Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Merck boekt hogere resultaten Duits biotechbedrijf op koers met schuldverlaging. Merck KGaA heeft in het afgelopen kwartaal een hogere winst en omzet geboekt. Dit meldde het biotechbedrijf uit het Duitse Darmstadt donderdag voorbeurs. "We zijn 2016 goed begonnen en de winstgevendheid is gegroeid", zei nieuwbakken CEO Stefan Oschmann in een toelichting op de eerste kwartaalcijfers. "De integratie van Sigma-Aldrich verloopt voorspoedig en we liggen ook op koers met het verlagen van onze schuld." In de eerste drie maanden van het jaar steeg de omzet met krap 21 procent op jaarbasis van 3 miljard euro naar 3,7 miljard euro. Het bedrijfsresultaat (EBITDA) verbeterde zelfs met 59 procent, van 805 miljoen euro naar 1,3 miljard euro. Onder de streep restte een nettowinst na belastingen van 593 miljoen euro. Dat was een verdubbeling ten opzichte van de winst van 285 miljoen euro die een jaar eerder werd geboekt. Merck kent diverse takken van sport; zo richt het bedrijf zich enerzijds op biofarmaceutische behandelingen tegen diverse ziektes zoals kanker, multiple sclerose, maar produceert het ook vloeibare kristallen voor LCD schermen. In 2014 nam het zijn Amerikaanse sectorgenoot Sigma-Aldrich over voor ruim 13 miljard euro. In het eerste kwartaal van dit jaar droegen de overgenomen activiteiten voor 38 procent bij aan het bedrijfsresultaat van Merck, meldde het bedrijf vandaag. De nettoschuld van het bedrijf stond aan het eind van het eerste kwartaal op ruim 12 miljard euro. Dat was bijna 5 procent lager dan de nettoschuld van 12,7 miljard euro die eind december in de boeken stond. Het aandeel Merck sloot woensdag in Frankfurt fractioneel hoger op 82,79 euro. Copyright ABM Financial News. All rights reserved (END) Dow Jones Newswires
Nog meer leesvoer...www.sciencedirect.com/science/article... Conclusion None of the patients with negative SPT and ICT for rhC1INH had allergic symptoms during rhC1INH challenge. The NPV of the combination of SPT and ICT for the outcome of the SC challenge was 100% (95% CI: 84.6% ; 100%). SC administration of rhC1INH was well-tolerated.
En nog een stukkie in de herlaling ( maar wel inc Valeant benoeming)www.newsismoney.com/2016/05/18/rising...
En nog een stukje tekst ( voor de doorzetter)ojrd.biomedcentral.com/articles/10.11...
@ RRR, bedankt voor al dit leesvoer. Als dank heb ik bij een post een ab'tje gezet voor zoveel nieuws tegelijkertijd. Morgen zal ik het eens goed bekijken, nu alleen de artikelen globaal doorgenomen. Goed bezig. @ Toekomstbeeld en Analytisch Denker bedankt voor de vele gegevens en elkaar aanvullen. Hebben we allemaal veel aan. Was ook veel leesvoer.
