Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,905 24 apr 2024 17:35
  • -0,004 (-0,39%) Dagrange 0,893 - 0,917
  • 6.519.524 Gem. (3M) 6,9M

Sectornieuws - biotech

6.424 Posts
Pagina: «« 1 ... 146 147 148 149 150 ... 322 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 10 voda 19 mei 2016 16:34
    Merck boekt hogere resultaten

    Duits biotechbedrijf op koers met schuldverlaging.

    Merck KGaA heeft in het afgelopen kwartaal een hogere winst en omzet geboekt. Dit meldde het biotechbedrijf uit het Duitse Darmstadt donderdag voorbeurs.

    "We zijn 2016 goed begonnen en de winstgevendheid is gegroeid", zei nieuwbakken CEO Stefan Oschmann in een toelichting op de eerste kwartaalcijfers. "De integratie van Sigma-Aldrich verloopt voorspoedig en we liggen ook op koers met het verlagen van onze schuld."

    In de eerste drie maanden van het jaar steeg de omzet met krap 21 procent op jaarbasis van 3 miljard euro naar 3,7 miljard euro. Het bedrijfsresultaat (EBITDA) verbeterde zelfs met 59 procent, van 805 miljoen euro naar 1,3 miljard euro.

    Onder de streep restte een nettowinst na belastingen van 593 miljoen euro. Dat was een verdubbeling ten opzichte van de winst van 285 miljoen euro die een jaar eerder werd geboekt.

    Merck kent diverse takken van sport; zo richt het bedrijf zich enerzijds op biofarmaceutische behandelingen tegen diverse ziektes zoals kanker, multiple sclerose, maar produceert het ook vloeibare kristallen voor LCD schermen.

    In 2014 nam het zijn Amerikaanse sectorgenoot Sigma-Aldrich over voor ruim 13 miljard euro. In het eerste kwartaal van dit jaar droegen de overgenomen activiteiten voor 38 procent bij aan het bedrijfsresultaat van Merck, meldde het bedrijf vandaag.

    De nettoschuld van het bedrijf stond aan het eind van het eerste kwartaal op ruim 12 miljard euro. Dat was bijna 5 procent lager dan de nettoschuld van 12,7 miljard euro die eind december in de boeken stond.

    Het aandeel Merck sloot woensdag in Frankfurt fractioneel hoger op 82,79 euro.

    Copyright ABM Financial News. All rights reserved

    (END) Dow Jones Newswires
  2. [verwijderd] 19 mei 2016 23:00
    Nog meer leesvoer...

    www.sciencedirect.com/science/article...

    Conclusion
    None of the patients with negative SPT and ICT for rhC1INH had allergic symptoms during rhC1INH challenge. The NPV of the combination of SPT and ICT for the outcome of the SC challenge was 100% (95% CI: 84.6% ; 100%). SC administration of rhC1INH was well-tolerated.
  3. [verwijderd] 20 mei 2016 00:14
    @ RRR, bedankt voor al dit leesvoer. Als dank heb ik bij een post een ab'tje gezet voor zoveel nieuws tegelijkertijd. Morgen zal ik het eens goed bekijken, nu alleen de artikelen globaal doorgenomen. Goed bezig.

    @ Toekomstbeeld en Analytisch Denker bedankt voor de vele gegevens en elkaar aanvullen. Hebben we allemaal veel aan. Was ook veel leesvoer.
  4. forum rang 10 voda 20 mei 2016 15:04
    Curetis boekt groter verlies

    Biotechbedrijf voorziet volatiele omzetontwikkeling.

    Curetis heeft in het eerste kwartaal een groter nettoverlies geleden op een lagere omzet. Dit maakte het Duitse biotechbedrijf vrijdag voorbeurs bekend.

    Het nettoverlies liep op van 2,6 miljoen euro een jaar terug naar 3,2 miljoen euro. De omzet daalde van 228,4 miljoen naar 132,8 miljoen euro in het eerste kwartaal.

