Galapagos rondt overleg toezichthouders af

MECHELEN (AFN) - Galapagos heeft besprekingen over zijn reumaprogramma met Europese en Amerikaanse autoriteiten succesvol afgerond. In het derde kwartaal wordt een nieuwe fase van het onderzoek naar een middel tegen reuma opgestart, meldde het biotechnologiebedrijf dinsdagavond.

Galapagos rondde het zogeheten Eind Fase 2-overleg met de Amerikaanse FDA en de Europese EMA af. Samenwerkingspartner Gilead start nu in het derde kwartaal het Fase 3-onderzoek, waarbij het middel filgotinib aan een brede, wereldwijde groep reumapatiënten zal worden toegediend.

,,De overdracht naar Gilead is afgerond, waardoor Gilead nu klaar is om meerdere studies te starten met filgotinib in ontstekingsziekten", zei bestuurder Piet Wigerinck. In aanvulling op het programma rond reuma, verwacht Gilead een Fase 3 studie met filgotinib rond de ziekte van Crohn en een Fase 2/3 studie in 'colitis ulcerosa' te starten in het derde kwartaal van 2016. Gesprekken daarover met toezichthouders lopen nog.