Login
 

Nieuwe toepassing rhC1INH

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
52 Posts, Pagina: 1 2 3 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
[verwijderd]
21
Volgens mij, heeft Pharming op 21 maart 2006 van de FDA een ODD (orphan drug designation) voor volgende nieuwe toepassing voor rhC1INH gekregen: treatment for delayed graft function after kidney transplantation. Bron: www.fda.gov/orphan/designat/alldes.rtf

Wat is 'Delayed Graft Function'?
There are times when a transplanted kidney may not function right away. This is known as delayed graft function (DGF). Dialysis may be necessary while the transplanted kidney is not working. It is difficult to predict how long a kidney transplant recipient will require dialysis. Bron: kidneytransplant.upmc.com/Complicatio...

Als Pharming wil dat ik het voor ze in een persbericht giet, mogen ze me steeds contacteren :-)

Om het optimisme wat te temperen (wat ook bij mij steeds weer dient te gebeuren), twee opmerkingen: 1) onverwacht is het voormelde niet aangezien Pharming reeds eerder bekend maakte op de proppen te zullen komen in H1 met nieuwe toepassingen voor rhC1INH. Let op het meervoud! Er zullen dus (mogelijk) nog nieuwe toepassingen worden bekend gemaakt. 2) Ik denk dat er al een aantal spelers in verdere onderzoeksfases zitten m.b.t. een treatment for delayed graft function after kidney transplantation, nu Pharming heeft uiteraard steeds een meerwaarde te bieden hé (denk maar aan de zuiverheid van rhC1INH dat het risico op ontstekingen vermindert).

Iemand die meer over voormelde toepassing weet of wil opzoeken? Bijvoorbeeld over onze toekomstige concurrenten...

Groet, D
[verwijderd]
0
Mijn complimenten voor je speurwerk! Kon het niet geloven en heb het nagekeken.
Het kon morgen wel eens gaan spoken.
Ik stuur pharming in iedergeval nog even een mail, met de link naar jouw bericht. Heb het vermoeden nu het 'openbaar' is, pharming er wel een officieel persbericht voor uitgeeft. En dat is nou net iets waar we op zitten te wachten.
Je eerste aanbeveling heb je!

Groet Bunny
jurpsy
1
aanbevolen duifje-)))

dit schreef PH. op 17/02/2006 in een pb.

[b]Product Development

Pharming completed the recombinant human C1 inhibitor dossier for compassionate use filings for treatment of HAE. Several countries have specific legislation for compassionate use to make products available in a quick and efficient manner for patients with unmet medical needs. This approach will provide for a more rapid availability of rhC1INH for HAE patients in markets with limited treatment options. In 2005, the Company expanded its clinical development of rhC1INH for treatment of HAE in Europe and North America to 25 centers and over 150 patients enrolled.

Pharming completed its human lactoferrin filing for a GRAS notification with the FDA and notified the FDA that its hLF is generally recognized as safe for use as an ingredient in functional foods. Pharming’s hLF GRAS notification has been reviewed by an independent scientific expert panel. After careful evaluation of numerous safety studies performed with Pharming’s hLF as well as of published scientific data, the expert panel has concluded that hLF is safe for its intended uses.

Pharming has submitted orphan drug applications with rhC1INH for specific new indications beyond HAE. The Company is initiating studies with rhC1INH for inflammatory and cardiovascular indications. Pharming expects to provide further information on these developments in the first half of 2006.





Pharming’s recombinant human fibrinogen is being tested in a US Army funded research project, focusing on the development of fibrin bandages. In addition, the Company has initiated research work with NovaThera on combining its protein products with biomaterials for tissue repair applications.



jkpunt
0

Hier nog een artikel daterend van 1999 waarin dit reeds ter sprake kwam

www.ag-tec.com/prfinart.htm

mvg

jkpunt

Ps. Aanbevolen durfje
rschilders
0
quote:
durfje schreef:

Volgens mij, heeft Pharming op 21 maart 2006 van de FDA een ODD (orphan drug designation) voor volgende nieuwe toepassing voor rhC1INH gekregen: treatment for delayed graft function after kidney transplantation. Bron: www.fda.gov/orphan/designat/alldes.rtf

Wat is 'Delayed Graft Function'?
There are times when a transplanted kidney may not function right away. This is known as delayed graft function (DGF). Dialysis may be necessary while the transplanted kidney is not working. It is difficult to predict how long a kidney transplant recipient will require dialysis. Bron: kidneytransplant.upmc.com/Complicatio...