    Curetis, een specialist in de ontwikkeling van moleculaire diagnostische producten waarmee infectieziekten en antibioticaresistentie bij ernstig zieke, gehospitaliseerde patiënten snel kunnen worden ontdekt, zei te verwachten dat de omzet van kwartaal tot kwartaal volatiel zal blijven. Dit is zo omdat de verkoop van zijn producten aan distributiepartners oneven verspreid is over het jaar.

    De kaspositie kwam eind maart uit op dik 43 miljoen euro. Een lichte daling ten opzichte van de ruim 46 miljoen euro die Curetis eind 2015 in kas had.

    De kosten namen in de verslagperiode toe tot 3,3 miljoen euro. Een jaar terug was dit 2,7 miljoen euro. De stijging is conform de verwachting van het management en werd veroorzaakt door hogere uitgaven aan onderzoek, distributie en aan algemene zaken zoals administratie.

    Het aandeel Curetis is donderdag gesloten op 7,95 euro.

    Copyright ABM Financial News. All rights reserved

    (END) Dow Jones Newswires
  5. forum rang 10 voda 20 mei 2016 15:06
    MDxHealth geeft nieuwe aandelen uit voor warrants

    Aandelen nemen met 116.000 toe.

    MDxHealth heeft nieuwe aandelen uitgegeven om te voldoen aan de uitoefening van warrants door werknemers en consultanten van de onderneming. Dit maakte het biotechbedrijf vrijdag bekend.

    Het Belgische concern gaf in totaal 116.000 aandelen uit. Er werden ook 116.000 warrants uitgeoefend tegen een totale uitoefenprijs van 196.920 euro.

    Hiermee is het aandelenkapitaal van de onderneming fractioneel toegenomen, tot 36,1 miljoen.

    Het aandeel MDxHealth is donderdag 0,3 procent lager gesloten op 3,28 euro.

    Copyright ABM Financial News. All rights reserved

    (END) Dow Jones Newswires
  6. forum rang 10 voda 20 mei 2016 15:07
    Galapagos verhoogt kapitaal

    Biotechbedrijf geeft bijna 141.000 aandelen uit door uitoefening warrants.

    Galapagos heeft op 19 mei 140.770 nieuwe aandelen uitgegeven door de uitoefening van warrants. Dit meldde het bedrijf donderdagavond.

    Door deze uitgifte is het kapitaal van het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf verhoogd met bijna 1,5 miljoeneuro. Dit is inclusief uitgiftepremie.

    CEO Onnovan de Stolpe oefende 90.000 warrants uit, waardoor zijn positie werd uitgebreid tot ruim 628.000 aandelen Galapagos.

    Het totale kapitaal van Galapagos komt door de verhoging uit op ruim 249 miljoen euro.

    Info@abmfn.nl

    Redactie: +31(0)20 26 28 999

    Copyright ABM Financial News. All rights reserved

    (END) Dow Jones Newswires
  7. forum rang 10 voda 23 mei 2016 16:21
    PERSBERICHT: Studie Biocartis' BRAF vloeibare biopsietest even goed als meer invasieve weefseltesten gepubliceerd in gerenommeerd tijdschrift van 'American Association for Cancer Research'

    PERSBERICHT

    Studie die toont dat Biocartis' BRAF vloeibare biopsietest even goed is
    als meer invasieve weefseltesten gepubliceerd in gerenommeerd
    tijdschrift van 'American Association for Cancer Research'

    Test kan behandelingsefficiëntie tijdens verloop van de
    kankerbehandeling voorspellen

    Mechelen, België, 23 mei 2016 - Biocartis Group NV ('Biocartis'),
    een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussel:
    BCART), kondigt vandaag de recente publicatie aan van een
    onderzoeksstudie([1] #_ftn1) die aantoont dat testen voor BRAF V600
    mutaties in bloedplasma even goed zijn als de meer invasieve([2] #_ftn2)
    weefseltesten. De studie van Dr. Filip Janku, PhD, assistent professor
    Investigational Cancer Therapeutics aan MD Anderson Cancer Center
    (Houston, US), werd gepubliceerd in Molecular Cancer Therapeutics
    mct.aacrjournals.org/ , een tijdschrift van de 'American
    Association for Cancer Research' (AACR www.aacr.org/ ), 's
    werelds grootste professionele organisatie voor kankeronderzoek. Het
    persbericht van AACR die de publicatie van deze studie aankondigt is
    hier
    www.aacr.org/Newsroom/Pages/News-Rele...
    te vinden.

