Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?
Home  /  Forum  /  Pharming  /  Sectornieuws - biotech

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,905 24 apr 2024 17:35
  • -0,004 (-0,39%) Dagrange 0,893 - 0,917
  • 6.519.524 Gem. (3M) 6,9M

Sectornieuws - biotech

6.424 Posts
Pagina: «« 1 ... 127 128 129 130 131 ... 322 »» | Laatste | Omlaag ↓
  4. [verwijderd] 8 oktober 2015 12:09
    BioCryst Announces Successful Phase 1 Clinical Trial of BCX7353
    Globe Newswire
    October 08, 2015: 05:58 AM ET

    Advancing once-daily BCX7353 into a Phase 2 trial in hereditary angioedema patients
    RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., Oct. 8, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BCRX) today announced that the randomized, placebo-controlled, Phase 1 clinical trial of orally-administered BCX7353 in healthy volunteers successfully met all of its objectives. The safety, tolerability, drug exposure and on-target plasma kallikrein inhibition results strongly support advancing the development program into a Phase 2 study in hereditary angioedema (HAE) patients.
    Oral BCX7353 was generally safe and well tolerated at all doses up to 500 mg once-daily for 7 days and 350 mg once-daily for 14 days in healthy volunteers, and no dose-limiting toxicity was identified. There were no serious adverse events (AEs) and most AEs were mild. Two subjects discontinued the study due to moderate gastrointestinal AEs. One subject developed a delayed-type hypersensitivity rash after completing seven days of study drug; the rash resolved quickly with oral and topical steroids. No clinically significant laboratory abnormalities were seen at any dose or duration tested.
    BCX7353 plasma levels increased in approximate proportion to dose, and drug exposure was not affected by dosing with food. The half-life of BCX7353 was estimated at 50-60 hours. After daily dosing, blood levels met or exceeded a predicted target therapeutic range throughout the 24 hour dosing interval.
    Inhibition of the target enzyme, plasma kallikrein, was measured in a sensitive and specific bioassay. Daily dosing with BCX7353 strongly inhibited plasma kallikrein at all four dose levels; the degree of inhibition was dose-related (p < 0.0001) and inhibition was sustained throughout the 24 hour dosing interval. This pharmacodynamic effect correlated strongly to achieved drug concentration (r = 0.91, p < 0.0001).
    "We are very pleased that our first-in-human trial of BCX7353 met all of its objectives. The results show '7353 to be generally safe and well tolerated, and the observed drug exposure and kallikrein inhibition reaffirms our expectation that '7353 has the potential to be a once-daily treatment to wipe out HAE attacks," said Jon Stonehouse, Chief Executive Officer & President of BioCryst. "We are excited to now have the opportunity to test this promising drug in patients with HAE."
    A Phase 2, four week dose ranging trial to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and efficacy of BCX7353 as a preventative treatment to reduce the frequency of attacks in HAE patients is expected to begin by late 2015 or early 2016.
    About the Study
    Overall, 94 healthy volunteers were enrolled, and 92 completed the study. In the single dose part of the study, 34 subjects received a single dose of BCX7353 ranging from 30 mg up to 1000 mg, and 10 subjects received a single dose of placebo. In the daily dosing part of the study, 30 subjects received BCX7353 daily for seven days (10 each at 125 mg, 250 mg, and 500 mg per day), 10 subjects received 350 mg of BCX7353 daily for 14 days, and a total of 20 subjects received daily doses of placebo.
    Conference Call and Web Cast
  5. [verwijderd] 8 oktober 2015 15:47
    Clinigen Group PLC (LON:CLIN) insider Edward Chilton,Shaun sold 412,778 shares of the stock in a transaction that occurred on Wednesday, October 7th. The stock was sold at an average price of GBX 685 ($10.41), for a total value of £2,827,529.30 ($4,295,198.69).

    A number of equities analysts recently commented on the company. N+1 Singer reissued a “buy” rating and set a GBX 800 ($12.15) price target on shares of Clinigen Group PLC in a report on Tuesday, September 22nd. Numis Securities Ltd reaffirmed a “buy” rating and issued a GBX 840 ($12.76) target price on shares of Clinigen Group PLC in a report on Tuesday, September 1st. Finally, Stifel Nicolaus lifted their price target on Clinigen Group PLC from GBX 740 ($11.24) to GBX 800 ($12.15) and gave the stock a “buy” rating in a research report on Wednesday, September 23rd.