Curetis boekt groter verlies Biotechbedrijf voorziet volatiele omzetontwikkeling. Curetis heeft in het eerste kwartaal een groter nettoverlies geleden op een lagere omzet. Dit maakte het Duitse biotechbedrijf vrijdag voorbeurs bekend. Het nettoverlies liep op van 2,6 miljoen euro een jaar terug naar 3,2 miljoen euro. De omzet daalde van 228,4 miljoen naar 132,8 miljoen euro in het eerste kwartaal. Curetis, een specialist in de ontwikkeling van moleculaire diagnostische producten waarmee infectieziekten en antibioticaresistentie bij ernstig zieke, gehospitaliseerde patiënten snel kunnen worden ontdekt, zei te verwachten dat de omzet van kwartaal tot kwartaal volatiel zal blijven. Dit is zo omdat de verkoop van zijn producten aan distributiepartners oneven verspreid is over het jaar. De kaspositie kwam eind maart uit op dik 43 miljoen euro. Een lichte daling ten opzichte van de ruim 46 miljoen euro die Curetis eind 2015 in kas had. De kosten namen in de verslagperiode toe tot 3,3 miljoen euro. Een jaar terug was dit 2,7 miljoen euro. De stijging is conform de verwachting van het management en werd veroorzaakt door hogere uitgaven aan onderzoek, distributie en aan algemene zaken zoals administratie. Het aandeel Curetis is donderdag gesloten op 7,95 euro. Copyright ABM Financial News. All rights reserved (END) Dow Jones Newswires
MDxHealth geeft nieuwe aandelen uit voor warrants Aandelen nemen met 116.000 toe. MDxHealth heeft nieuwe aandelen uitgegeven om te voldoen aan de uitoefening van warrants door werknemers en consultanten van de onderneming. Dit maakte het biotechbedrijf vrijdag bekend. Het Belgische concern gaf in totaal 116.000 aandelen uit. Er werden ook 116.000 warrants uitgeoefend tegen een totale uitoefenprijs van 196.920 euro. Hiermee is het aandelenkapitaal van de onderneming fractioneel toegenomen, tot 36,1 miljoen. Het aandeel MDxHealth is donderdag 0,3 procent lager gesloten op 3,28 euro. Copyright ABM Financial News. All rights reserved (END) Dow Jones Newswires
Galapagos verhoogt kapitaal Biotechbedrijf geeft bijna 141.000 aandelen uit door uitoefening warrants. Galapagos heeft op 19 mei 140.770 nieuwe aandelen uitgegeven door de uitoefening van warrants. Dit meldde het bedrijf donderdagavond. Door deze uitgifte is het kapitaal van het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf verhoogd met bijna 1,5 miljoeneuro. Dit is inclusief uitgiftepremie. CEO Onnovan de Stolpe oefende 90.000 warrants uit, waardoor zijn positie werd uitgebreid tot ruim 628.000 aandelen Galapagos. Het totale kapitaal van Galapagos komt door de verhoging uit op ruim 249 miljoen euro. Info@abmfn.nl Redactie: +31(0)20 26 28 999 Copyright ABM Financial News. All rights reserved (END) Dow Jones Newswires
PERSBERICHT: Studie Biocartis' BRAF vloeibare biopsietest even goed als meer invasieve weefseltesten gepubliceerd in gerenommeerd tijdschrift van 'American Association for Cancer Research' PERSBERICHT Studie die toont dat Biocartis' BRAF vloeibare biopsietest even goed is als meer invasieve weefseltesten gepubliceerd in gerenommeerd tijdschrift van 'American Association for Cancer Research' Test kan behandelingsefficiëntie tijdens verloop van de kankerbehandeling voorspellen Mechelen, België, 23 mei 2016 - Biocartis Group NV ('Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussel: BCART), kondigt vandaag de recente publicatie aan van een onderzoeksstudie([1] #_ftn1) die aantoont dat testen voor BRAF V600 mutaties in bloedplasma even goed zijn als de meer invasieve([2] #_ftn2) weefseltesten. De studie van Dr. Filip Janku, PhD, assistent professor Investigational Cancer Therapeutics aan MD Anderson Cancer Center (Houston, US), werd gepubliceerd in Molecular Cancer Therapeutics mct.aacrjournals.org/ , een tijdschrift van de 'American Association for Cancer Research' (AACR www.aacr.org/ ), 's werelds grootste professionele organisatie voor kankeronderzoek. Het persbericht van AACR die de publicatie van deze studie aankondigt is hier www.aacr.org/Newsroom/Pages/News-Rele... te vinden. In deze publicatie toonden Dr. Janku en zijn team aan dat testing voor BRAF V600 mutaties in circulerend tumor (ct)DNA uit plasma, gebruik makend van Biocartis' Idylla(TM) ctBRAF Mutatie Test([3] #_ftn3) , overeenstemmende resultaten oplevert als standaardtesten die tumorweefselstalen gebruiken, maar dat in een ongekend kort tijdsbestek van 90 minuten. De studie