    In deze publicatie toonden Dr. Janku en zijn team aan dat testing voor
    BRAF V600 mutaties in circulerend tumor (ct)DNA uit plasma, gebruik
    makend van Biocartis' Idylla(TM) ctBRAF Mutatie Test([3] #_ftn3) ,
    overeenstemmende resultaten oplevert als standaardtesten die
    tumorweefselstalen gebruiken, maar dat in een ongekend kort tijdsbestek
    van 90 minuten. De studie bevestigt dat de Idylla(TM) ctBRAF Mutatie
    Test(3) kan fungeren als een sneller en minder ingrijpend alternatief
    voor de meer invasieve tumorweefseltesten voor kankers in verregaand
    stadium, zoals huid- of colorectale (darm)kankers, wat aantoont dat de
    test perfect geschikt is voor opvolging van kankerbehandeling.

    De voorbije jaren heeft onderzoek aangetoond dat fragmenten tumor-DNA,
    afkomstig van zogenaamde primaire tumoren of metastases([4] #_ftn4) , in
    het bloed kunnen worden aangetroffen. Deze circulerende DNA-fragmenten
    kunnen ook voor diagnosistische doeleinden gebruikt worden, zoals
    bijvoorbeeld het leveren van moleculaire informatie voor de
    behandelingskeuze, of voor de opvolging van de ziektevoortgang bij
    patiënten. Volgens de Amerikaanse zakenbank J.P. Morgan zal de
    wereldwijde markt van vloeibare biopsietesten een waarde van $20 miljard
    bereiken tegen 2020.

    In de huidige studie werden plasmastalen verzameld van 160
    patiënten met een brede waaier aan vergevorderde kankers, allen met
    bekende BRAF V600 mutatiestatus, die vervolgens werden getest met de
    Idylla(TM) ctBRAF Mutatie Test(3) . Dr. Janku en zijn team kwamen tot de
    conclusie dat deze test voor 88 procent overeenstemming had met
    resultaten van standaardtesten die gebruik maken van vaste
    tumorweefselstalen, zogenaamde 'formalin-fixed paraffin embedded' (FFPE)
    stalen, op stalen verzameld bij initiële diagnose. De
    overeenstemming steeg tot 90 procent wanneer resultaten van stalen,
    verzameld op eender welk moment tijdens de behandeling, werden
    vergeleken. De onderzoekers toonden ook aan dat de hoeveelheid BRAF V600
    gemuteerd circulerend tumor (ct)DNA, gedetecteerd door het Idylla(TM)
    platform(3) , een voorspellende factor was voor algemene overleving van
    de patiënten: in patiënten met een BRAF-gemuteerd circulerend
    tumor (ct)DNA-percentage van 2 of minder, was de algemene overleving
    10,7 maanden, in vergelijking met 4,4 maanden wanneer meer dan 2 procent
    gemuteerd BRAF V600 in de stalen voorkwam.

    Geert Maertens www.biocartis.com/meet-the-team , Chief
    Scientific Officer van Biocartis, verklaarde: "We zijn zeer tevreden
    over deze AACR publicatie. Het is een fantastische erkenning voor de
    hoogstaande performantie van Biocartis' eerste volledig geautomatiseerde
    vloeibare biopsietest, de Idylla(TM) ctBRAF Mutatie Test(3) . De
    publicatie toont aan dat deze test kan fungeren als een snellere en
    minimaal ingrijpende test, aanvullend op vaste weefseltesten voor
    vergevorderde kankers, zoals huid- of colorectale (darm-)kankers. Een
    andere interessante conclusie was het verband tussen het niveau BRAF
    V600 mutaties gemeten door de test, en de 'time to treatment failure'
    (TTF), wat aantoont dat de test perfect geschikt is voor opvolging van
    kankerbehandeling."