    The company also recently announced a dividend, which will be paid on Friday, November 6th. Stockholders of record on Thursday, October 15th will be paid a dividend of GBX 2.30 ($0.03) per share. This represents a dividend yield of 0.32%. The ex-dividend date of this dividend is Thursday, October 15th.
  8. [verwijderd] 8 oktober 2015 18:48
    Salix's RUCONEST granted 12 years' market exclusivity by FDA
    Oct 8 2015, 11:32 ET | By: Douglas W. House, SA News Editor

    As allowed in the Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009, the FDA grants 12 years of market exclusivity to Salix Pharmaceuticals' (VRX -2.3%) RUCONEST (C1 esterase inhibitor [recombinant]) 50 IU/kg. Its decision means that no biosimilars of RUCONEST will be cleared before July 16, 2026
    RUCONEST was approved by the FDA on July 16, 2014 for the treatment of acute angioedema attacks in adult and adolescent patients with hereditary angioedema (HAE), a rare genetic disorder characterized by excessive swelling in various parts of the body, including the airway, which can be life-threatening. It has been on the market in the U.S. for about one year.
  9. [verwijderd] 8 oktober 2015 20:09


    Despite a positive clinical outcome for BioCryst's experimental treatment for hereditary angioedema, the biotech's shares are falling hard today. Here's why.





    What: Shares of BioCryst Pharmaceuticals (NASDAQ:BCRX), a biotech company that specializes in the development of small molecular drugs, sank by over 20% today on heavy volume. The stock's sudden drops appears to be the result of a positive clinical update for BCX7353, an experimental treatment designed to reduce attacks stemming from a rare disorder known as hereditary angioedema, or HAE. Specifically, the company announced that a small, early stage study showed that BCX7353 significantly inhibited the target enzyme plasma kallikrein across all doses tested, and the drug was generally safe and well-tolerated.

    Longview

    So what: While it's somewhat unusual for a biotech's stock to plunge on positive trial results, BioCryst's case is unique because BCX7353 is facing stiff competition in its quest to become the first prophylactic treatment for HAE; the five approved treatments for HAE presently only treat the symptoms associated with the disorder after an attack is already in progress.

    Dyax's (NASDAQ:DYAX) DX-2930, for instance, showed such impressive early stage results earlier this year that the company decided to push the drug directly into a pivotal stage trial that is set to begin before the end of 2015.

    Now what: So, perhaps the main reason BioCryst's shares are falling today is because the company is only advancing BCX7353 into a mid-stage trial, according to the press release--putting it well behind the rapid development of Dyax's competing therapy. In short, it looks like DX-2930 may end up claiming both the first-in-class and best-in-class trophies in the HAE race, casting doubt on BCX7353's commercial potential going forward.

    Warren Buffett: This new technology is a "real threat"
    At the recent Berkshire Hathaway annual meeting, Warren Buffett admitted this emerging technology is threatening his biggest cash-cow. Buffett's fear can be your gain. Only a few investors are embracing this new market, which experts say will be worth over $2 trillion. Find out how you can cash in on this technology before the crowd catches on, by jumping onto one company that could get you the biggest piece of the action. Click here to access a free investor alert on the company we're calling the brains behind the technology.

    www.fool.com/investing/general/2015/1...
  10. [verwijderd] 9 oktober 2015 09:04
    Bekend nieuws. Een aantal zinnen vetgdrukt

    8-10-2015 07:30:01
    TOP NL: Langere exclusiviteit Pharmings Ruconest helpt bij omvorming naar speciality pharma
    AMSTERDAM (Dow Jones)--De exclusiviteit van twaalf jaar, die Pharming nv (PHARM.AE) heeft gekregen van de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) voor zijn middel Ruconest tegen erfelijk angio-oedeem, helpt het biotechbedrijf uit Leiden bij zijn omvorming naar een specialty pharma bedrijf.
    Dit zegt chief executive Sijmen de Vries donderdag in een toelichting tegen Dow Jones Nieuwsdienst.
    "Een mooie opsteker", aldus De Vries. Met de exclusiviteit die de FDA heeft toegekend, is Pharming tot 16 juli 2026 beschermd tegen de komst van een zogenaamd biosimilar product, ofwel een zelfde soort geneesmiddel, of kopie van Ruconest in de Verenigde Staten. De FDA zal daar de komende jaren dus geen goedkeuring voor geven.
    "Dat betekent dat we 12 jaar de tijd hebben om onze peak sales van Ruconest in de VS te bereiken en dit past ook in onze strategie om het bedrijf om te vormen naar een speciality pharma bedrijf met nieuwe producten in de pijplijn."
    De FDA gaf in juli 2014 goedkeuring voor Ruconest in de VS. In november vorig jaar kreeg Pharming een mijlpaalbetaling van EUR16 miljoen ($20 miljoen) van zijn Amerikaanse samenwerkingspartner Salix Pharmaceuticals in verband met de lancering van het medicijn in de VS. Naast die mijlpaalbetaling krijgt Pharming 30% van de eerste $100 miljoen aan verkopen van Ruconest in de VS. Dit percentage wordt vervolgens stapsgewijs verhoogd naar 40%. In de eerste zes maanden van 2015 werd in de VS een omzet van EUR2,4 miljoen behaald met het geneesmiddel.
    De Vries legt uit dat de aanvankelijke exclusiviteit op zeven jaar lag, maar omdat Ruconest wordt gezien als een exclusief middel in zijn soort, dit is verlengd naar twaalf jaar.
    "Hierdoor kunnen we ook rekenen op een langere constante inkomstenstroom van Ruconest in de VS en hebben we langer de tijd om nieuwe producten op de markt te brengen."
    Volgens de CEO zal het zeker lukken om binnen zeven jaar nieuwe producten te ontwikkelen, maar "duurt het langer om die ook op de markt te krijgen" en daar heeft Pharming nu dus de ruimte voor. De pijplijn van Pharming richt zich momenteel op de ontwikkeling van het zogeheten Enzyme Replacement Therapy-programma voor zeldzame ziekten als die van Pompe, Fabry en Gaucher.
    De Vries beaamt dat de langere exclusiviteit voor Ruconest ook gunstig is, gezien het veranderende landschap van de gezondheidszorg in de VS. In een eerder deze week gesloten handelsovereenkomst tussen de VS en elf Pacifische landen is juist afgesproken dat de exclusiviteit op geneesmiddelen van farmabedrijven uit die landen in de VS nog maar acht jaar is.
    De patenten in Europa lopen zeven jaar, aldus de Vries. "Volgens mij zijn we daar nog tot zeker 2022 beschermd."

