Forum Pharming NL0010391025

quote:

Topolino schreef op 14 februari 2026 10:05:

[...]

Pharming staat er juist om bekend om bredere problemen juist NIET te melden.

quote:

Triple A schreef op 14 februari 2026 10:09:

[...]

Je draait het om.

De reden dat ik die vraag stel is omdat ik zelf met logisch redeneren een vermoeden heb dat een CRL consequenties kan hebben voor andere trials met dezelfde stof (I.c. Leniolisib).

Vervolgens stel ik AI een vraag en dan krijg ik een bevestiging van mijn vermoeden. Nu kan het zijn dat de AI gegenereerde informatie niet klopt.

Maar ik vind het gewoon logisch dat een CRL betreffende Leniolisib ook consequenties kan hebben voor de CVID en PID trial.

Ik denk dat die trials gewoon doorgaan, maar ik denk wel dat de opzet wat gewijzigd zou kan worden.

=

quote:

Triple A schreef op 14 februari 2026 10:09:

[...]

Je draait het om.

De reden dat ik die vraag stel is omdat ik zelf met logisch redeneren een vermoeden heb dat een CRL consequenties kan hebben voor andere trials met dezelfde stof (I.c. Leniolisib).

Vervolgens stel ik AI een vraag en dan krijg ik een bevestiging van mijn vermoeden. Nu kan het zijn dat de AI gegenereerde informatie niet klopt.

Maar ik vind het gewoon logisch dat een CRL betreffende Leniolisib ook consequenties kan hebben voor de opzet van de CVID en PID trial.

=

quote:

René van der Voort schreef op 14 februari 2026 10:16:

[...]

In recente updates (Investor Day op 3 februari 2026) bevestigt Pharming dat beide trials on track zijn voor top line data in de tweede helft van 2026 (2H 2026). Er is geen melding van aanpassingen, holds, vertragingen of safety concerns door de CRL.

quote:

pakman schreef op 14 februari 2026 10:40:

[...]

maar dat is wat ik bedoel..A.I kills Innovatie , je gaat iets vragen aan "iets" waarvan je wel zeker WEET dat die heel veel stroom verbruikt maar als antwoord krijg je dan weer iets WAARVAN je het niet zekers weet of het uberhaupt zo is..hallo wie is er nu GEK..ik denk de gebruiker(s) en de big tech vukt zijn zakken op de kosten vd klein verbruiker voor iets waar je niets aan hebt. mensen moeten stoppen om die onzin te gebruiken het leid toch verwarring en levert totaal niks op .

quote:

Triple A schreef op 14 februari 2026 08:18:

[...]

Dat ben ik met je eens.

Bij Google AI krijg ik het volgende antwoord op de vraag: “what is the consequente for other trials of a FDA CRL?”

A Complete Response Letter (CRL) from the FDA indicates that a marketing application (NDA/BLA/ANDA) cannot be approved in its current form. The consequences of a CRL on other trials within a developer's portfolio or program can be substantial, ranging from required design changes to complete, premature termination of trials due to safety or efficacy questions.

Ik denk dat die “design changes” wel eens aan de hand zouden kunnen zijn.

=========

Pharming zou er verstandig aan doen om een PB uit te sturen.

Misschien is wel gewoon puur toevallig de enrollment van beide studies precies tegelijk afgerond (goed nieuws). Maar laat dat dan even in een persbericht weten. Nu is er toch wat onzekerheid.

-

quote:

Lord Apollyon schreef op 14 februari 2026 10:10:

[...]
Ik ben mij er van bewust dat Pharming geen levensvatbare onderdelen heeft, maar het gaat om het grotere beeld Edison. Laat je lampje er nog eens over schijnen.