Als Pharming wil dat ik het voor ze in een persbericht giet, mogen ze me steeds contacteren :-)

Om het optimisme wat te temperen (wat ook bij mij steeds weer dient te gebeuren), twee opmerkingen: 1) onverwacht is het voormelde niet aangezien Pharming reeds eerder bekend maakte op de proppen te zullen komen in H1 met nieuwe toepassingen voor rhC1INH. Let op het meervoud! Er zullen dus (mogelijk) nog nieuwe toepassingen worden bekend gemaakt. 2) Ik denk dat er al een aantal spelers in verdere onderzoeksfases zitten m.b.t. een treatment for delayed graft function after kidney transplantation, nu Pharming heeft uiteraard steeds een meerwaarde te bieden hé (denk maar aan de zuiverheid van rhC1INH dat het risico op ontstekingen vermindert).

Iemand die meer over voormelde toepassing weet of wil opzoeken? Bijvoorbeeld over onze toekomstige concurrenten...

Groet, D


Als het inderdaad zo is, snap ik niet dat er niet een PB uitgaat bij Pharming. Typisch Pharming.
stampie
0
Cumulative List of Orphan Products Designated through 2006

Total Number of Active 1565 Effective 3/21/2006
==============================================================
Generic Name: Designation:
Recombinant human C1-esterase inhibitor Prophylactic treatment of angioedema caused by hereditary or acquired C1-
esterase inhibitor deficiency.
Trade Name (if present): Sponsor Contact Information
Pharming N.V.
Date Designated 2/23/1999 Cipalstreet 3
Date Approved B-2440 Geel
=====================================================================================

BELGIUM
Generic Name: Designation:
Human C1 Inhibitor Treatment for delayed graft function after kidney transplantation.
Trade Name (if present): Sponsor Contact Information
Pharming Technologies B.V.
Date Designated 3/20/2006 Archimedesweg 4
Date Approved NETHERLANDS
=====================================================================================
paping001
0
quote:
stampie schreef:

Cumulative List of Orphan Products Designated through 2006

Total Number of Active 1565 Effective 3/21/2006
==============================================================
Generic Name: Designation:
Recombinant human C1-esterase inhibitor Prophylactic treatment of angioedema caused by hereditary or acquired C1-
esterase inhibitor deficiency.
Trade Name (if present): Sponsor Contact Information
Pharming N.V.
Date Designated 2/23/1999 Cipalstreet 3
Date Approved B-2440 Geel
=====================================================================================

BELGIUM
Generic Name: Designation:
Human C1 Inhibitor Treatment for delayed graft function after kidney transplantation.
Trade Name (if present): Sponsor Contact Information
Pharming Technologies B.V.
Date Designated 3/20/2006 Archimedesweg 4
Date Approved NETHERLANDS
=====================================================================================



ik zal nagaan of dit een samenwerkingsverband van Pharming is.
Durfje, je bent een kanjer en bij deze aanbevolen!
Keep up the good work!!