bevestigt dat de Idylla(TM) ctBRAF Mutatie Test(3) kan fungeren als een sneller en minder ingrijpend alternatief voor de meer invasieve tumorweefseltesten voor kankers in verregaand stadium, zoals huid- of colorectale (darm)kankers, wat aantoont dat de test perfect geschikt is voor opvolging van kankerbehandeling. De voorbije jaren heeft onderzoek aangetoond dat fragmenten tumor-DNA, afkomstig van zogenaamde primaire tumoren of metastases([4] #_ftn4) , in het bloed kunnen worden aangetroffen. Deze circulerende DNA-fragmenten kunnen ook voor diagnosistische doeleinden gebruikt worden, zoals bijvoorbeeld het leveren van moleculaire informatie voor de behandelingskeuze, of voor de opvolging van de ziektevoortgang bij patiënten. Volgens de Amerikaanse zakenbank J.P. Morgan zal de wereldwijde markt van vloeibare biopsietesten een waarde van $20 miljard bereiken tegen 2020. In de huidige studie werden plasmastalen verzameld van 160 patiënten met een brede waaier aan vergevorderde kankers, allen met bekende BRAF V600 mutatiestatus, die vervolgens werden getest met de Idylla(TM) ctBRAF Mutatie Test(3) . Dr. Janku en zijn team kwamen tot de conclusie dat deze test voor 88 procent overeenstemming had met resultaten van standaardtesten die gebruik maken van vaste tumorweefselstalen, zogenaamde 'formalin-fixed paraffin embedded' (FFPE) stalen, op stalen verzameld bij initiële diagnose. De overeenstemming steeg tot 90 procent wanneer resultaten van stalen, verzameld op eender welk moment tijdens de behandeling, werden vergeleken. De onderzoekers toonden ook aan dat de hoeveelheid BRAF V600 gemuteerd circulerend tumor (ct)DNA, gedetecteerd door het Idylla(TM) platform(3) , een voorspellende factor was voor algemene overleving van de patiënten: in patiënten met een BRAF-gemuteerd circulerend tumor (ct)DNA-percentage van 2 of minder, was de algemene overleving 10,7 maanden, in vergelijking met 4,4 maanden wanneer meer dan 2 procent gemuteerd BRAF V600 in de stalen voorkwam. Geert Maertens www.biocartis.com/meet-the-team , Chief Scientific Officer van Biocartis, verklaarde: "We zijn zeer tevreden over deze AACR publicatie. Het is een fantastische erkenning voor de hoogstaande performantie van Biocartis' eerste volledig geautomatiseerde vloeibare biopsietest, de Idylla(TM) ctBRAF Mutatie Test(3) . De publicatie toont aan dat deze test kan fungeren als een snellere en minimaal ingrijpende test, aanvullend op vaste weefseltesten voor vergevorderde kankers, zoals huid- of colorectale (darm-)kankers. Een andere interessante conclusie was het verband tussen het niveau BRAF V600 mutaties gemeten door de test, en de 'time to treatment failure' (TTF), wat aantoont dat de test perfect geschikt is voor opvolging van kankerbehandeling." Dr. Filip Janku, MD, PhD faculty.mdanderson.org/Filip_Janku/ aan MD Anderson Cancer Center www.mdanderson.org/ , Houston, US, voegde toe: "We toonden aan dat testen voor BRAF V600 mutaties in plasma circulerend tumor (ct)DNA, gebruik makend van de Idylla(TM) ctBRAF Mutatie Test(3) , haalbaar is en vergelijkbare gevoeligheid en specificiteit heeft in vergelijking met andere Polymerase Chain Reaction (PCR) of 'next-generation sequencing' methodes, in combinatie met een ongezien korte analysetijd. Deze publicatie bevestigt nu dat de Idylla(TM) ctBRAF Mutatie Test(3) kan dienen als een sneller en minder ingrijpende alternatieve test voor weefselbiopsie-testen bij vergevorderde kankers, zoals huid- of colorectale (darm-)kanker, en dat de test over unieke eigenschappen beschikt om de efficiëntie van de behandeling op te volgen en zo overleving van patiënten te voorspellen." De performantie van de Idylla(TM) ctBRAF Mutatie Test(3) van Biocartis werd ook bevestigd in een andere recente studie([5] #_ftn5) door Prof. Bart Neyns (Hoofd Medische Oncologie, Universitair Ziekenhuis Brussel) en zijn team. Gepubliceerd in het 'Journal of Translational Medicine translational-medicine.biomedcentral.... ', toonde deze studie ook aan dat de kwantitatieve analyse van BRAF V600 gemuteerd circulerend tumor (ct)DNA in plasma een uniek potentieel heeft om gebruikt te worden als monitoring tool bij de behandeling van patiënten met uitgezaaide huidkanker, die behandeld worden met zogenaamde BRAF/MEK remmers. De komende jaren plant Biocartis om een reeks vloeibare biopsietesten te ontwikkelen, naast de lopende ontwikkeling van weefseltesten. De volgende vloeibare biopsietesten in ontwikkeling zijn de Idylla(TM) uitgebreide RAS testen voor colorectale (darm-)kanker (i.e. KRAS en NRAS). ----- EINDE ----
