Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert

Forum Pharming NL0010391025

Watchlist Alert Portefeuille
Koers (€) |
1,300  
Range | 1,30 - 1,36
-0,027   (-2,03%)
Volume
10.324.112
Bied
1,297
Laat
-
PHA

Pharming Mei 2024

Volgen
Eerste post
5.382 Posts
vorige pagina 1 ... 203 204 205 206 207 ... 270 volgende pagina
Laatste
Omlaag
    Reactie Reactie van: dd20240527
    2. Reactie
    3. Reactie
    4. Reactie
    5. Reactie
    6. Reactie
  6. forum rang 7 Triple A
    quote:

    DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 15:25:

    [...]

    Dat er nog steeds problemen zijn.
    Ik weet niet of “problemen” het goede woord is. Ik denk meer dat de vragen van het CHMP langere tijd vragen om gegevens te verzamelen. En dat Pharming hangende die gegevensverzameling pre-autorisatie aanvraagt.

    Ik heb hieronder de criteria voor conditionele marketing autorisatie gekopieerd. Ik weet niet zeker of dat hetzelfde is als pre-autorisatie maar dat lijkt mij haast wel. Bij conditionele autorisatie is in ieder geval een criterium dat het voordeel van onmiddellijke beschikbaarheid van het medicijn groter moeten zijn dan het risico van wachten op de nog te verzamelen data.

    EMA's CHMP may grant a conditional marketing authorisation for a medicine if it finds that all of the following criteria are met:

    + the benefit-risk balance of the medicine is positive;
    + it is likely that the applicant will be able to provide comprehensive data post-authorisation;
    + the medicine fulfils an unmet medical need;
    + the benefit of the medicine's immediate availability to patients is greater than the risk inherent in the fact that additional data are still required.
    + Conditional marketing authorisations are valid for one year and can be renewed annually.

    Once a conditional marketing authorisation has been granted, the marketing authorisation holder must fulfil specific obligations within defined timelines.

    These obligations could include completing ongoing or new studies or collecting additional data to confirm the medicine's benefit-risk balance remains positive.

    EMA publishes the conditions of the marketing authorisation in the medicine's European public assessment report.

    The marketing authorisation can be converted into a standard marketing authorisation (no longer subject to specific obligations) once the marketing authorisation holder fulfils the obligations imposed and the complete data confirm that the medicine's benefits continue to outweigh its risks. Initially, this is valid for 5 years. It can then be renewed for unlimited validity.

    As for any medicine, if new data show that the medicine’s benefits no longer outweigh its risks, EMA can take regulatory action, such as suspending or revoking the marketing authorisation.

    EMA can also take regulatory action if the company does not comply with the imposed obligations.

    www.ema.europa.eu/en/human-regulatory...

    -
    7. Reactie
  7. forum rang 6 Rikos
    quote:

    Natal schreef op 27 mei 2024 15:36:

    [...]

    Mocht het een mondelinge toelichting zijn dan is dat volgens mij de allerlaatste info die gegeven wordt voor het uiteindelijke besluit
    Dan is dat inderdaad volgens u. Dit is geen feit en wordt nergens vermeld.

    Pharming heedt onlangs de antwoorden op.se vragen ingeleverd. Die antwoorden resulteren nu in een mondelinge toelichting. Di betekent dat gegeven antwoorden niet bevredigend waren en verdere mondelinge toelichting vereisen.

    Hopen dat ze in die toelichting wel bevredigende antwoorden kunnen geven. Zoniet dan weten we waarom S. De Vries onlangs zo nonchalant de europese keuring downplayde.

    M.i. dan
    8. Reactie
    9. Reactie
  9. forum rang 5 Kwiirk
    quote:

    Winst gevend schreef op 27 mei 2024 15:19:

    2.1.3. Leniolisib - Orphan - EMEA/H/C/005927
    Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta
    syndrome (APDS)
    Scope: Oral explanation
    Action: Oral explanation to be held on 28 May 2024 at 09:00
    List of Outstanding Issues adopted on 25.01.2024, 09.11.2023, 20.07.2023. List of
    Questions adopted on 24.01.2023.
    Dat is leniolisib orphan, is dat voor volwssenen?
    10. Reactie
    11. Reactie
    12. Reactie
  12. [verwijderd]
    quote:

    Rikos schreef op 27 mei 2024 15:44:

    [...]

    Dan is dat inderdaad volgens u. Dit is geen feit en wordt nergens vermeld.

    Pharming heedt onlangs de antwoorden op.se vragen ingeleverd. Die antwoorden resulteren nu in een mondelinge toelichting. Di betekent dat gegeven antwoorden niet bevredigend waren en verdere mondelinge toelichting vereisen.