Generic Name: Designation:
Human acid precursor alpha-glucosidase, Treatment of glycogen storage disease type II.
recombinant
Trade Name (if present): Sponsor Contact Information
Pharming/Genzyme LLC
Date Designated 9/10/1996 c/o Genzyme Corporation
Date Approved 1 Mountain Rd.
Framingham MA 01701-9322
paping001
1
quote:
paping001 schreef:

[quote=stampie]
Cumulative List of Orphan Products Designated through 2006

Total Number of Active 1565 Effective 3/21/2006
==============================================================
Generic Name: Designation:
Recombinant human C1-esterase inhibitor Prophylactic treatment of angioedema caused by hereditary or acquired C1-
esterase inhibitor deficiency.
Trade Name (if present): Sponsor Contact Information
Pharming N.V.
Date Designated 2/23/1999 Cipalstreet 3
Date Approved B-2440 Geel
=====================================================================================

BELGIUM
Generic Name: Designation:
Human C1 Inhibitor Treatment for delayed graft function after kidney transplantation.
Trade Name (if present): Sponsor Contact Information
Pharming Technologies B.V.
Date Designated 3/20/2006 Archimedesweg 4
Date Approved NETHERLANDS
=====================================================================================

[/quote]

ik zal nagaan of dit een samenwerkingsverband van Pharming is.
Durfje, je bent een kanjer en bij deze aanbevolen!
Keep up the good work!!

Generic Name: Designation:
Human acid precursor alpha-glucosidase, Treatment of glycogen storage disease type II.
recombinant
Trade Name (if present): Sponsor Contact Information
Pharming/Genzyme LLC
Date Designated 9/10/1996 c/o Genzyme Corporation
Date Approved 1 Mountain Rd.
Framingham MA 01701-9322




Signed sealed and delivered: zie deze link. Hoort ook op de agenda van Durfje. Is samenwerkingsverband. Zie deze link:
www.worldpompe.org/genzyme.html
[verwijderd]
1
quote:
paping001 schreef:

Signed sealed and delivered: zie deze link. Hoort ook op de agenda van Durfje. Is samenwerkingsverband. Zie deze link:
www.worldpompe.org/genzyme.html



Paping,

Wat je daar schrijft is volgens mij onjuist. Genzyme heeft destijds, toen Pharming jaren geleden in financiële moeilijkheden was gekomen, de rechten van Pharming overgekocht m.b.t. de ziekte van Pompe. De opbrengsten van die overname van rechten, een aanzienlijk bedrag, hebben Pharming toen van een faillissement gered.

Er is dus geen samenwerkingsverband meer m.b.t. de ziekte van Pompe tussen Pharming en Genzyme. Genzyme heeft overigens als ik me niet vergis, een week of twee geleden toestemming gekregen om het product voor de ziekte van Pompe op de markt te brengen.

Groet, D
[verwijderd]
0
[verwijderd]
0
quote:
lido schreef:

Goede morgen,
Twee weken terug(13 maart)zijn trials voor pompe begonnen.
mvgRogier.


Maar dat (m.b.t. de ziekte van Pompe) heeft niets meer met Pharming te zien nu, denk ik.

Kan je uitsluitsel geven Lido?
[verwijderd]
0
quote:
bunny26 schreef:

Mijn complimenten voor je speurwerk! Kon het niet geloven en heb het nagekeken.
Het kon morgen wel eens gaan spoken.
Ik stuur pharming in iedergeval nog even een mail, met de link naar jouw bericht. Heb het vermoeden nu het 'openbaar' is, pharming er wel een officieel persbericht voor uitgeeft. En dat is nou net iets waar we op zitten te wachten.
Je eerste aanbeveling heb je!

Groet Bunny


Heb je al antwoord gekregen Bunny?
paping001
0
quote:
durfje schreef:

[quote=paping001]
Signed sealed and delivered: zie deze link. Hoort ook op de agenda van Durfje. Is samenwerkingsverband. Zie deze link:
www.worldpompe.org/genzyme.html

[/quote]

Paping,

Wat je daar schrijft is volgens mij onjuist. Genzyme heeft destijds, toen Pharming jaren geleden in financiële moeilijkheden was gekomen, de rechten van Pharming overgekocht m.b.t. de ziekte van Pompe. De opbrengsten van die overname van rechten, een aanzienlijk bedrag, hebben Pharming toen van een faillissement gered.