Beursblik: start Fase 3 onderzoek met reumamedicijn Galapagos neemt laatste twijfel weg KBC Securities is positief over filgotinib dosering van 200 milligram. De start van het Fase 3 onderzoek met het reuma-medicijn Filgotinib van Galapagos zal de laatste twijfels over het middel in de markt wegnemen. Dit schreef KBC Securities woensdagochtend in een reactie op de aankondiging door het Belgisch-Nederlandse biofarmaceutische bedrijf. Galapagos kondigde dinsdagavond aan dat het succesvol de gesprekken heeft afgerond met de Amerikaanse Food & Drug Administration en de European Medicines Agency en dat daarom in het derde kwartaal waarschijnlijk gestart kan worden met het Fase 3 onderzoek FINCH. De studie zal de werkzaamheid en veiligheid onderzoeken wanneer filgotinib eenmaal daags wordt toegediend in doseringen van 100 en 200 milligram, zei het biofarmaceutische bedrijf. Volgens analist Jan de Kerpel van KBC Securities onderstreept het feit dat de dosering van 200 milligram wordt meegenomen in de studie, zijn positieve opvattingen over deze dosering. Naast het FINCH-programma, dat Galapagos in samenwerking met Gilead Sciences uitvoert, hopen de twee biofarmaceutische bedrijven in het derde kwartaal ook te starten met een Fase 3 studie met filgotinib naar de behandeling van de ziekte van Crohn en een combinatie Fase 2 en 3 studie in de behandeling tegen de chronische darmziekte colitis ulcerosa. Hierover wordt nog overlegd met de toezichthouders. "Het is onduidelijk of Galapagos mijlpaalbetalingen ontvangt wanneer deze studies starten", aldus de Kerpel, die eraan herinnert dat 750 miljoen van de 1,35 miljard dollar aan succesbetalingen die Galapagos zal ontvangen, mijlpaalbetalingen zijn op basis van behaalde successen en goedkeuringen door toezichthouders. KBC Securities verwacht dat de Fase 3 studies voor filgotinib waarschijnlijk het voorbeeld volgen van eerdere soortgelijke studies, zoals van Eli Lilly met zijn reumamiddel baricitinib, waarbij het middel in combinatie met een bestaand reumamedicijn, zoals Humira van AbbVie, wordt getest onder patiënten met diverse soorten reuma. Ook zal Galapagos de werking van filgotinib willen onderzoeken bij patiënten die niet reageren op methotrexaat, een algemeen geneesmiddel die het afweersysteem onderdrukt, en bij patiënten die niet goed reageren op zogenoemde TNF-remmers. KBC Securities heeft een koopadvies op Galapagos met een koersdoel van 70,00 euro. Het aandeel noteerde woensdag op een groen Damrak kort na opening 4,0 procent hoger op 53,00 euro. Copyright ABM Financial News. All rights reserved (END) Dow Jones Newswires
PERSBERICHT: ABLYNX PRESENTEERT EEN POST-HOC ANALYSE VAN DE FASE II TITAN STUDIE MET CAPLACIZUMAB IN PATIENTEN MET VERWORVEN TTP TIJDENS HET 21e CONGRES VAN DE EUROPESE HEMATOLOGIE VERENIGING Post-hoc analyse van de TITAN data toonde aan dat behandeling met caplacizumab een samengesteld eindpunt van belangrijke tromboembolische voorvallen en mortaliteit aanzienlijk vermindert GENT, België, 26 mei 2016 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX; OTC: ABYLY] kondigde vandaag aan dat ze een poster presentatie zal geven over een post-hoc analyse van de wereldwijde Fase II TITAN studie van Ablynx' eigen Nanobody(R), caplacizumab, in patiënten met verworven trombotische trombocytopenische purpura (aTTP), tijdens het 21(e) Congress of the European Hematology Association (EHA), dat plaatsvindt van 9 tot 12 juni 2016 in Kopenhagen, Denemarken. Eerder werd al gerapporteerd dat de werkzaamheid en veiligheid van caplacizumab als aanvulling op de standaardbehandeling (plasmaferese) werden geëvalueerd in een Fase II studie in 75 patiënten met aTTP. Caplacizumab werd goed verdragen en het primair eindpunt van daling in tijd tot normalisatie van het aantal bloedplaatjes werd behaald met statistische significantie (p=0,005). Bovendien verminderde caplacizumab, als aanvulling op de standaardbehandeling, het aantal aTTP terugvallen met 71% tijdens de behandeling, tegenover placebo, in combinatie met de standaardbehandeling([1] #_ftn1) . Ondanks de huidige standaardbehandeling, loopt het gerapporteerd sterftepercentage na een voorval van verworven TTP nog steeds op tot 20%, en patiënten hebben een verhoogd risico op levensbedreigende