Selectieve JAK1-remmer tegen reuma in Fase II klinische ontwikkeling
Abbott heeft wereldwijde rechten, Galapagos behoudt co-promotie in de Benelux
Galapagos ontvangt $150 miljoen upfront, Abbott neemt licentie na succesvol
afronden fase II voor $200 miljoen
Totale deal waarde van $1,35 miljard plus dubbelcijferige royalties
Webcast-presentatie vandaag om 16.00 uur
Abbott Park, Illinois en Mechelen, België; 29 februari 2012 - Abbott (NYSE: ABT)
en Galapagos (Euronext: GLPG) kondigen vandaag aan dat zij een wereldwijde
samenwerking aangaan om GLPG0634 te ontwikkelen en te commercialiseren. Dit
kandidaat-medicijn behoort tot een geheel nieuwe generatie geneesmiddelen voor
de behandeling van auto-immuun ziekten zoals reuma.
Met het tekenen van de overeenkomst doet Abbott een eerste betaling van $150
miljoen voor de rechten verbonden aan deze samenwerking. Bij succesvolle
afronding van de Fase II studies voor reuma, aan de hand van overeengekomen
criteria, zal Abbott het programma licenseren voor $200 miljoen. Abbott is
daarna verantwoordelijk voor de Fase III klinische ontwikkeling en de
wereldwijde productie. Bij het bereiken van overeengekomen mijlpalen voor
ontwikkeling, registratie en verkoop van het medicijn, zal Galapagos nog verdere
succesbetalingen van Abbott ontvangen. Deze betalingen kunnen oplopen tot $1,0
miljard met daarnaast trapsgewijs oplopende dubbelcijfer-royalty's op de netto
verkopen. Galapagos houdt co-promotie rechten op GLPG0634 in de Benelux.
GLPG0634 is een zeer selectieve remmer van het enzym JAK1 (Janus kinase 1). Het
molecuul is ontwikkeld door Galapagos voor de behandeling van reuma en andere
auto-immuun ziekten. JAK enzymen kunnen zgn. cytokines aanschakelen, stoffen
die een centrale rol spelen bij auto-immuun ziekten zoals reuma. Zoals al
eerder aangekondigd, heeft GLPG0634 in een 4-weekse Fase IIa studie één van de
beste resultaten laten zien die ooit zijn gerapporteerd bij behandeling van
reuma. Alle reuma-patiënten doorliepen de volledige klinische studie, en evt.
te verwachten JAK-bijwerkingen bleven uit: er trad geen bloedarmoede op, noch
een stijging van bloeddruk of LDL/cholesterol. Binnenkort zal een aanvullende
Fase IIa studie starten om de optimale dosering voor werkzaamheid en veiligheid
te bepalen.
"Dit nieuwe, als tablet toe te dienen medicijn biedt patiënten nieuwe
mogelijkheden die minder belastend zijn bij de behandeling van reuma en andere
auto-immuun ziekten," zegt John Leonard, M.D., senior VP van Abbott's
wereldwijde R&D. "Abbott's ervaring op gebied van auto-immuun ziekten biedt,
samen met onze brede R&D pijplijn, uitzicht op vernieuwing van de behandeling
van deze ziekten."
"Deze samenwerking met Abbott, wereldwijd leider op gebied van auto-immuun
ziekten, is de erkenning van de waarde van GLPG0634. Voor ons is Abbott de best
denkbare partner voor de verdere ontwikkeling en een sterke marktintroductie, en
we zijn bijzonder blij met de waarde die Abbott aan het '634 programma toekent.
We kijken ernaar uit om de Fase II studies snel voort te zetten en Abbott een
volledig Fase II pakket aan te leveren in 2014," zegt Onno van de Stolpe, CEO
van Galapagos. "GLPG0634 laat het succes zien van het hele traject - van target
tot en met werkzaamheid bij patiënten. Ons doel is om voor de vele nieuwe
targets in onze pijplijn hetzelfde te doen. Deze samenwerking luidt een totaal
nieuwe fase in voor Galapagos en biedt ons de mogelijkheid om nog meer
kandidaat-medicijnen in klinische ontwikkeling te brengen."
Persconferentie
Galapagos zal vandaag om 10.00 uur een persconferentie houden voor
journalisten. Deze persconferentie zal gehouden worden in het Beursgebouw,
Beursplein 5 in Amsterdam.
Webcast presentatie
Galapagos zal vandaag om 16:00 uur een webcast-presentatie houden voor analisten
en investeerders. De webcast-gegevens zijn te vinden opwww.glpg.com.
Inbelnummers:
België 0800 50747
Nederland 0800 265 8528
VS 1-877-941-6009
Andere landen +32 2290 1608 or +31 20 794 8504
Over Galapagos
Galapagos (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is een middelgroot
biotechnologiebedrijf. Het bedrijf is gespecialiseerd in het ontdekken en
ontwikkelen van moleculen en antilichamen met nieuwe werkingsmechanismen.
Galapagos heeft één van de grootste pijplijnen in de biotech met vier
programma's in de klinische fase en meer dan vijftig programma's in onderzoek
en preklinische ontwikkeling. Galapagos heeft ruim 800 medewerkers in zes
landen, met haar hoofdkantoor in Mechelen, België. Meer info opwww.glpg.com
Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, zoals, bijvoorbeeld,
verklaringen die de woorden "gelooft", "verwacht", "streeft naar", "plant",
"tracht", "schat", "kan", "zal", "zou kunnen" en "continueert" bevatten, evenals
gelijkaardige uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen kunnen
gekende en ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren inhouden die er
toe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand,
prestaties of realisaties van Galapagos, of resultaten van de industrie,
beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten,
financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke
toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Gelet op
deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen te
hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte
verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document.
Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte
verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige
wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of
van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop
dergelijke verklaringen zijn gebaseerd, tenzij dit wettelijk of reglementair
verplicht is.
Toekomstgerichte verklaringen Abbott
Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten voor de Private
Securities Litigation Reform Act of 1995. Abbott waarschuwt dat deze
toekomstgerichte verklaringen zekere risico's en onzekerheden inhouden die
ervoor kunnen zorgen dat de werkelijke resultaten materieel afwijken van de
resultaten die in de toekomstgerichte verklaringen zijn afgegeven. Economische-
, concurrerende-, overheids-, technische- en andere factoren die van invloed
zouden kunnen zijn op Abbott's operationele activiteiten worden besproken in
Item 1A, "Risk Factors" in ons Jaarverslag betreffende "Securities and Exchange
Commission Form 10-K" voor het jaar dat eindigt op 31 december 2011 en dat als
referentie is opgenomen. Abbott voelt zich niet verplicht om wijzigingen van
toekomstgerichte verklaringen die het gevolg zijn van bepaalde gebeurtenissen of
ontwikkelingen openbaar te maken.