Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Forum NYXOAH BE0974358906

Koers (€) |
2,805  
Range | 2,80 - 2,96
-0,195   (-6,50%)
Volume
106.489
Bied
-
Laat
-
NYX

Forum Nyxoah geopend

Eerste post
1.412 Posts
Omlaag
    Reactie Reactie van: dd20250807
  1. Reactie Reactie van: dd20250808
  2. Reactie
  3. Reactie
  4. Reactie
  5. ABM FN) Nyxoah heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration goedkeuring gekregen in de VS om het Genio-systeem in te zetten als behandeling voor een subgroep van patiënten met matige tot ernstige obstructieve slaapapneu. Dit meldde het medtechbedrijf vrijdagavond.

    "Vandaag is een mijlpaal voor Nyxoah en voor Amerikaanse patiënten die lijden aan OSA. Met de goedkeuring van het Genio-systeem door de FDA zijn we trots dat we deze innovatieve therapie op de Amerikaanse markt kunnen brengen", zei CEO Olivier Taelman in een toelichting.

    "We kijken uit naar de succesvolle uitvoering van onze commercialisatiestrategie in de VS", aldus de topman.

    De FDA-goedkeuring van het Genio-systeem werd ondersteund door veiligheids- en werkzaamheidsgegevens uit de DREAM-onderzoeksstudie.
  6. Reactie
  7. Reactie Reactie van: dd20250809
  8. Reactie
  9. Reactie
  10. Reactie
  11. Reactie
  12. De kosten onder controle houden voor het vermarkten en effectief omzet maken zal nu de grote uitdaging worden.
    Ik verwacht ook wel hoop winstnemingen .
    Niet iedereen heeft geduld voor lange termijn met mogelijks veel hogere koers of overname enz. Kan ook kapitaalsverhoging komen enz . Het is niet dat er op 1 2 3 cash is en grote verkopen. Het is een heel traject met een kleine operatie enz. om de levenskwaliteit te verbeteren.
    Ik heb zelf apneu en mijn longarts brak dit helemaal af dat het veel te duur is voor de ziekteverzekering enz. Die verkoopt graag hare c-pap dat is nu al een mooi verdienmodel met volle wachtzalen. Nieuwe zaken zorgen voor weerstand.
  13. Reactie
  14. Verwachte omzet inspire in 2025 is 900 miljoen, in een U.S. markt die wordt geschat op 10 miljard. Een gross margin van 84%!!!! Nyxoah heeft een product dat minstens even efficiënt is en een aantal voordelen heeft tov inspire.
    Daarnaast is Nyxoah klaar om de markt op te trekken, het huiswerk is gemaakt en de strategie duidelijk. Ze hebben nog wel wat cash, kapitaalronde zal er wel komen, maar dat hoeft de koers niet te drukken. Tegen begin 2026 lijkt een koers van >20 mij niet meer dan normaal. En, zonder pech, van daar alleen maar verder omhoog…
  15. Reactie
  16. Reactie Reactie van: dd20250811
  17. Mont-Saint-Guibert, België – 11 augustus 2025, 7:00 uur CET / 1:00 uur ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” of het “Bedrijf”), een medisch technologiebedrijf dat baanbrekende behandelingsalternatieven ontwikkelt voor obstructieve slaapapneu (OSA), heeft vandaag bepaalde voorlopige, niet-gecontroleerde financiële resultaten voor het tweede kwartaal van 2025 en andere zakelijke updates aangekondigd.

    Voorlopige, niet-gecontroleerde financiële resultaten en bedrijfsupdates voor het tweede kwartaal van 2025

    Aangekondigd op 8 augustus 2025, dat de VS Food and Drug Administration (FDA) heeft het Genio®-systeem goedgekeurd voor een subset van volwassen patiënten met matige tot ernstige OSA met een apneu-hypopneu-index (AHI) van groter dan of gelijk aan 15 en minder dan of gelijk aan 65. Persberichten | Nyxoah Investeerders

    De omzet voor het tweede kwartaal van 2025 zal naar verwachting ongeveer € 1,3 miljoen bedragen, een stijging van 73% ten opzichte van het tweede kwartaal van 2024.

    De bedrijfskosten voor het tweede kwartaal van 2025 zullen naar verwachting ongeveer € 2,7 miljoen bedragen, een stijging van 50% ten opzichte van het tweede kwartaal van 2024.

    Kasmiddelen, kasequivalenten en financiële activa zullen op 30 juni 2025 naar verwachting ongeveer € 43,0 miljoen bedragen. De Vennootschap heeft ook een termijnschuldfaciliteit met € 27,5 miljoen aan resterende beschikbaarheid die in twee gelijke tranches kan worden opgenomen, afhankelijk van inkomsten en andere financiële mijlpalen.

    Het bedrijf verwacht de inschrijving van patiënten in zijn klinische ACCCESS-studie te sluiten voordat alle 106 potentiële patiënten worden ingeschreven. De studie zal doorgaan, met de patiënten die momenteel zijn ingeschreven, met de co-primaire eindpunten, Apnea-Hypopne Index (AHI) en Oxygen Desaturation Index (ODI) responderpercentages, beoordeeld op 12 maanden na implantatie en gevolgd voor vijf jaar.