trombotische complicaties. Een post-hoc analyse van de Fase II data werd uitgevoerd om het effect van caplacizumab te evalueren op een samengesteld eindpunt van de belangrijkste tromboembolische voorvallen en aTTP-gerelateerde mortaliteit. De resultaten van deze post-hoc analyse toonden aan dat een aanzienlijk lager aantal patiënten behandeld met caplacizumab, één of meerdere belangrijke tromboembolische voorvallen had, of stierf, tegenover placebo (11,4% tegenover 43,2%, nominale p-waarde van 0,006). Deze klinisch betekenisvolle resultaten stellen dat behandeling met caplacizumab het potentieel heeft om aTTP-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit te verminderen. De resultaten van deze post-hoc analyse zullen gepresenteerd worden tijdens een poster presentatie op 10 juni 2016, van 17:15 tot 18:45 CET (posterzaal H). Het abstract (LB418) learningcenter.ehaweb.org/eha/2016/21... : "Impact of caplacizumab treatment on mortality and major thromboembolic events in acquired TTP: Phase II TITAN study results", is beschikbaar op de website van EHA - www.ehaweb.org. Over caplacizumab en de TITAN studie resultaten Caplacizumab is een zeer krachtig en selectief bivalent anti-von Willebrand Factor (vWF) Nanobody dat in 2009 de Status van Weesgeneesmiddel verkreeg in de VS en Europa. Caplacizumab blokkeert de interactie tussen ultra-grote UL-vWF multimeren (slierten van het bloedstollingseiwit vWF) met de bloedplaatjes door te binden met het A1 domein van vWF. Hierdoor voorkomt het de samenklontering van de bloedplaatjes en de vorming van kleine bloedklonters tijdens de acute, kritieke fase van verworven TTP. Het klinisch effect van caplacizumab werd in de Fase II TITAN studie in 75 patiënten met aTTP aangetoond: -- Er werd een daling vastgesteld van bijna 40% in de gemiddelde tijd tot normalisatie van het aantal bloedplaatjes (p=0,005). Behandeling met caplacizumab resulteerde in een vermindering van dagelijkse plasmaferese (PEX) en verhinderde eveneens bijkomende vorming van kleine bloedklonters en de verstopping van de kleine bloedvaten. -- Behandeling met caplacizumab resulteerde eveneens in een daling van het aantal patiënten met terugvallen (N = 3) tegenover placebo (N = 11), waarbij bij iedere terugval een heropstart van dagelijkse plasmaferese vereist is. Deze resultaten zullen dienen als basis voor de indiening van het dossier voor voorwaardelijke goedkeuring van caplacizumab in Europa in de H1 2017. De confirmatory Fase III HERCULES studie is momenteel lopende ter ondersteuning van de indiening van de BLA in de VS. De resultaten van deze Fase III studie worden verwacht tegen eind 2017. Caplacizumab zou het eerste geneesmiddel kunnen zijn dat specifiek is goedgekeurd voor de behandeling van verworven TTP. Over verworven TTP Verworven TTP is een levensbedreigende, uiterst zeldzame, acute bloedstollingsziekte die wereldwijd tot 11 per 1 miljoen mensen treft. De aandoening treedt plots op en wordt veroorzaakt door verminderde activiteit van het ADAMTS13 enzyme (doorgaans <10% dan in normaal plasma), waarbij ultra-grote UL-vWF multimeren niet worden afgebroken (vWF is een belangrijk eiwit dat betrokken is bij het bloedstollingsproces). Deze UL-vWF multimeren binden dan spontaan met bloedplaatjes, wat resulteert in ernstige trombocytopenie (zeer laag aantal bloedplaatjes) en vorming van kleine bloedklonters in de kleine bloedvaten doorheen het ganse lichaam([2] #_ftn2) , wat leidt tot trombotische complicaties en wijd verspreide orgaanschade([3] #_ftn3) . Verworven TTP gaat gepaard met hoge morbiditeit in de hersenen (o.a. beroerte), hart en nieren en heeft een impact op de levensverwachting en levenskwaliteit([4] #_ftn4) . Het sterftecijfer is hoog (10-20%([5] #_ftn5) ) en treedt doorgaans op binnen de 2 weken na de initiële diagnose. Bovendien kent ongeveer 36% van de patiënten een terugval na behandeling met de huidige standaardbehandeling([6] #_ftn6) die bestaat uit plasmaferese en immuun-onderdrukkende behandelingen. Deze terugvallen gaan dan tevens gepaard met mogelijke bijkomende orgaanschade en slechtere prognose en uitkomst op langere termijn. Over Ablynx Ablynx www.ablynx.com/ is een biofarmaceutische onderneming actief in de ontwikkeling van Nanobodies(R) www.ablynx.com/technology-innovation/... , gepatenteerde therapeutische eiwitten gebaseerd op enkel-keten antilichaamfragmenten die de voordelen combineren van