fda nog altijd sneller dan bij de EMA.
  16. Reactie
  17. Reactie
  18. Reactie
  19. Je moet gewoon geduld hebben en een kleine tegenslag qua tijd. Wat is nu 2mnd afwachten?en Q1 mooie cijfers dan kan je maar beter hebben.Uiteraard zijn hier dezelfde personen die altijd negatief zijn en hier een slaatje uit willen slaan.
    Het is jammer maar bedenk dat koersdoelen allemaal hoger zijn dan €1,70 voor je ze verkoopt in paniek en er vele winstnemingen geweest zijn.
  20. Reactie
  21. Bedenk dat er achter ieder verkoper een koper staat en als Pharming later PB geeft over termijn…zijn in gesprek met FDA het wel goedgekeurd zal worden…en mooie Q1 dan mag je ze weer duurder terugkopen. Vooral je verstand gebruiken en niet je emotie.
    Voor de daghandel vandaag fijne dag als je in paniek verkoopt!
  22. Reactie
  23. Reactie
  24. Reactie
  25. Reactie Laatste reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Forumregels | Lees hier het forumreglement

Kwaliteit boven kwantiteit

Lever een duidelijke en constructieve bijdrage aan de discussie. Kwaliteit trekt kwaliteit aan.

Blijf ontopic

beperk je reactie tot het onderwerp van het forumdraadje en haal er geen andere zaken bij.

Respecteer je medemens

Een afwijkende visie op een bedrijf rechtvaardigt geen persoonlijke aanvallen. Reageer op de inhoud van iemands argumenten, niet op de persoon;