    Dr. Filip Janku, MD, PhD faculty.mdanderson.org/Filip_Janku/ aan
    MD Anderson Cancer Center www.mdanderson.org/ , Houston, US,
    voegde toe: "We toonden aan dat testen voor BRAF V600 mutaties in plasma
    circulerend tumor (ct)DNA, gebruik makend van de Idylla(TM) ctBRAF
    Mutatie Test(3) , haalbaar is en vergelijkbare gevoeligheid en
    specificiteit heeft in vergelijking met andere Polymerase Chain Reaction
    (PCR) of 'next-generation sequencing' methodes, in combinatie met een
    ongezien korte analysetijd. Deze publicatie bevestigt nu dat de
    Idylla(TM) ctBRAF Mutatie Test(3) kan dienen als een sneller en minder
    ingrijpende alternatieve test voor weefselbiopsie-testen bij
    vergevorderde kankers, zoals huid- of colorectale (darm-)kanker, en dat
    de test over unieke eigenschappen beschikt om de efficiëntie van de
    behandeling op te volgen en zo overleving van patiënten te
    voorspellen."

    De performantie van de Idylla(TM) ctBRAF Mutatie Test(3) van Biocartis
    werd ook bevestigd in een andere recente studie([5] #_ftn5) door Prof.
    Bart Neyns (Hoofd Medische Oncologie, Universitair Ziekenhuis Brussel)
    en zijn team. Gepubliceerd in het 'Journal of Translational Medicine
    translational-medicine.biomedcentral....
    ', toonde deze studie ook aan dat de kwantitatieve analyse van BRAF V600
    gemuteerd circulerend tumor (ct)DNA in plasma een uniek potentieel heeft
    om gebruikt te worden als monitoring tool bij de behandeling van
    patiënten met uitgezaaide huidkanker, die behandeld worden met
    zogenaamde BRAF/MEK remmers.

    De komende jaren plant Biocartis om een reeks vloeibare biopsietesten te
    ontwikkelen, naast de lopende ontwikkeling van weefseltesten. De
    volgende vloeibare biopsietesten in ontwikkeling zijn de Idylla(TM)
    uitgebreide RAS testen voor colorectale (darm-)kanker (i.e. KRAS en
    NRAS).

    ----- EINDE ----
  8. forum rang 10 voda 25 mei 2016 16:09
    Beursblik: start Fase 3 onderzoek met reumamedicijn Galapagos neemt laatste twijfel weg

    KBC Securities is positief over filgotinib dosering van 200 milligram.

    De start van het Fase 3 onderzoek met het reuma-medicijn Filgotinib van Galapagos zal de laatste twijfels over het middel in de markt wegnemen. Dit schreef KBC Securities woensdagochtend in een reactie op de aankondiging door het Belgisch-Nederlandse biofarmaceutische bedrijf.

    Galapagos kondigde dinsdagavond aan dat het succesvol de gesprekken heeft afgerond met de Amerikaanse Food & Drug Administration en de European Medicines Agency en dat daarom in het derde kwartaal waarschijnlijk gestart kan worden met het Fase 3 onderzoek FINCH.

    De studie zal de werkzaamheid en veiligheid onderzoeken wanneer filgotinib eenmaal daags wordt toegediend in doseringen van 100 en 200 milligram, zei het biofarmaceutische bedrijf.

    Volgens analist Jan de Kerpel van KBC Securities onderstreept het feit dat de dosering van 200 milligram wordt meegenomen in de studie, zijn positieve opvattingen over deze dosering.

    Naast het FINCH-programma, dat Galapagos in samenwerking met Gilead Sciences uitvoert, hopen de twee biofarmaceutische bedrijven in het derde kwartaal ook te starten met een Fase 3 studie met filgotinib naar de behandeling van de ziekte van Crohn en een combinatie Fase 2 en 3 studie in de behandeling tegen de chronische darmziekte colitis ulcerosa. Hierover wordt nog overlegd met de toezichthouders.

    "Het is onduidelijk of Galapagos mijlpaalbetalingen ontvangt wanneer deze studies starten", aldus de Kerpel, die eraan herinnert dat 750 miljoen van de 1,35 miljard dollar aan succesbetalingen die Galapagos zal ontvangen, mijlpaalbetalingen zijn op basis van behaalde successen en goedkeuringen door toezichthouders.