medicijnen gebaseerd op conventionele antilichamen en kleine chemische moleculen. Ablynx is toegewijd om nieuwe medicijnen te ontwikkelen die een duidelijk verschil kunnen maken voor de samenleving. De Vennootschap heeft vandaag meer dan 40 programma's www.ablynx.com/rd-portfolio/overview/ in eigen ontwikkeling en met partners in diverse therapeutische indicaties zoals inflammatie, hematologie, immuno-oncologie, oncologie en ademhalingsziekten. Ablynx heeft overeenkomsten met verscheidene farmaceutische bedrijven waaronder AbbVie, Boehringer Ingelheim, Eddingpharm, Genzyme, Merck & Co., Inc., Merck KGaA, Novartis, Novo Nordisk en Taisho Pharmaceutical. De onderneming is gevestigd in Gent, België. Meer informatie is te vinden www.ablynx.com.
U.S. FDA Approves CSL Behring's AFSTYLA® -- The First and Only Recombinant Factor VIII Single Chain Therapy for Hemophilia A - AFSTYLA is the first and only single-chain product for hemophilia A, specifically designed for long-lasting protection from bleeds with twice-weekly dosing available - In clinical trials, patients undergoing prophylaxis with AFSTYLA experienced a median annualized spontaneous bleeding rate (AsBR) of 0.00 - AFSTYLA demonstrated a strong safety profile with no inhibitors observed in clinical trials May 26, 2016, 15:20 ET from CSL Behring KING OF PRUSSIA, Pa., May 26, 2016 /PRNewswire/ -- CSL Behring announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved AFSTYLA® [Antihemophilic Factor (Recombinant), Single Chain], its novel long-lasting recombinant factor VIII single-chain therapy for adults and children with hemophilia A. AFSTYLA is the first and only single-chain product for hemophilia A that is specifically designed for long-lasting protection from bleeds with two to three times weekly dosing. In clinical trials, patients undergoing prophylaxis with AFSTYLA experienced a median annualized spontaneous bleeding rate (AsBR) of 0.00. Once activated, AFSTYLA is identical to natural factor VIII. Clinical trials of AFSTYLA demonstrated a strong safety profile with no inhibitors observed. AFSTYLA is indicated in adults and children with hemophilia A for routine prophylaxis to reduce the frequency of bleeding episodes; on-demand treatment and control of bleeding episodes; and the perioperative management of bleeding. AFSTYLA is expected to be available early this summer. "FDA's approval of the first recombinant single-chain therapy that offers long-lasting hemostatic efficacy provides an important new treatment option for patients and healthcare providers as it has been specifically designed for increased molecular stability and duration of action," said Dr. Lisa Boggio, Assistant Professor of Internal Medicine, Hematology and Oncology, Clinical Director of the Rush Hemophilia and Thrombophilia Center, and AFFINITY clinical development program study investigator. "AFSTYLA offers patients an opportunity for excellent efficacy with a strong safety profile and twice-weekly dosing -- potentially helping patients to fit treatment into their active lives." The approval of AFSTYLA is based on results from the AFFINITY clinical development program. AFFINITY includes two pivotal and one extension open-label multi-center studies evaluating the safety and efficacy of AFSTYLA in children, adolescents and adults with hemophilia A. "For 100 years, CSL has focused on researching and developing innovative therapies that meet the treatment challenges patients face," said Dr. Andrew Cuthbertson, Chief Scientific Officer and Director of R&D, CSL Limited. "The approval of AFSTYLA, an innovative and effective hemophilia A therapy, further demonstrates CSL's dedication to developing and delivering novel therapies that have the potential to improve patients' lives. We are very excited to add this treatment to our industry-leading portfolio of coagulation therapies and look forward to the positive impact AFSTYLA can have on patients with hemophilia A." About Hemophilia A Primarily affecting males, hemophilia A is a congenital bleeding disorder characterized by deficient or defective factor VIII. People with hemophilia A may experience prolonged or spontaneous bleeding, especially into the muscles, joints or internal organs. According to the United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC), the condition affects approximately 1 in 6,000 male births.www.prnewswire.com/news-releases/us-f...
