Monedoo schreef op 4 september 2025 15:51:
Vivorian – Webcast & Halfjaarlijks Update 2025 (Forum-Highlights)
1. Medische behoefte & pipeline
• Chronische nierziekten (CKD) en diabetische nierziekte (DKD) hebben een hoge onvervulde medische behoefte.
• Vivorian ontwikkelt glutaminase-remmers (bijv. Varoglutamat / Barbaclutam) die ontstekingen verminderen en de nierfunctie (eGFR) stabiliseren of verbeteren.
• Ze zijn vooral effectief op pyroglucose ECCL2, een specifieke doelmarker – andere DKD-medicijnen hebben dit effect niet.
2. Klinische & preklinische data
• Verlaging van PDCC2 / pyroglucose ECCL2 correleert met verbetering van de nierfunctie.
• Preklinische modellen (ADI-CKD, Radiesin AAV-CKD) tonen een significante reductie van ontsteking en fibrose, zelfs in zeer ernstige modellen.
• Potentieel voor zeldzame nierziekten (bijv. Hartbrein-ziekte).
• Translationeel: preklinische en klinische data komen overeen – sterke proof-of-concept.
3. Management & bedrijfsstrategie
• Tijdelijke wijziging bij de CFO: Marcus Giesfeld neemt de rol van Acting CFO over.
• Planning van een fase IIb-studie bij gevorderde DKD (Top-Line data verwacht binnen 24 maanden).
• SEPA-financiering is momenteel niet gepland.
4. Partnerschappen & business development
• Actieve gesprekken met farmaceutische bedrijven, details worden vanwege vertrouwelijkheid niet gedeeld.
• Letterlijk gezegd:
“We waren erg specifiek en hebben er een slide over gemaakt. We gaan niet dieper in detail, omdat we onze strategie niet aan de bedrijven willen blootstellen. Maar het is duidelijk: we voeren gesprekken, bekijken wat mogelijk en zinvol is in het beste belang van de aandeelhouders, en er is absoluut interesse.”
• ERA-congres: positieve reacties, data-validatie, versterkt interesse van investeerders en business development.
5. Overig / highlights
• Fase IIb-studie zal prospectief gevorderde DKD-patiënten omvatten.
• Nieuwe studies voor vervolgprojecten (bijv. CY2149) hebben extra financiering nodig, maar worden voortgezet.
• Translationeel: de data laten duidelijke dosis-respons relaties zien en consistentie tussen preklinisch en klinisch onderzoek.