Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Forum NYXOAH BE0974358906

Koers (€) |
3,940  
Range | 3,89 - 3,97
+0,010   (+0,25%)
Volume
35.793
Bied
3,880
Laat
3,980
NYX

Forum Nyxoah geopend

Eerste post
1.078 Posts
Omlaag
    Reactie Reactie van: dd20250617
  1. Reactie
  2. Het is niet per se abnormaal dat Nyxoah (nog) niet op een algemene agenda van de FDA staat. Dit komt door verschillende redenen:

    * Verschillende beoordelingsprocessen: De FDA heeft diverse procedures voor het beoordelen van medische hulpmiddelen, waaronder initiële aanvragen, administratieve beoordelingen en inhoudelijke evaluaties. Veel van deze interacties tussen een bedrijf en de FDA zijn niet openbaar en verschijnen niet op publieke vergaderkalenders.

    * Adviescommissievergaderingen: Hoewel de FDA inderdaad openbare adviescommissievergaderingen houdt voor bepaalde medische hulpmiddelen (vooral complexe of nieuwe), vereist niet elk hulpmiddel zo'n vergadering voor goedkeuring. De agenda's voor deze openbare vergaderingen worden doorgaans wel van tevoren gepubliceerd.

    * Fase van ontwikkeling: Het product van Nyxoah bevindt zich mogelijk in een vroegere fase van het goedkeuringsproces, waarvoor doorgaans geen openbare vergaderingen nodig zijn. Denk hierbij aan de eerste indieningen of voorlopige gesprekken met FDA-beoordelaars.

    * Specifieke agenda vs. algemene lijst: De openbare vergaderpagina's van de FDA vermelden verschillende soorten evenementen. Een specifiek product van een bedrijf verschijnt doorgaans alleen op een agenda als het gepland is voor beoordeling door een relevante adviescommissie, en zelfs dan wordt de agenda vaak pas dichter bij de vergaderdatum gepubliceerd.

    Kortom, het ontbreken van Nyxoah op een algemene FDA-vergaderpagina is niet automatisch een teken van een probleem. Veel aspecten van het goedkeuringsproces voor medische hulpmiddelen vinden plaats buiten de openbaar vermelde adviescommissievergaderingen.
  3. Reactie Reactie van: dd20250618
  4. Reactie
  5. Reactie Reactie van: dd20250619
  6. Reactie Reactie van: dd20250620
  7. Reactie
  8. De kans is groot, maar er zou toch wel eens nieuws mogen komen van het FDA naar het bedrijf toe. Eerste kwartaal gemist, tweede kwartaal zou de goedkeuring komen, maar veel tijd is er niet meer. Meer cash verbranding, minder inkomsten waarvan die inkomsten wel in de meeste waarderingen van annalisten werden opgenomen voor verkoop na tweede kwartaal 2025...
  9. Reactie Reactie van: dd20250624
  10. Reactie
  11. Reactie Reactie van: dd20250625
  12. quote:

    Mfc schreef op 24 juni 2025 19:12:

    Het vertrouwen in de fda bedoel je dan? Je kan nyxoah moeilijk verwijten dat ze goedkeuring verwachtten binnen de gebruikelijke termijn. Dat de fda er mogelijks langer over doet, is dan ook enkel maar vast te stellen door nyxoah.
    Of ze communiceren te zelfzeker over zaken die helemaal niet zo zeker zijn natuurlijk.
  13. Reactie
  14. Reactie
  15. Reactie
  16. Reactie
  17. Ja daar heb je wel een punt, veel van die bedrijven laten zich daartoe verleiden, en het doet inderdaad af aan je geloofwaardigheid als je vervolgens je deadline niet haalt.
    Anderzijds niet zelfzeker communiceren zal er bij al die zelfverklaarde analisten voor zorgen dat ze zich dan al vragen gaan stellen, wat wsl ook niet helpt. (Reactie op fujin)
  18. Reactie
  19. quote:

    Pather schreef op 25 juni 2025 07:32:

    Joint Stipulation to Extend Time - filed by Nyxoah SA, Nyxoah, Inc.. (Squire, Monte) Modified on 6/17/2025 (nms)
    SO ORDERED, re8 Joint Stipulation to Extend Time (*Reset Answer Deadlines: Nyxoah SA answer due 8/25/2025; Nyxoah, Inc. answer due 8/25/2025). Signed by Judge Richard G. Andrews on 6/18/2025. (nms)
    Gaat hem hier over patentdispuut met IMS
  20. Reactie
  21. Reactie
  22. Reactie Reactie van: dd20250630
  23. Reactie
  24. Reactie Reactie van: dd20250704 Laatste reactie
1.078 Posts
Omhoog

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Forumregels | Lees hier het forumreglement

Kwaliteit boven kwantiteit

Lever een duidelijke en constructieve bijdrage aan de discussie. Kwaliteit trekt kwaliteit aan.

Blijf ontopic

beperk je reactie tot het onderwerp van het forumdraadje en haal er geen andere zaken bij.

Respecteer je medemens

Een afwijkende visie op een bedrijf rechtvaardigt geen persoonlijke aanvallen. Reageer op de inhoud van iemands argumenten, niet op de persoon;