Er is dus geen samenwerkingsverband meer m.b.t. de ziekte van Pompe tussen Pharming en Genzyme. Genzyme heeft overigens als ik me niet vergis, een week of twee geleden toestemming gekregen om het product voor de ziekte van Pompe op de markt te brengen.

Groet, D


Durfje, je hebt gelijk. Zie bericht hieronder. De reden was dat indertijd Pharming niet meer kon betalen en ze alleen zijn doorgegaan.

Dit is een versie van www.perssupport.anp.nl/Home/Persberic... zoals opgeslagen in het cachegeheugen van G o o g l e op 16 aug 2005 08:54:26 GMT.
G o o g l e's cache is de momentopname die we van deze pagina hebben gemaakt toen we het web doorzochten.
De pagina kan ondertussen gewijzigd zijn. Klik hier voor de huidige pagina zonder selectie
Deze in cache opgeslagen pagina bevat mogelijk koppelingen naar afbeeldingen die niet meer beschikbaar zijn. Klik hier voor de in cache opgeslagen tekst.
Gebruik de volgende URL om deze pagina aan je Favorieten toe te voegen of ernaar te linken: www.google.com/search?q=cache:dXE0RY7...


Google heeft geen banden met de auteurs van deze pagina en is niet verantwoordelijk voor de inhoud ervan
Deze zoektermen werden geselecteerd: pharming genzyme llc



--------------------------------------------------------------------------------












Uitgebreid zoeken



APS: Genzyme neemt fabriek in Belgische Geel over

30.10.2001 / 12:19 / Rubriek: Binnenland / Organisatie: Genzyme

Genzyme

Printervriendelijke versie
E-mail dit bericht

vorige overview volgende

Dit is een origineel persbericht.


Genzyme neemt fabriek in Belgische Geel over

Behandeling negen patiënten met ziekte van Pompe beter verzekerd


Geel, 30 oktober 2001 . Genzyme Corporation kondigt vandaag de overname aan van de fabriek in het Belgische Geel waar momenteel het geneesmiddel alfa-glucosidase wordt geproduceerd voor de behandeling van de ziekte van Pompe. Hiermee wordt de behandeling van de huidige negen patiënten in Nederland, België en Duitsland nog beter verzekerd. De overname werd vanochtend goedgekeurd en bekendgemaakt door de Handelsrechtbank van Turnhout in België. Alle personeelsleden van de fabriek behouden hierdoor hun baan en worden opgenomen in de nieuwe structuur die Genzyme Flanders NV zal heten.


.Belangrijk bij deze overname is dat wij ervoor kunnen zorgen dat de negen patiënten die lijden aan de ziekte van Pompe en nu in klinisch onderzoek meedoen, verder kunnen worden behandeld met alfa-glucosidase uit konijnenmelk., zegt Dick Meijer, algemeen directeur van Genzyme Nederland. .Hiermee is voor een aantal patiënten en hun families een eind gekomen aan een tijd van grote onzekerheid. De overname van de productie-eenheid in Geel is de volgende stap van Genzyme om de productie van transgeen enzym te verzekeren alsook de verdere behandeling van de negen patiënten veilig te stellen. We hebben hier ook een reserve van 17,2 miljoen US dollar, die enkel voor dit doel bestemd is, opzij gezet..


.Dit is een grote stap in de goede richting. Er is nu een stuk extra zekerheid: de patiënten uit de klinische studie zijn in ieder geval gered, verklaarde Maryze Schoneveld van der Linde van de Vereniging Spierziekten Nederland. We vertrouwen erop dat Genzyme zich blijft inzetten voor de ontwikkeling van geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Pompe zodat wij zo snel als mogelijk een effectief en veilig medicijn kunnen krijgen..


Dick Meijer: .Wij zullen via de VSN, de Pompe gemeenschap in Nederland regelmatig op de hoogte houden van de ontwikkeling van en klinisch onderzoek met alfa-glucosidase..


Aanvankelijk werd de studie met alfa-glucosidase gefinancierd door Genzyme en de Pharming groep. Nog voor Pharming op zoek ging naar een overnamekandidaat, verzekerde Genzyme reeds de noodzakelijke financiering voor de productie van het geneesmiddel voor de ziekte van Pompe.


