Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert

Forum Pharming Group NL0010391025

Watchlist Alert Portefeuille
Koers (€) |
1,690  
Range | 1,55 - 1,69
+0,172   (+11,33%)
Volume
51.612.443
Bied
1,677
Laat
1,692
PHA

Pharming October

Volgen
Eerste post
3.554 Posts
1 2 3 4 5 6 ... 178 volgende pagina
Laatste
Omlaag
    Reactie Reactie van: dd20250930
  1. forum rang 5 hangklok
    We schuren tegen de 1,30 euro aan. Soms er boven meestal er onder. Als Donald Trump niet weer zo raar doet met extra heffingen, dan zal de 1,20 wel houden deze maand en hopelijk houdt de 1,40 als bovengrens het niet en gaan we nu eindelijk eens door die 1,50 euro heen. Allemaal een goede maand toegewenst.
    2. Reactie
    3. Reactie Reactie van: dd20251001
    4. Reactie
    5. Reactie
  5. forum rang 6 Janssen&Janssen
    FDA start versnelde beoordeling Pharming-aanvraag voor markttoelating leniolisib bij jonge APDS-patiënten van 4 – 11 jaar

    Belangrijkste punten:
    • Als het middel wordt goedgekeurd, zal leniolisib de eerste en enige behandeling zijn die beschikbaar is voor kinderen met APDS.
    • De beslissing is gebaseerd op positieve resultaten van een fase III-studie bij kinderen van 4 tot 11 jaar met APDS.
    • De PDUFA-streefdatum voor een besluit is 31 januari 2026 (tegenover de eerdere verwachting van de eerste helft van 2026).
    6. Reactie
  6. Ome J
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 1 oktober 2025 07:02:

    FDA start versnelde beoordeling Pharming-aanvraag voor markttoelating leniolisib bij jonge APDS-patiënten van 4 – 11 jaar

    Belangrijkste punten:
    • Als het middel wordt goedgekeurd, zal leniolisib de eerste en enige behandeling zijn die beschikbaar is voor kinderen met APDS.
    • De beslissing is gebaseerd op positieve resultaten van een fase III-studie bij kinderen van 4 tot 11 jaar met APDS.
    • De PDUFA-streefdatum voor een besluit is 31 januari 2026 (tegenover de eerdere verwachting van de eerste helft van 2026).
    Is dit net bekend geworden?
    Dit is heel positief!!
    7. Reactie
  7. forum rang 6 Janssen&Janssen
    Leiden, 1 oktober 2025: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (Euronext:
    PHARM; Nasdaq: PHAR), maakt bekend dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA)
    de aanvullende aanvraag voor markttoelating (sNDA) heeft geaccepteerd voor leniolisib, een orale,
    selectieve fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kd)-remmer als behandeling van kinderen van 4 tot 11
    jaar met APDS, een zeldzame aandoening aan het immuunsysteem. De aanvraag krijgt een
    versnelde beoordeling (Priority Review). Uiterlijk 31 januari 2026 wordt een besluit verwacht op
    grond van de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).
    De sNDA die bij de FDA is ingediend, is gebaseerd op positieve data uit de multinationale,
    eenarmige fase III-studie bij kinderen van 4 tot 11 jaar, die gedurende 12 weken verbeteringen liet
    zien in twee klinisch relevante kenmerken van de aandoening, namelijk verminderde
    lymfadenopathie en toename van naïeve B-cellen. Samen wijst dit op een correctie van het
    onderliggende immuun-defect. De aanvraag omvatte ook veiligheidsdata van 8 maanden
    behandeling.
    De FDA kent versnelde beoordeling toe aan aanvragen voor geneesmiddelen die, indien
    goedgekeurd, een aanzienlijke verbetering zouden betekenen voor de effectiviteit of veiligheid van
    de behandeling, preventie of diagnose van ernstige aandoeningen.1 Er zijn wereldwijd geen
    goedgekeurde behandelingen voor kinderen jonger dan 12 jaar met APDS.
    8. Reactie
    9. Reactie
    10. Reactie
  10. forum rang 7 T. Edison
    quote:

    Ome J schreef op 1 oktober 2025 07:07:

    Kan iemand met kennis beoordelen hoe dit nieuws valt?
    Is het onverwacht nieuws?
    Is de impact financieel groot?
    Hoe het nieuws valt is niet te zeggen.
    Het betekent maanden eerder toegang tot het medicijn, dat is super voor de patiënt.
    Aantal APDS patiënten in die groep is ongeveer 25% van het totaal
    11. Reactie
  11. MSAM
    Dat is nog eens goed nieuws; een mooi PB op een goed moment. Dat geeft weer meer vertrouwen en doet de koers weer wat verder opveren. Dat is mooi in deze fase van de koersontwikkeling en zo kunnen we door naar de € 1,30 en iets hoger deze week: de € 1,28 testen en er over heen en die voorgoed achter ons laten. dan ontstaat er een mooi nieuwe bodem. Dat wordt een mooie week en geeft de maandag en dinsdag een mooi vervolg.
    12. Reactie
    13. Reactie
  13. Rodestier
    Zeer zeker goed nieuws :
    1. Snellere toegang tot behandeling
    Als de goedkeuring op tijd komt, zou leniolisib mogelijk sneller beschikbaar kunnen zijn voor kinderen met APDS. Dat kan een belangrijke verbetering betekenen in hun behandelopties.
    2. Signaal van vertrouwen van de regulator
    De FDA neemt de aanvraag serieus en ziet voldoende potentie om het proces te versnellen. Dat suggereert dat de voorlopige gegevens van veiligheid en werkzaamheid als veelbelovend worden beoordeeld.
    3. Markt en patiëntenimpact
    Voor gezinnen van APDS-patiënten betekent dit dat er op termijn mogelijk een goedgekeurde, officieel erkende behandelmogelijkheid is in de kinderleeftijd. Tot nu toe is vaak sprake van off-label gebruik of beperkte toegang
    14. Reactie
    15. Reactie
    16. Reactie
  16. Rodestier
    Lopende aanvragen / goedkeuringen waar Pharming op wacht
    1. EMA (Europa) – goedkeuring voor leniolisib bij APDS (12 jaar en ouder)
    De aanvraag bij de Europese Geneesmiddelenautoriteit (EMA) is nog in behandeling. Pharming werkt aan het beantwoorden van aanvullende vragen die door de CHMP (commissie van EMA) zijn gesteld. ?
    2. Vervolg-indicatie: kinderen 4-11 jaar (VS)
    Pharming is van plan een “supplemental NDA” (sNDA) in te dienen bij de Amerikaanse FDA voor leniolisib voor kinderen van 4 tot 11 jaar met APDS. ?
    De verwachting is dat de beslissing hierover in de eerste helft van 2026 komt. ?
    3. Japan – aanvraag (PMDA)
    In juni 2025 heeft Pharming een aanvraag ingediend bij de Japanse instantie PMDA voor goedkeuring van leniolisib voor patiënten (volwassen & kinderen vanaf 4 jaar) met APDS. ?
    4. Extra indicaties / andere immunologische aandoeningen
    Pharming onderzoekt gebruik van leniolisib bij andere primaire immunodeficiënties (PID’s) met immuunregulatieproblemen. Er lopen ten minste twee fase II-studies voor zulke aandoeningen. ?
    5. KL1333 (mitochondriale ziekten)
    Deze andere kandidaat in het Pharming-portfolio is in een “pivotal” klinische studie (FALCON) voor primaire mitochondriale ziekten. Pharming hoopt op goedkeuring rond 2028. ?
    17. Reactie
    18. Reactie
    19. Reactie
    20. Reactie Laatste reactie
3.554 Posts
1 2 3 4 5 6 ... 178 volgende pagina
Laatste
Omhoog

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Koop deze belegging bij

Laatste artikelen over Pharming

  1. Beursnieuws

    Beursblik: ASML favoriete aandeel voor 2026

  2. Beursnieuws

    Chippers helpen AEX richting record

  3. Beursnieuws

    Jefferies verhoogt koersdoel Pharming
  4. Premium

    Analyse en Advies

    Pharming komt vroeg én sterk door
Bekijk meer artikelen
naam laatste prijs verschil
Pharming Group 1,690 +0,172 +11,33%