Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,953 16 apr 2024 15:20
  • -0,035 (-3,49%) Dagrange 0,952 - 0,979
  • 4.911.919 Gem. (3M) 6,4M

Pharming And Salix Announce First Patient Treated In Clinical Study Of Ruconest® For Prophylaxis Of Hereditary Angio...

80 Posts
Pagina: 1 2 3 4 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. jurpsy 8 januari 2015 07:13
    Pharming And Salix Announce First Patient Treated In Clinical Study Of Ruconest® For Prophylaxis Of Hereditary Angioedema

    Print Friendly

    LEIDEN, THE NETHERLANDS, RALEIGH, NC, 08 January 2015 – Pharming Group NV (EURONEXT: PHARM) and Salix Pharmaceuticals, Ltd. (NASDAQ:SLXP) today announced that the first patient was treated in their Phase 2 clinical study of Ruconest®, (C1 Esterase Inhibitor [Recombinant]) 50 IU/kg, for prophylaxis in patients with hereditary angioedema (HAE).

    HAE patients deficient in C1 inhibitor and with a history of at least four attacks per month are being enrolled in the randomized, double-blind study, in which 30 patients will receive Ruconest® either once or twice weekly, or placebo in each of 3 treatment periods. With the crossover design, all patients will receive each of the dosing regimens. The study will evaluate the safety and efficacy of Ruconest® when used for prophylaxis of angioedema attacks in patients with HAE.

    The study will be conducted at sites in Canada, Europe, Israel, and the United States. The trial is being coordinated by principal investigators, Dr. Marco Cicardi, Professor at the University of Milan, and Dr. Marc Riedl, Associate Professor and Clinical Director of the US HAEA Angioedema Center at the University of California, San Diego.

    “We are pleased to have quickly initiated the treatment phase of this important study, and look forward to its completion later in 2015,” said Bruno Giannetti, MD PhD, Chief Operating Officer of Pharming.

    Under the terms of the Pharming-Salix license agreement, the companies will equally share the development costs for Ruconest® for HAE prophylaxis. Pharming will receive an undisclosed milestone payment from Salix as and when FDA approval for this additional indication is given.
  2. [verwijderd] 8 januari 2015 07:23
    Important Safety Information for RUCONEST

    Indication:

    RUCONEST® is a C1 esterase inhibitor [recombinant] indicated for the treatment of acute attacks in adult and adolescent patients with hereditary angioedema (HAE). Effectiveness in clinical studies was not established in HAE patients with laryngeal attacks.

    RUCONEST® (C1 esterase inhibitor [recombinant]) is contraindicated in patients with a history of allergy to rabbits or rabbit-derived products, and patients with a history of life-threatening immediate hypersensitivity reactions to C1 esterase inhibitor preparations, including anaphylaxis.

    Severe hypersensitivity reactions may occur. The signs and symptoms of hypersensitivity reactions may include hives, generalized urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and/or anaphylaxis during or after injection of RUCONEST. Should symptoms occur, discontinue RUCONEST and administer appropriate treatment. Because hypersensitivity reactions may have symptoms similar to HAE attacks, treatment methods should be carefully considered.

    Serious arterial and venous thromboembolic (TE) events have been reported at the recommended dose of plasma derived C1 esterase inhibitor products in patients with risk factors. Risk factors may include the presence of an indwelling venous catheter/access device, prior history of thrombosis, underlying atherosclerosis, use of oral contraceptives or certain androgens, morbid obesity, and immobility. Monitor patients with known risk factors for TE events during and after RUCONEST administration.

    RUCONEST has not been studied in pregnant women; therefore, it should only be used during pregnancy if clearly needed.

    The most common adverse reactions (incidence =2%) were headache, nausea, and diarrhea. The serious adverse reaction in clinical studies of RUCONEST was anaphylaxis.
  3. [verwijderd] 8 januari 2015 08:54
    Zal ik het dan nog maar weer eens kort en in Jip en Janneke taal herhalen: dat pdC1INH risico's met zich mee kan brengen daar wordt al jaren over geschreven en is dus geen nieuws.
    Wat in het betreffende artikel stond was dat Ruc dat OOK met zich mee zou kunnen brengen. Dat was dus nieuw. Vandaar dat het me wel belangrijk leek dit te melden. Dat dit achteraf een fout in het artikel uit niet zomaar een tijdschrift bleek te zijn, tja, dat sommige haaien dat zien als een fout van mij, daar kan ik niet zoveel aan doen.
    Duidelijk zo?
  4. [verwijderd] 8 januari 2015 09:00
    quote:

    mosko-fiets schreef op 8 januari 2015 08:56:

    je ging er anders makkelijk in mee, dat dan weer wel
    Ook dit is onjuist. Ik meldde het eerst en besprak het. Gaandeweg de discussie schreef ik dat als het een fout van het tijdschrift zou blijken te zijn ik dat hen kwalijk zou nemen.
  5. [verwijderd] 8 januari 2015 09:06
    quote:

    tonneke schreef op 8 januari 2015 09:01:

    Beter een foutje van beur dan van het medicijn Ruc, geef elkaar de ruimte potverd.
    Ik heb geen moeite mee een fout toe te geven. Maar dit was geen fout, er speelden bij een paar lui duidelijk andere motieven en dan heb je aan mij een kwaaie ;)
  6. [verwijderd] 8 januari 2015 10:39
    quote:

    Beur schreef op 8 januari 2015 09:06:

    [...]Ik heb geen moeite mee een fout toe te geven. Maar dit was geen fout, er speelden bij een paar lui duidelijk andere motieven en dan heb je aan mij een kwaaie ;)
    Met jouw kennis van zaken had je hier afstand van dienen te nemen.
    Vanaf het eerste moment in tegenstelling daarvan huppelde je vrolijk met de muziek mee.
    En of we dan een kwaaie aan je hebben of dat je ruiterlijk iets toegeeft dat is aan jou als persoon.

    Einde discussie. (voor wat mij betreft)

    Ruud..
  7. [verwijderd] 8 januari 2015 10:54
    quote:

    Declan schreef op 8 januari 2015 10:39:

    [...]

    Met jouw kennis van zaken had je hier afstand van dienen te nemen.
    Vanaf het eerste moment in tegenstelling daarvan huppelde je vrolijk met de muziek mee.
    En of we dan een kwaaie aan je hebben of dat je ruiterlijk iets toegeeft dat is aan jou als persoon.

    Einde discussie. (voor wat mij betreft)

    Ruud..

    Begin je nou opnieuw te nijdassen Declan....?
    En dan vervolgens aanmatigend uitroepen dat jij de discussie beëindigd? Oppassen hoor!
80 Posts
Pagina: 1 2 3 4 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Kostenstijging Pharming een tegenvaller

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links