    KBC Securities verwacht dat de Fase 3 studies voor filgotinib waarschijnlijk het voorbeeld volgen van eerdere soortgelijke studies, zoals van Eli Lilly met zijn reumamiddel baricitinib, waarbij het middel in combinatie met een bestaand reumamedicijn, zoals Humira van AbbVie, wordt getest onder patiënten met diverse soorten reuma. Ook zal Galapagos de werking van filgotinib willen onderzoeken bij patiënten die niet reageren op methotrexaat, een algemeen geneesmiddel die het afweersysteem onderdrukt, en bij patiënten die niet goed reageren op zogenoemde TNF-remmers.

    KBC Securities heeft een koopadvies op Galapagos met een koersdoel van 70,00 euro.

    Het aandeel noteerde woensdag op een groen Damrak kort na opening 4,0 procent hoger op 53,00 euro.

    Copyright ABM Financial News. All rights reserved

    (END) Dow Jones Newswires
  9. forum rang 10 voda 26 mei 2016 16:26
    PERSBERICHT: ABLYNX PRESENTEERT EEN POST-HOC ANALYSE VAN DE FASE II TITAN STUDIE MET CAPLACIZUMAB IN PATIENTEN MET VERWORVEN TTP TIJDENS HET 21e CONGRES VAN DE EUROPESE HEMATOLOGIE VERENIGING


    Post-hoc analyse van de TITAN data toonde aan dat behandeling met
    caplacizumab een samengesteld eindpunt van belangrijke tromboembolische
    voorvallen en mortaliteit aanzienlijk vermindert

    GENT, België, 26 mei 2016 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX; OTC:
    ABYLY] kondigde vandaag aan dat ze een poster presentatie zal geven over
    een post-hoc analyse van de wereldwijde Fase II TITAN studie van Ablynx'
    eigen Nanobody(R), caplacizumab, in patiënten met verworven
    trombotische trombocytopenische purpura (aTTP), tijdens het 21(e)
    Congress of the European Hematology Association (EHA), dat plaatsvindt
    van 9 tot 12 juni 2016 in Kopenhagen, Denemarken.

    Eerder werd al gerapporteerd dat de werkzaamheid en veiligheid van
    caplacizumab als aanvulling op de standaardbehandeling (plasmaferese)
    werden geëvalueerd in een Fase II studie in 75 patiënten met
    aTTP. Caplacizumab werd goed verdragen en het primair eindpunt van
    daling in tijd tot normalisatie van het aantal bloedplaatjes werd
    behaald met statistische significantie (p=0,005). Bovendien verminderde
    caplacizumab, als aanvulling op de standaardbehandeling, het aantal aTTP
    terugvallen met 71% tijdens de behandeling, tegenover placebo, in
    combinatie met de standaardbehandeling([1] #_ftn1) .

    Ondanks de huidige standaardbehandeling, loopt het gerapporteerd
    sterftepercentage na een voorval van verworven TTP nog steeds op tot 20%,
    en patiënten hebben een verhoogd risico op levensbedreigende
    trombotische complicaties. Een post-hoc analyse van de Fase II data werd
    uitgevoerd om het effect van caplacizumab te evalueren op een
    samengesteld eindpunt van de belangrijkste tromboembolische voorvallen
    en aTTP-gerelateerde mortaliteit. De resultaten van deze post-hoc
    analyse toonden aan dat een aanzienlijk lager aantal patiënten
    behandeld met caplacizumab, één of meerdere belangrijke
    tromboembolische voorvallen had, of stierf, tegenover placebo (11,4%
    tegenover 43,2%, nominale p-waarde van 0,006). Deze klinisch
    betekenisvolle resultaten stellen dat behandeling met caplacizumab het
    potentieel heeft om aTTP-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit te
    verminderen.

    De resultaten van deze post-hoc analyse zullen gepresenteerd worden
    tijdens een poster presentatie op 10 juni 2016, van 17:15 tot 18:45 CET
    (posterzaal H). Het abstract (LB418)
    learningcenter.ehaweb.org/eha/2016/21...
    : "Impact of caplacizumab treatment on mortality and major
    thromboembolic events in acquired TTP: Phase II TITAN study results", is
    beschikbaar op de website van EHA - www.ehaweb.org.