    Hopen dat ze in die toelichting wel bevredigende antwoorden kunnen geven. Zoniet dan weten we waarom S. De Vries onlangs zo nonchalant de europese keuring downplayde.

    M.i. dan
    Ik hoop niet dat ze de hakkelende Sijmen naar voren schuiven op de buhne bij het CHMP om die vragen te beantwoorden en een echte 'Dr.' neerzetten.
    Maar het downplayen van de Europese keuring zei eigenlijk wel al genoeg in de toelichting.
    De kans op goedkeuring is in ieder geval niet toegenomen, dat is een ding dat zeker is.
    13. Reactie
  13. forum rang 6 Winst gevend
    Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta
    syndrome (APDS)
    Scope: Oral explanation
    Action: Oral explanation to be held on 28 May 2024 at 09:00

    Minoryx Therapeutics S.L.; the treatment of cerebral progression and myelopathy in male
    patients with adrenoleukodystrophy (ALD).
    Scope: Oral explanation
    Action: Oral explanation to be held on 28 May 2024 at 11:00

    SIFI SPA; treatment of acanthamoeba keratitis
    Scope: Oral explanation
    Action: Oral explanation to be held on 28 May 2024 at 14:00
    14. Reactie
    15. Reactie
    16. Reactie
  16. forum rang 7 Braniek
    quote:

    DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 15:40:

    [...]

    Ik probeerde het wat zachter te brengen. Ik snap wel dat het de zoveelste tegenvaller is voor alias 'Vertrouwen', zeker met zo'n hoge GAK zoals hij zelf beweert, maar dat geeft niet het recht om misleidende posts te gaan plaatsen inderdaad. Maargoed, het is algeheel bekend dat er door deze persoon weinig bij de feiten gebleven wordt.
    natuurlijk is het een tegenvaller dat de zaak nog niet beklonken is. het is een stroperig proces waarbij je je kunt afvragen waarom FDA redelijk snel wel tot een positief besluit is gekomen. maar om nu constant Pharming te downplayen geeft voor u troost. er zijn twee partijen nodig om goedkeuring te krijgen in Europa.. wees ervan overtuigd dat Pharming alles doet om de vragen te beantwoorden. ik sluit niet uit dat EMA vragen heeft om de reikwijdte tot goedkeuring te vergroten van nu nog ontbrekende kennis bij EMA.
    17. Reactie
    18. Reactie
  18. forum rang 6 Rikos
    quote:

    Natal schreef op 27 mei 2024 15:44:

    [...]

    Ik word een beetje moe van je.

    Als er morgen een mondelinge toelichting wordt gegeven dan is dat het laatste stukkie.
    Waarom toch blijven suggeren dat dit het laatste stukkie is?

    Dat zou kunnen maar dat staat nergens en is door niemand zo naar buiten gebracht.

    Het volharden in deze ongedundeerde stelling had ik niet van u verwacht.

    Dit soort posts horen meer bij posters als vertrouwen, melkkoe enz, niet bij u!

    M.i.dan
    19. Reactie
  19. forum rang 6 Vertrouwen
    Ooit heeft de CHMP een bijeenkomst georganiseerd met APDS patiënten, omdat zij graag wilden weten wat hun ervaringen waren met het gebruik van Leniolisib.
    Dat was omdat de CHMP niet genoeg expertise in huis had om een goed oordeel te vellen.
    Hebben gewoon nog wat vragen nu.
    Maar gezien de goede resultaten bij patiënten met APDS en verschillende testen lijkt het mij geen probleem en gaat goedkeuring er komen.
    20. Reactie Laatste reactie
5.382 Posts
vorige pagina 1 ... 203 204 205 206 207 ... 270 volgende pagina
Laatste
Omhoog

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Forumregels | Lees hier het forumreglement

Kwaliteit boven kwantiteit

Lever een duidelijke en constructieve bijdrage aan de discussie. Kwaliteit trekt kwaliteit aan.

Blijf ontopic

beperk je reactie tot het onderwerp van het forumdraadje en haal er geen andere zaken bij.

Respecteer je medemens

Een afwijkende visie op een bedrijf rechtvaardigt geen persoonlijke aanvallen. Reageer op de inhoud van iemands argumenten, niet op de persoon;

Koop deze belegging bij

Laatste artikelen over Pharming

  1. Beursnieuws

    Pijnlijke week voor databedrijven en chippers

  2. Beursnieuws

    Beursblik: optimistische outlook Pharming

  3. Beursnieuws

    Pharming rekent op omzetgroei in 2026

  4. Beursnieuws

    Jefferies: uitstel goedkeuring FDA teleurstelling voor Pharming
Bekijk meer artikelen
naam laatste prijs verschil
Pharming Group 1,300 -0,027 -2,03%