'Esperite in financiële moeilijkheden' Gepubliceerd op 30 mei 2016 om 07:57 AMSTERDAM (AFN) - Het beursgenoteerde biotechbedrijf Esperite, bekend van zijn stamcellenbank Cryo-Save, is in financiële moeilijkheden beland. Dat meldde het Financieele Dagblad maandag. De krant baseert zich daarbij op het jaarverslag van de onderneming. Topman Frederic Amar gaf maandag desgevraagd geen inhoudelijk commentaar op het bericht in het Financieele Dagblad. Het aandeel Esperite stond maandag omstreeks 09.40 uur bijna 38 procent lager op 1,30 euro.
Esperite weerspreekt financiële problemen Gepubliceerd op 31 mei 2016 om 09:44 | Views: 3.870 AMSTERDAM (AFN) - Esperite, bekend van zijn stamcellenbank Cryo-Save, spreekt tegen dat het beursgenoteerde biotechbedrijf in financiële problemen verkeert. Berichtgeving van het Financieele Dagblad daarover is gebaseerd op oude informatie die bovendien verkeerd is geïnterpreteerd, zo stelde het bedrijf dinsdag in een verklaring. Na een artikel in het FD maandag kelderde het aandeel Esperite met ruim 36 procent op de beurs in Amsterdam. Dinsdag schreef de krant bovendien dat het bedrijf ,,vecht voor zijn leven'' en dat de accountant investeerders zou waarschuwen. Esperite noemt de berichtgeving ,,volstrekt ongepast" van een ,,gerenommeerde krant als het FD''. De waarschuwing van accountant EY in het jaarverslag zou slechts een formaliteit zijn. Ook zou onterecht zijn geschreven dat de accountant vraagtekens plaatste bij een converteerbare lening van negen ton voor Esperite-topman Frédéric Amar. Esperite zegt met het FD in gesprek te gaan om ,,ongepaste en slecht geïnformeerde publicaties" in de toekomst te voorkomen. De redactie van het FD blijft achter de publicaties staan en laat in een toelichting weten zich te hebben gebaseerd op het eigen jaarverslag van Esperite. ,,Het FD ziet uit naar de beloofde toelichting door bestuursvoorzitter Amar over de situatie waarin zijn bedrijf verkeert. Maandag wilde Amar nog geen commentaar geven toen het FD hem benaderde."
Kiadis Pharma op weg naar vermarkting ATIR101 3 uur geleden AMSTERDAM (AFN) - Kiadis Pharma gaat de Europese toezichthouder EMA vragen zijn geneesmiddel ATIR101 op de markt toe te laten. Het middel kan worden gebruikt tegen de bijwerkingen die kunnen optreden na een beenmerg- of stamceltranspantatie bij patiënten met bloedkanker. Dat meldde het biotechnologiebedrijf donderdag. Kiadis Pharma heeft positieve resultaten behaald met ATIR101 in een klinisch onderzoek (fase II). Het bedrijf gaat op grond daarvan een officieel verzoek tot markttoelating opstellen en verwacht dit in het eerste kwartaal van 2017 in te dienen. Volgens topman Manfred Rüdiger is het afgelopen jaar goede voortgang geboekt bij het werk aan ATIR101. Het meest optimistische scenario dat het bedrijf schetste toen het vorig jaar debuteerde op de beurs in Amsterdam, lijkt volgens hem waarheid te worden. Als alles meezit, kan het middel in 2018 worden geïntroduceerd, zei hij.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)