    Het bedrijf heeft zijn wereldwijde R&D-functie gereorganiseerd en verwacht alle lopende R&D-activiteiten van Israël over te zetten naar de VS en België.

    Het bedrijf heeft bericht ontvangen dat Inspire Medical Systems, Inc. ("Inspire") heeft een rechtszaak aangespannen tegen het bedrijf in de Verenigde Staten wegens inbreuk op bepaalde octrooien van Inspire. Het bedrijf is goed voorbereid, heeft de middelen en is van plan zich in deze kwestie krachtig te verdedigen.

    "We zijn blij met de groei die we in het tweede kwartaal zagen, wat verder bewijs levert dat onze commerciële proof of concept in Duitsland succesvol is geweest", aldus Olivier Taelman, Chief Executive Officer. “Met FDA-goedkeuring in de hand, verwachten we de lessen die we van Duitsland hebben geleerd te nemen en toe te passen op de VS terwijl we ons unieke Genio-systeem naar de VS brengen. Bovendien zijn we van mening dat de patiëntenpopulatie die momenteel is ingeschreven in de ACCCESS-studie statistisch significante resultaten zal opleveren, die samen met de resultaten van eerder klinisch bewijs zinvolle gegevens zullen opleveren met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van Genio-therapie in de patiëntenpopulatie die lijdt aan volledige concentrische instorting ("CCC"). Patiënten met CCC vertegenwoordigen een aanzienlijke onvervulde behoefte bij de behandeling van OSA, aangezien er momenteel geen door de FDA goedgekeurde behandeling bestaat.”

    De voorlopige, niet-gecontroleerde financiële resultaten die in dit persbericht worden beschreven, inclusief voorlopige inkomsten en bedrijfskosten voor het tweede kwartaal van 2025 en voorlopige kasmiddelen, kasequivalenten en financiële activa per 30 juni 2025, zijn slechts schattingen. Deze financiële resultaten kunnen veranderen als gevolg van verdere beoordeling. Dienovereenkomstig moet u niet onnodig vertrouwen op deze informatie. Volledige financiële resultaten voor het tweede kwartaal van 2025 zullen worden aangekondigd en gepubliceerd op maandag 18 augustus 2025 na sluiting van de NASDAQ-markt. Een webcast van de oproep zal toegankelijk zijn via de Investor Relations-pagina van de Nyxoah-website of via deze link: Nyxoah's Q2 2025 Earnings Call Webcast.
  18. Reactie
  19. Reactie
  20. Reactie
  21. Reactie
  22. Degroof Petercam-analiste Laura Roba krikt haar koersdoel voor Nyxoah   NYXH +19,66%   op, nadat het medtechbedrijf groen licht heeft gekregen voor de lancering van zijn chip (Genio) tegen slaapapneu in de VS. Haar koersdoel gaat van 17,8 naar 18,6 euro, terwijl het koopadvies blijft staan. Roba heeft bijzondere aandacht voor de 'best mogelijke' gebruiksaanwijzing (IFU) die de Amerikaanse gezondheidswaakhond FDA heeft meegegeven aan Genio. 'De IFU vermeldt dat de behandeling ook effectief is voor rugslapers', klinkt het. 'Dat biedt een competitief voordeel ten opzichte van bestaande apparaten.' Die laatste groep apparaten werkt niet goed voor rugslapers. De analiste voorziet dat de verkopen in 2035 448 miljoen euro zullen belopen. Een echte gamechanger zou volgens Roba zijn als het label voor Genio een uitbreiding krijgt voor de behandeling van CCC (slaapapneu waarbij ook het zacht gehemelte verzakt) in de VS. 
  23. Reactie
  24. Reactie Laatste reactie
  25. Altijd beleggers en fondsen die meesurfen voor enkele procenten snelle winst.
    En enkele die paniekaanvallen krijgen als ze het na de eerste piek wat zien terugvallen en die dan snel verkopen.
    Laat ze maar snel doen , dan zijn we daar dan ook vanaf
    Hierna stijgen we terug
    Koers staat momenteel maar fractie hoger dan de +7 die we vorige week al hadden
    Met een bedrijf die zowel goedkeuring in de VS als Europa op zak heeft.
    En niet vasthangt zoals velen aan een wurgkrediet die verwatering veroorzaakt
    Commerciële uitrol is degelijk voorbereid.
    En ondanks de dominantie van Inspire is de markt nog sterk onderbenut. Zelfs met hun leidende positie heeft Inspire op dit moment nog minder dan 5% van de totale adresseerbare markt van meer dan $10 miljard in de VS benut.
    Dit betekent dat er nog een enorme groeiruimte is in dit marktsegment
1.412 Posts
Omhoog

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Forumregels | Lees hier het forumreglement

Kwaliteit boven kwantiteit

Lever een duidelijke en constructieve bijdrage aan de discussie. Kwaliteit trekt kwaliteit aan.

Blijf ontopic

beperk je reactie tot het onderwerp van het forumdraadje en haal er geen andere zaken bij.

Respecteer je medemens

Een afwijkende visie op een bedrijf rechtvaardigt geen persoonlijke aanvallen. Reageer op de inhoud van iemands argumenten, niet op de persoon;