Ruconest / Cinryze
Een paar draadjes doornemend wordt het duidelijk dat er op dit forum kennelijk nogal wat vragen over prijzen en vergelijkbaarheid van de verschillende HAE-medicijnen. Hierbij een kleine aanzet ter opheldering, die uiteraard niet volledig is. U mag me natuurlijk ook verbeteren, graag zelfs!
========================================================================
-Voor een relatief kleine markt als die voor HAE-medicijnen --schattingen varieren maar het meest gehoord is een voorkomen van 1/10000 tot 1/50000 mensen-- zijn er betrekkelijk veel spelers.
-Vanoudsher zijn er Cyklokapron en Danazol die echter niet als echt specifiek HAE-medicijn zijn ontworpen en de nodige bijwerkingen hebben
-Verder het op basis van bloedplasma gemaakte Cetor van Nederlandse makelij en Berinert (CSL Behring), die echter slechts in enkele landen van de EU verkrijgbaar zijn.
-In Europa zijn van de nieuwe spelers momenteel verkrijgbaar Firazyr (Shire) en Ruconest (Pharming) voor de toepassingen bij acute aanvallen en Cinryze (Viropharma) voor zowel de acute als preventieve toepassing.
-Firazyr kende wat problemen bij de consistentheid van de klinische gegevens en doorliep evenals Rhucin/Ruconest een moeizaam goedkeuringstraject.
-Opmerkelijk was dat na introductie eigenlijk alleen Cinryze op openlijke steunbetuiging van patientenorganisaties kon rekenen.
-Dat recentelijk nieuwe spelers zich op de HAE-markt gestort hebben is uiteraard niet alleen aan menslievendheid te danken maar ook aan het feit dat er het nodige te verdienen valt
-Kijken we bijvoorbeeld naar de USA dan zette Cinryze daar in haar eerste volledig jaar netto verkopen neer van $177 miljoen.Cinryze is in de USA goedgekeurd voor de preventieve toepassing.
-Die omzet werd gerealiseerd met ca. 600 patienten. Met deze gegevens en verder destillerend uit de opmerking van Viropharma zelf: “The current manufacturing process is expected to yield up to 60,000 doses of Cinryze, which should generate at least $220 million of net sales”, kunnen we opmaken dat een dosis in de USA ca $3660 opbrengt.
-Per patient impliceert dit minstens $300.000 op jaarbasis.
-Zoals gezegd is die omzet gerealiseerd louter door de preventieve toepassing. (onderhoudsbehandeling)
Waarbij het met name gaat om patiënten met meer dan 1(ernstige) aanval per maand, patiënten die door aanvallen meer dan 1 week niet naar hun werk kunnen, erg angstig zijn, afgelegen wonen etc.
-Het oordeel of een patient preventief dan wel alleen acuut behandeld dient te worden, zal een beoordeling van geval tot geval zijn.
Van belang zijn o.m. de mening/toestand/ziektehistorie van de patient, de mogelijkheden die de verzekeringsinstantie laat en, last but not least , het oordeel van de behandelend arts.
-Ruconest is in de EU alleen goedgekeurd voor de acute toepassing. Bij een aanval krijgt de patient 50u/kg toegediend. In een flesje zit 2100U. In ieder geval worden er bij een gemiddeld lichaamsgewicht van 70 kg (70x50U) dus 2 flesjes aangebroeken.
Een flesje kost in Denemarken verkoop ruim 19000DK of omgerekend 2580 Euro. Nemen we – zoals de meeste deskundigen doen- aan dat de gemiddelde patient 8 aanvallen per jaar krijgt en aangenomen dat het restant van 1 flesje niet hergebruikt maar vernietigd wordt, dan kost dit dus 16 flesjes oftewel ruim 40000 euro per acute patient op jaarbasis. In Duitsland is de VK-prijs meen ik vergelijkbaar.
-Van de 2580 Euro dient de marge voor de apotheek afgetrokken worden. De leveringsprijs voor SOBI aan de apotheek zal naar mijn inschatting tussen de 1800 en 2000 euro bedragen.
-Cinryze is in de EU goedgekeurd voor zowel acuut als preventief. Hierboven zagen we al dat een dosis in de USA $3666 voor Viropharma oplevert (netto verkoop). Oftewel ca. 2580 euro.
-Omdat het nagenoeg identieke produkten zijn, zullen Cinryze en Pharming elkaars prijzen in Europa nauwlettend volgen.
-Cinryze heeft het voordeel van de zelftoediening waardoor de patient bij een acute aanval niet met taxi of ambulance naar de kliniek gebracht hoeft te worden en voor preventieve injectie rustig thuis kan blijven. Omdat dit 2x per week moet gebeuren, moet dit voordeel niet onderschat worden, zeker niet voor patiënten die afgelegen wonen.
-Pharming heeft het voordeel van een aanzienlijke goedkopere productie. Onduidelijk is of Viropharma prijstechnisch ook mee zal kunnen bij een iets hogere prijsstelling dan Ruconest voor de apotheek en of er bij, groot succes, de aanvoer van voldoende bloedplasma verzekerd blijft.
-Hoe de balans t.a.v. mogelijke maatschappelijke bezwaren door zal slaan voor arts en patient – bezwaren tegen biotech/transgene technologie tegenover een weliswaar minieme kans op het doorgeven van virussen en prionen, blijft vooralsnog giswerk maar de magere verkopen van Ruconest in de eerste 7 maanden zijn in vergelijk met het eclatante succes van Cinryze in het eerste jaar na goedkeuring in de USA niet erg geruststellend.
Naast het wachten op heldere verkoopcijfers van Ruconest is het nu spannend te wachten op de eerste van Cinryze.
Nogmaals: eigenlijk gaat het hier om min of meer identieke produkten!
-Het product Ruconest is er en het is goedgekeurd. De vele miljoenen die de aanloop er naar toe gekost hebben zijn door (oude) aandeelhouders betaald. De productiekosten zijn relatief laag. Nu nog de verkopen.