Sinds mijn eerdere analyse van Amicus is dit aandeel flink gestegen. De koers stond begin 2014 even onder de 2 dollar per aandeel, maar is inmiddels opgelopen tot rond de 14 dollar per aandeel. Ondanks deze koerskoersexplosie zie ik nog meer potentie.
Op 3 juni heeft Amicus Therapeutics namelijk een vergunning aangevraagd voor het in de handel brengen van Migalastat (Galafold), het medicijn tegen de ziekte van Fabry, in de Europese Unie. Het is hierdoor mogelijk dat Migalastat halverwege volgend jaar al beschikbaar zal zijn.
Verder is het bedrijf ook van plan om voor de Verenigde Staten een vergunning aan te vragen bij de Food and Drug Administration (FDA) voor Migalastat in de tweede helft van 2015.
Ziekte van Fabry
De ziekte van Fabry is een erfelijke stofwisselingsziekte. Mensen die lijden aan deze ziekte, hebben problemen met het afbreken van afvalstoffen in de cellen. Dit veroorzaakt klachten als pijn, vermoeidheid, weinig of niet kunnen transpireren, oogafwijkingen, hartklachten en maag-darmklachten.
De ziekte van Fabry is overigens een erg zeldzame ziekte. Er wordt geschat dat ongeveer vijf- tot tienduizend mensen lijden aan de ziekte. Grofweg de helft van de patiënten die gediagnoseerd is, wordt hier momenteel niet voor behandeld. Hier liggen dus zeker kansen.
Concurrentie
Het bedrijf heeft deze markt echter niet geheel voor zichzelf. Het zal moeten concurreren met Enzyme Replacement Therapy (ERT). Agalsidase Beta en Agalsidase Alfa zijn de twee ERT-behandelingen die zijn goedgekeurd. De netto verkopen van beide behandelingen kwam in 2014 neer op 1 miljard dollar.
Amicus liet echter weten dat de patiënten die Migalastat gebruiken, veel meer voordelen zien dan de patiënten die ERT gebruiken. Hierdoor zou het bedrijf een flink marktaandeel kunnen afpakken.
De CEO van Amicus liet weten dat de aanvraag voor een vergunning voor Migalastat de beste mijlpaal is in de geschiedenis van het bedrijf. Hier ben ik het mee eens. Migalastat zal het belangrijkste product van Amicus worden, wanneer het op het de markt wordt gebracht.
Meer in de pijplijn
Momenteel heeft het bedrijf nog een aantal andere behandelingen in de pijplijn, maar het zal even duren voordat die worden goedgekeurd. Het gaat hier onder andere om behandelingen tegen de ziekte van Pompe en de ziekte van Parkinson.
Amicus sloot het eerste kwartaal van 2015 af met 151,6 miljoen dollar aan cash. Dit zou genoeg moeten zijn om de operaties te financieren tot de tweede helft van 2016. Het bedrijf besloot echter om nog een aandelenemissie te doen.
De aandelen werden geprijs op 13,25 dollar en het bedrijf wist hiermee in totaal 259 miljoen dollar op te halen. Nu heeft het bedrijf dus meer dan genoeg cash om alles draaiende te houden totdat Migalastat op de markt wordt gebracht en voor een omzetboost kan gaan zorgen.
Vlak na de aandelenemissie steeg de koers overigens weer licht. Momenteel staat die op 14 dollar per aandeel. Ik denk dus dat dit aandeel wel degelijk opwaartse potentie heeft, ondanks de sterke stijging van het afgelopen jaar.
Duijvestijn heeft momenteel positie in Amicus Therapeutics (FOLD).