    Over caplacizumab en de TITAN studie resultaten

    Caplacizumab is een zeer krachtig en selectief bivalent anti-von
    Willebrand Factor (vWF) Nanobody dat in 2009 de Status van
    Weesgeneesmiddel verkreeg in de VS en Europa. Caplacizumab blokkeert de
    interactie tussen ultra-grote UL-vWF multimeren (slierten van het
    bloedstollingseiwit vWF) met de bloedplaatjes door te binden met het A1
    domein van vWF. Hierdoor voorkomt het de samenklontering van de
    bloedplaatjes en de vorming van kleine bloedklonters tijdens de acute,
    kritieke fase van verworven TTP.

    Het klinisch effect van caplacizumab werd in de Fase II TITAN studie in
    75 patiënten met aTTP aangetoond:


    -- Er werd een daling vastgesteld van bijna 40% in de gemiddelde tijd tot
    normalisatie van het aantal bloedplaatjes (p=0,005). Behandeling met
    caplacizumab resulteerde in een vermindering van dagelijkse plasmaferese
    (PEX) en verhinderde eveneens bijkomende vorming van kleine bloedklonters
    en de verstopping van de kleine bloedvaten.

    -- Behandeling met caplacizumab resulteerde eveneens in een daling van het
    aantal patiënten met terugvallen (N = 3) tegenover placebo (N = 11),
    waarbij bij iedere terugval een heropstart van dagelijkse plasmaferese
    vereist is.

    Deze resultaten zullen dienen als basis voor de indiening van het
    dossier voor voorwaardelijke goedkeuring van caplacizumab in Europa in
    de H1 2017. De confirmatory Fase III HERCULES studie is momenteel
    lopende ter ondersteuning van de indiening van de BLA in de VS. De
    resultaten van deze Fase III studie worden verwacht tegen eind 2017.
    Caplacizumab zou het eerste geneesmiddel kunnen zijn dat specifiek is
    goedgekeurd voor de behandeling van verworven TTP.

    Over verworven TTP

    Verworven TTP is een levensbedreigende, uiterst zeldzame, acute
    bloedstollingsziekte die wereldwijd tot 11 per 1 miljoen mensen treft.
    De aandoening treedt plots op en wordt veroorzaakt door verminderde
    activiteit van het ADAMTS13 enzyme (doorgaans <10% dan in normaal
    plasma), waarbij ultra-grote UL-vWF multimeren niet worden afgebroken
    (vWF is een belangrijk eiwit dat betrokken is bij het
    bloedstollingsproces). Deze UL-vWF multimeren binden dan spontaan met
    bloedplaatjes, wat resulteert in ernstige trombocytopenie (zeer laag
    aantal bloedplaatjes) en vorming van kleine bloedklonters in de kleine
    bloedvaten doorheen het ganse lichaam([2] #_ftn2) , wat leidt tot
    trombotische complicaties en wijd verspreide orgaanschade([3] #_ftn3) .

    Verworven TTP gaat gepaard met hoge morbiditeit in de hersenen (o.a.
    beroerte), hart en nieren en heeft een impact op de levensverwachting en
    levenskwaliteit([4] #_ftn4) . Het sterftecijfer is hoog (10-20%([5]
    #_ftn5) ) en treedt doorgaans op binnen de 2 weken na de initiële
    diagnose. Bovendien kent ongeveer 36% van de patiënten een terugval
    na behandeling met de huidige standaardbehandeling([6] #_ftn6) die
    bestaat uit plasmaferese en immuun-onderdrukkende behandelingen. Deze
    terugvallen gaan dan tevens gepaard met mogelijke bijkomende
    orgaanschade en slechtere prognose en uitkomst op langere termijn.

