Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Forum Galapagos BE0003818359

Koers (€) |
28,320  
Range | 28,30 - 28,72
-0,080   (-0,28%)
Volume
32.379
Bied
28,000
Laat
28,500
GAL

Galapagos 2025

Eerste post
1.128 Posts
Omlaag
    Reactie Reactie van: dd20250806
  1. Galapagos NV kondigt aan dat GLPG5101 de status van Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) van de FDA krijgt voor de behandeling van recidief/refractair mantelcellymfoom

    Mechelen, België; 6 augustus 2025, 7.30 uur CET; gereglementeerde informatie – voorwetenschap – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigde vandaag aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de RMAT-status heeft toegekend aan GLPG5101, een tweede generatie anti-CD19/4-1BB CAR-T kandidaatgeneesmiddel voor de behandeling van recidief/refractair mantelcellymfoom (R/R MCL).
  2. Reactie
  3. Succes voor Galapagos met GLPG5101

    (ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft woensdag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration de RMAT-status heeft toegekend aan GLPG5101.

    GLPG5101 is een tweede generatie anti-CD19/4-1BB CAR-T kandidaatgeneesmiddel voor de behandeling van recidief/refractair mantelcellymfoom.

    De RMAT-status is bedoeld om de ontwikkeling en beoordeling van veelbelovende cel- en gentherapieën voor ernstige of levensbedreigende aandoeningen te versnellen, aldus Galapagos. Nieuwe studiedata van Galapagos ondersteunden de toekenning van deze status.

    "Deze toekenning weerspiegelt de veelbelovende klinische activiteit en het gunstige veiligheidsprofiel die we tot nu toe hebben gezien in onze lopende fase 1/2-studie. Het versterkt onze inzet om patiënten in nood een effectieve en tijdige behandelingsoptie te bieden", liet Galapagos in een toelichting weten. "Dankzij de RMAT-status kunnen we nauwer samenwerken met de FDA, wat extra kansen biedt om de ontwikkeling en beoordeling van onze therapie te versnellen."

    Voordelen van de RMAT-status zijn onder andere meer begeleiding door de FDA en frequentere contacten tijdens de ontwikkeling, in aanmerking komen voor versnelde goedkeuring, alle voordelen van Fast Track en Breakthrough Therapy, zoals prioritaire beoordeling en doorlopende indiening, en vroegtijdige besprekingen van mogelijke eindpunten van het onderzoek.

    Galapagos is van plan om bijgewerkte gegevens van de ATALANTA-1-studie te presenteren op een medische conferentie.
  4. Reactie
  5. quote:

    Music87 schreef op 6 augustus 2025 07:57:

    Succes voor Galapagos met GLPG5101

    (ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft woensdag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration de RMAT-status heeft toegekend aan GLPG5101.

    GLPG5101 is een tweede generatie anti-CD19/4-1BB CAR-T kandidaatgeneesmiddel voor de behandeling van recidief/refractair mantelcellymfoom.

    De RMAT-status is bedoeld om de ontwikkeling en beoordeling van veelbelovende cel- en gentherapieën voor ernstige of levensbedreigende aandoeningen te versnellen, aldus Galapagos. Nieuwe studiedata van Galapagos ondersteunden de toekenning van deze status.

    "Deze toekenning weerspiegelt de veelbelovende klinische activiteit en het gunstige veiligheidsprofiel die we tot nu toe hebben gezien in onze lopende fase 1/2-studie. Het versterkt onze inzet om patiënten in nood een effectieve en tijdige behandelingsoptie te bieden", liet Galapagos in een toelichting weten. "Dankzij de RMAT-status kunnen we nauwer samenwerken met de FDA, wat extra kansen biedt om de ontwikkeling en beoordeling van onze therapie te versnellen."

    Voordelen van de RMAT-status zijn onder andere meer begeleiding door de FDA en frequentere contacten tijdens de ontwikkeling, in aanmerking komen voor versnelde goedkeuring, alle voordelen van Fast Track en Breakthrough Therapy, zoals prioritaire beoordeling en doorlopende indiening, en vroegtijdige besprekingen van mogelijke eindpunten van het onderzoek.

    Galapagos is van plan om bijgewerkte gegevens van de ATALANTA-1-studie te presenteren op een medische conferentie.

  6. Reactie
  7. Reactie
  8. Reactie
  9. Reactie
  10. Reactie
  11. Reactie
  12. Reactie
  13. Reactie
  14. Reactie
  15. Reactie
  16. Reactie
  17. Reactie
  18. quote:

    En_Hausse schreef op 6 augustus 2025 09:02:

    [...]

    19 euro? Hier zit een luchtje aan. Vinden eindelijk de weg omhoog en heel toevallig is daar een extreme verlaging. Zal wel in het belang van haar klanten zijn dit advies.
    Dit stinkt verschrikkelijk, die db was in het verleden al een oplichtersbende, dus niks veranderd.
  19. Reactie
  20. quote:

    Fermin Romero de Torres IV schreef op 6 augustus 2025 09:16:

    [...]Koersdoel van DB was o.a. gebaseerd op onzekerheden binnen het onderzoeksprogramma van Glpg. Die zijn nu toch voor een deel weg zou je denken.
    Zo snel gaat dat niet, Galapagos heeft nog niks. Duurt nog jaren, en Galapagos weet als geen ander, dat er in de tussentijd veel kan gebeuren. Reken jezelf niet rijk door dit PB.
  21. Reactie
  22. Reactie
  23. Reactie
  24. Reactie Laatste reactie
1.128 Posts
Omhoog

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Forumregels | Lees hier het forumreglement

Kwaliteit boven kwantiteit

Lever een duidelijke en constructieve bijdrage aan de discussie. Kwaliteit trekt kwaliteit aan.

Blijf ontopic

beperk je reactie tot het onderwerp van het forumdraadje en haal er geen andere zaken bij.

Respecteer je medemens

Een afwijkende visie op een bedrijf rechtvaardigt geen persoonlijke aanvallen. Reageer op de inhoud van iemands argumenten, niet op de persoon;