Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Forum ONWARD MEDICAL NL0015000HT4

Koers (€) |
3,625  
Range | 3,62 - 3,79
0,000   (0,00%)
Volume
256.560
Bied
3,620
Laat
3,700
ONW

Onward 2025: Stock Lift-Up

Eerste post
3.512 Posts
Omlaag
    Reactie Reactie van: dd20250603
  1. Reactie
  2. Reactie
  3. Reactie
  4. Mei-presentatie:
    ..."Publication of peer-reviewed interim results for blood pressure indication expected in top-tier scientific journal in 1H 2025"...

    Éxpected (vanaf September). Benieuwd of ze voor de 11e (AVA) of de 17e (Q1-update) nog
    gaan leveren. Los van het BCI-programma zouden goede interim-data voor IM wat mij be-
    treft 'n mooi moment zijn om 'n alliantie met 'n partner op te zetten.
    Liefst met 'n sappige upfront: dan zou 'n eventuele emissie al minder noodzakelijk worden,
    óf kan, naar je mag aannemen, op hogere koersen plaatsvinden.

    Partneren biedt - voor zover het niet door de partner zélf is - ook 'n mooie bescherming
    tegen een eventueel ongewenste overname.
  5. Reactie Reactie van: dd20250604
  6. We were honored that U.S. Senator Patty Murray came to UW Medicine last month to witness firsthand the impact of our groundbreaking ARC-EX® System, the first and only FDA-approved technology for non-invasive spinal cord stimulation.

    Senator Murray, former Chair of the United States Senate Committee on Veterans’ Affairs, is a respected advocate for healthcare research and veterans' issues recognized by groups like Paralyzed Veterans of America. She spent time with Dr. Moritz and ARC-EX Therapy trial participant Jessie Owen to learn how our therapy helps improve hand strength and sensation in people living with #SCI.

    Thank you for your powerful advocacy, Senator Murray!

    #SpinalCordInjury #VeteranSupport #Neurotech #EmpoweringMovement

    To be kept informed about ONWARD’s technologies, research studies, and the availability of therapies in your area, please complete the form linked in the comments.

    ARC-EX Indication for Use (US): The ARC-EX System is intended to deliver programmed, transcutaneous electrical spinal cord stimulation in conjunction with functional task practice in the clinic to improve hand sensation and strength in individuals between 18 and 75 years old that present with a chronic, non-progressive neurological deficit resulting from an incomplete spinal cord injury (C2-C8 inclusive).
  7. Reactie
  8. Reactie Reactie van: dd20250605
  9. Reactie
  10. Reactie
  11. Reactie Reactie van: dd20250606
  12. Reactie
  13. Reactie
  14. Reactie Reactie van: dd20250607
  15. Reactie Reactie van: dd20250610
  16. Reactie
  17. Reactie
  18. Reactie
  19. quote:

    Endless schreef op 10 juni 2025 11:28:

    Hopelijk deze maand of juli duidelijkheid over thuis gebruik deze wordt verwacht mid dit jaar , dat zou dus deze of volgende maand moeten zijn.
    Ik weet niet wat je bedoelt met "duidelijkheid"; maar de goedkeuring is in het gunstigste geval
    pas tegen eind dit jaar te verwachten. Ik zou al blij zijn wanneer ze de komende weken het
    dossier indienen.
  20. Reactie
  21. Reactie
  22. quote:

    K. Wiebes schreef op 10 juni 2025 13:50:

    [...]
    Ik weet niet wat je bedoelt met "duidelijkheid"; maar de goedkeuring is in het gunstigste geval
    pas tegen eind dit jaar te verwachten. Ik zou al blij zijn wanneer ze de komende weken het
    dossier indienen.
    USA thuisgebruiker mid year
    EMA goedkeuring eind van jaar
    1. FDA-goedkeuring voor thuisgebruik ARC-EX-systeem
    • In december 2024 ontving Onward de FDA De Novo-classificatie voor klinisch gebruik van het ARC-EX-systeem ? ?.
    • De FDA-markttoelating hiervoor heeft echter alleen betrekking op klinisch gebruik. De goedkeuring voor gebruik thuis wordt verwacht medio 2025 .

    Verwachting: thuisgebruik-goedkeuring rond de zomer van 2025.

    2. CE-markering voor Europa
    • Onward is bezig met het indienen van documentatie voor CE-markering in Eerste Helft 2025 .
    • Daarmee wordt verwacht dat in de Tweede Helft van 2025 een CE-markering wordt verkregen .
    Verwachting: CE-goedkeuring tegen eind 2025.
    Samenvatting
    Regulering
    Verwachte periode
    FDA thuisgebruik ARC-EX
    Medio 2025
    Europese CE-markering ARC-EX
    H2 2025
  23. Reactie Laatste reactie
  24. Op basis van de meest recente informatie op de website en nieuwsberichten van Onward Medical is er geen wijziging in de verwachting van goedkeuring voor thuisgebruik van het ARC-EX-systeem halverwege het jaar.

    Wat we vinden:
    • Sinds december 2024 meldt Onward Medical nog steeds dat klinisch gebruik van ARC-EX al is goedgekeurd, en dat de thuisgebruik-goedkeuring wordt verwacht in mid-2025 ?.
    • In januari 2025 bij de eerste commerciële verkopen vermoedde het bedrijf eveneens een thuisgebruik-toestemming in 2025 .
    • Medische publicaties herhalen keer op keer hetzelfde tijds­schema: mid-2025 voor thuisgebruik, zonder verdere updates of vertragingen .

    Volgens chat gpti die alles heeft doorzocht

    ?

    ? Conclusie

    Er is geen verandering: Onward Medical bevestigt nog altijd dat de goedkeuring voor thuisgebruik van het ARC-EX-systeem wordt verwacht rond medio 2025. Er is geen nieuws geweest over een vervroegde of uitgestelde goedkeuring.
3.512 Posts
Omhoog

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Forumregels | Lees hier het forumreglement

Kwaliteit boven kwantiteit

Lever een duidelijke en constructieve bijdrage aan de discussie. Kwaliteit trekt kwaliteit aan.

Blijf ontopic

beperk je reactie tot het onderwerp van het forumdraadje en haal er geen andere zaken bij.

Respecteer je medemens

Een afwijkende visie op een bedrijf rechtvaardigt geen persoonlijke aanvallen. Reageer op de inhoud van iemands argumenten, niet op de persoon;