    Over Ablynx

    Ablynx www.ablynx.com/ is een biofarmaceutische onderneming
    actief in de ontwikkeling van Nanobodies(R)
    www.ablynx.com/technology-innovation/... ,
    gepatenteerde therapeutische eiwitten gebaseerd op enkel-keten
    antilichaamfragmenten die de voordelen combineren van medicijnen
    gebaseerd op conventionele antilichamen en kleine chemische moleculen.
    Ablynx is toegewijd om nieuwe medicijnen te ontwikkelen die een
    duidelijk verschil kunnen maken voor de samenleving. De Vennootschap
    heeft vandaag meer dan 40 programma's
    www.ablynx.com/rd-portfolio/overview/ in eigen ontwikkeling en
    met partners in diverse therapeutische indicaties zoals inflammatie,
    hematologie, immuno-oncologie, oncologie en ademhalingsziekten. Ablynx
    heeft overeenkomsten met verscheidene farmaceutische bedrijven waaronder
    AbbVie, Boehringer Ingelheim, Eddingpharm, Genzyme, Merck & Co., Inc.,
    Merck KGaA, Novartis, Novo Nordisk en Taisho Pharmaceutical. De
    onderneming is gevestigd in Gent, België. Meer informatie is te
    vinden www.ablynx.com.

  10. [verwijderd] 28 mei 2016 19:08


    U.S. FDA Approves CSL Behring's AFSTYLA® -- The First and Only Recombinant Factor VIII Single Chain Therapy for Hemophilia A

    - AFSTYLA is the first and only single-chain product for hemophilia A, specifically designed for long-lasting protection from bleeds with twice-weekly dosing available

    - In clinical trials, patients undergoing prophylaxis with AFSTYLA experienced a median annualized spontaneous bleeding rate (AsBR) of 0.00

    - AFSTYLA demonstrated a strong safety profile with no inhibitors observed in clinical trials

    May 26, 2016, 15:20 ET from CSL Behring


    KING OF PRUSSIA, Pa., May 26, 2016 /PRNewswire/ -- CSL Behring announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved AFSTYLA® [Antihemophilic Factor (Recombinant), Single Chain], its novel long-lasting recombinant factor VIII single-chain therapy for adults and children with hemophilia A. AFSTYLA is the first and only single-chain product for hemophilia A that is specifically designed for long-lasting protection from bleeds with two to three times weekly dosing. In clinical trials, patients undergoing prophylaxis with AFSTYLA experienced a median annualized spontaneous bleeding rate (AsBR) of 0.00. Once activated, AFSTYLA is identical to natural factor VIII. Clinical trials of AFSTYLA demonstrated a strong safety profile with no inhibitors observed.

    AFSTYLA is indicated in adults and children with hemophilia A for routine prophylaxis to reduce the frequency of bleeding episodes; on-demand treatment and control of bleeding episodes; and the perioperative management of bleeding. AFSTYLA is expected to be available early this summer.




    "FDA's approval of the first recombinant single-chain therapy that offers long-lasting hemostatic efficacy provides an important new treatment option for patients and healthcare providers as it has been specifically designed for increased molecular stability and duration of action," said Dr. Lisa Boggio, Assistant Professor of Internal Medicine, Hematology and Oncology, Clinical Director of the Rush Hemophilia and Thrombophilia Center, and AFFINITY clinical development program study investigator. "AFSTYLA offers patients an opportunity for excellent efficacy with a strong safety profile and twice-weekly dosing -- potentially helping patients to fit treatment into their active lives."

    The approval of AFSTYLA is based on results from the AFFINITY clinical development program. AFFINITY includes two pivotal and one extension open-label multi-center studies evaluating the safety and efficacy of AFSTYLA in children, adolescents and adults with hemophilia A.

    "For 100 years, CSL has focused on researching and developing innovative therapies that meet the treatment challenges patients face," said Dr. Andrew Cuthbertson, Chief Scientific Officer and Director of R&D, CSL Limited. "The approval of AFSTYLA, an innovative and effective hemophilia A therapy, further demonstrates CSL's dedication to developing and delivering novel therapies that have the potential to improve patients' lives. We are very excited to add this treatment to our industry-leading portfolio of coagulation therapies and look forward to the positive impact AFSTYLA can have on patients with hemophilia A."