.In 2003 wordt de productiefaciliteit voor geneesmiddelen in Geel uitgebreid. Daarnaast willen wij het aantal personeelsleden uitbreiden met circa 75 à 100 extra medewerkers tijdens de volgende drie jaar., aldus Dick Meijer. .De fabriek in Geel is een belangrijke aanwinst voor onze huidige en toekomstige activiteiten. Gelijkertijd zullen we veel sneller dan was gepland een nieuwe tweede productie-eenheid hebben.. Door de huur van de terreinen, met een oppervlakte van meer dan 23.000 m. grenzend aan de huidige fabriek, wordt deze nieuwe uitbreiding van de activiteiten mogelijk. De productiefaciliteit heeft op dit moment een oppervlakte van 7.000 m..


Achtergrondinformatie over Genzyme en Pharming


Genzyme en Pharming Group N.V. zijn in 1998 een samenwerking begonnen met als doel de ontwikkeling van een behandeling voor de ziekte van Pompe. De twee bedrijven zetten aanvankelijk de joint venture Pharming/Genzyme LLC op en hebben zo klinische studies gesponsord met transgeen menselijk alpha-glucosidase enzym, gebaseerd op het pionierswerk van Dr. Med. A.T. van der Ploeg en Dr. A.J.J. Reuser. De klinische studies worden uitgevoerd in het Sophia Kinderziekenhuis van Rotterdam, in Nederland, alsook in het Universitair Ziekenhuis van Essen, in Duitsland. De negen patiënten die deelnemen aan deze studies krijgen het transgeen enzym verder toegediend dankzij een verlenging van het protocol, dit in afwachting van de nieuwe versie, die door middel van celkweek wordt geproduceerd.


In april 2000 stichtten de twee bedrijven de joint venture Genzyme/Pharming Alliance LLC, nadat was besloten de ontwikkeling van een geneesmiddel voor de ziekte van Pompe voort te zetten met menselijke alpha-glucosidase uit celkweek in plaats van uit transgene dieren. Inschrijving in een Phase 2 klinische studie in Europese en Amerikaanse medische centra met dit celkweekmateriaal is nu volledig. In augustus 2001 heeft Genzyme een punt gezet achter de joint venture tussen Genzyme en Pharming, aangezien Pharming de financiering van het programma niet verder kon betalen. Als gevolg daarvan had Genzyme reeds de volledige verantwoordelijkheid voor het celkweekproject op zich genomen, zowel op operationeel als financieel vlak.


Genzyme Corporation is een biotechnologische onderneming die diensten en producten ontwikkelt en op de markt brengt om een antwoord te bieden aan medische behoeften waaraan tot op vandaag niet is tegemoetgekomen.


Dit persbericht bevat een vooruitblik met inbegrip van stellingen over de geanticipeerde voordelen van de overname van de fabriek te Geel, verwachtingen van Genzyme betreffende de mogelijkheid om verder transgeen enzyme aan te maken, plannen met de fabriek te Geel en zijn werknemers en product- en ontwikkelingsplannen. Feiteli
[verwijderd]
0
quote:
Staalneus schreef:

pfffffff, ze zijn hier het wiel weer aan het uitvinden!!!


Huh? Ik denk dat de ODD van 20/3/06 (de aanhef van het draadje spreekt per vergissing van 21/3/06) van de FDA voor treatment for delayed graft function after kidney transplantation toch wel een nieuw gegeven is?!

paping001
0
quote:
Staalneus schreef:

pfffffff, ze zijn hier het wiel weer aan het uitvinden!!!


dan moet je lekker een ander draadje gaan lezen
52 Posts, Pagina: 1 2 3 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Pharming Group Meer »

Koers 0,346   Verschil -0,01 (-2,26%)
Laag 0,340   Volume 2.169.978
Hoog 0,358   Gem. Volume 3.641.818
19-dec-14 17:35