    About Hemophilia A
    Primarily affecting males, hemophilia A is a congenital bleeding disorder characterized by deficient or defective factor VIII. People with hemophilia A may experience prolonged or spontaneous bleeding, especially into the muscles, joints or internal organs. According to the United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC), the condition affects approximately 1 in 6,000 male births.

    www.prnewswire.com/news-releases/us-f...
  11. forum rang 10 voda 30 mei 2016 14:07
    'Esperite in financiële moeilijkheden'

    Gepubliceerd op 30 mei 2016 om 07:57

    AMSTERDAM (AFN) - Het beursgenoteerde biotechbedrijf Esperite, bekend van zijn stamcellenbank Cryo-Save, is in financiële moeilijkheden beland. Dat meldde het Financieele Dagblad maandag. De krant baseert zich daarbij op het jaarverslag van de onderneming.

    Topman Frederic Amar gaf maandag desgevraagd geen inhoudelijk commentaar op het bericht in het Financieele Dagblad. Het aandeel Esperite stond maandag omstreeks 09.40 uur bijna 38 procent lager op 1,30 euro.
  12. forum rang 10 voda 31 mei 2016 16:25
    Esperite weerspreekt financiële problemen

    Gepubliceerd op 31 mei 2016 om 09:44 | Views: 3.870

    AMSTERDAM (AFN) - Esperite, bekend van zijn stamcellenbank Cryo-Save, spreekt tegen dat het beursgenoteerde biotechbedrijf in financiële problemen verkeert. Berichtgeving van het Financieele Dagblad daarover is gebaseerd op oude informatie die bovendien verkeerd is geïnterpreteerd, zo stelde het bedrijf dinsdag in een verklaring.

    Na een artikel in het FD maandag kelderde het aandeel Esperite met ruim 36 procent op de beurs in Amsterdam. Dinsdag schreef de krant bovendien dat het bedrijf ,,vecht voor zijn leven'' en dat de accountant investeerders zou waarschuwen. Esperite noemt de berichtgeving ,,volstrekt ongepast" van een ,,gerenommeerde krant als het FD''.

    De waarschuwing van accountant EY in het jaarverslag zou slechts een formaliteit zijn. Ook zou onterecht zijn geschreven dat de accountant vraagtekens plaatste bij een converteerbare lening van negen ton voor Esperite-topman Frédéric Amar.

    Esperite zegt met het FD in gesprek te gaan om ,,ongepaste en slecht geïnformeerde publicaties" in de toekomst te voorkomen. De redactie van het FD blijft achter de publicaties staan en laat in een toelichting weten zich te hebben gebaseerd op het eigen jaarverslag van Esperite. ,,Het FD ziet uit naar de beloofde toelichting door bestuursvoorzitter Amar over de situatie waarin zijn bedrijf verkeert. Maandag wilde Amar nog geen commentaar geven toen het FD hem benaderde."
  13. Berdientje 2 juni 2016 11:02
    Kiadis Pharma op weg naar vermarkting ATIR101
    3 uur geleden
    AMSTERDAM (AFN) - Kiadis Pharma gaat de Europese toezichthouder EMA vragen zijn geneesmiddel ATIR101 op de markt toe te laten. Het middel kan worden gebruikt tegen de bijwerkingen die kunnen optreden na een beenmerg- of stamceltranspantatie bij patiënten met bloedkanker. Dat meldde het biotechnologiebedrijf donderdag.

    Kiadis Pharma heeft positieve resultaten behaald met ATIR101 in een klinisch onderzoek (fase II). Het bedrijf gaat op grond daarvan een officieel verzoek tot markttoelating opstellen en verwacht dit in het eerste kwartaal van 2017 in te dienen.

    Volgens topman Manfred Rüdiger is het afgelopen jaar goede voortgang geboekt bij het werk aan ATIR101. Het meest optimistische scenario dat het bedrijf schetste toen het vorig jaar debuteerde op de beurs in Amsterdam, lijkt volgens hem waarheid te worden. Als alles meezit, kan het middel in 2018 worden geïntroduceerd, zei hij.
6.424 Posts
Pagina: «« 1 ... 146 147 148 149 150 ... 322 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Logische herfinanciering Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links