    Door Marleen Groen; Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 5715 200; marleen.groen@wsj.com
    (END) Dow Jones Newswires
    October 08, 2015 03:30 ET (07:30 GMT)

  12. [verwijderd] 9 oktober 2015 11:12
    quote:

    RRR schreef op 9 oktober 2015 09:56:

    'Volgens de CEO zal het zeker lukken om binnen zeven jaar nieuwe producten te ontwikkelen'

    Dan zullen ze binnenkort toch wel moeten beginnen... aankondiging zal ook spoedig zijn... 28 oktober?...

    :-)
    Laat Pharming zich eerst maar eens concentreren op die constante inkomstenstroom. Want die is tot op heden 0,0
    En ik denk dat daar met deQ3 cijfers geen verandering in zal zijn gekomen.

    De nieuwe producten mogen nog even in de wachtkamer.
    Maar zoals hij zelf al zei,” we hebben langer de tijd “ en het " duurt het langer om die ook op de markt te krijgen ".

    Ik denk dat we binnenkort de 0,25 weer gaan zien.
  14. [verwijderd] 9 oktober 2015 11:52
    quote:

    RRR schreef op 9 oktober 2015 09:56:

    'Volgens de CEO zal het zeker lukken om binnen zeven jaar nieuwe producten te ontwikkelen'

    Dan zullen ze binnenkort toch wel moeten beginnen... aankondiging zal ook spoedig zijn... 28 oktober?...

    :-)
    Jaja RRR....te ontwikkelen om daarna nog jaren een acceptatieproces in te moeten gaan.

    Voor je tachtigste lukt dat wel.
  15. forum rang 10 voda 9 oktober 2015 16:47
    Galapagos behaalt positieve Fase 1-resultaten met kandidaatmedicijn taaislijmziekte


    AMSTERDAM (Dow Jones)--Galapagos nv (GLPG.AE) heeft in een Fase 1-studie met e e n van zijn kandidaatmedicijnen tegen taaislijmziekte, GLPG1837, positieve resultaten behaald op het gebied van veiligheid en verdraagzaamheid, meldt de Belgisch-Nederlandse biotechonderneming vrijdagochtend.

    Deze Fase 1-resultaten worden later op de dag in het Amerikaanse Phoenix gepresenteerd tijdens de North American Cystic Fibrosis Conference (NACFC).

    GLPG1837 is een kandidaat-medicijn voor de behandeling van de Klasse III taaislijmziekte-mutatie en Galapagos hoopt dit molecuul in combinatie met twee andere kandidaatmedicijnen te ontwikkelen waardoor een 'triple combo'-therapie beschikbaar komt tegen taaislijmziekte.

    Galapagos voerde een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie uitgevoerd met zowel enkel- als meervoudige doses van GLPG1837 bij gezonde vrijwilligers in Belgie, waarbij "geen klinisch relevante negatieve effecten zijn gevonden, noch in ECG, noch met betrekking tot vitale functies, noch in het bloedbeeld. Negatieve bijwerkingen waren zeldzaam; de meest voorkomende waren hoofdpijn en vermoeidheid", aldus de onderneming, die verwacht dat de resultaten van deze Fase 1-studie 'een snelle voortgang ondersteunen' naar een Fase 2-studie, die naar verwachting nog voor het eind van dit jaar start.


    Door Marleen Groen; Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 5715 200; marleen.groen@wsj.com

  16. forum rang 10 voda 9 oktober 2015 16:48
    Galapagos' race in taaislijmziekte barst los volgens KBC Securities - Market Talk


    AMSTERDAM (Dow Jones)--Galapagos (GLPG.AE) maakte vrijdag positieve resultaten bekend van een Fase 1-studie met e e n van zijn kandidaatmedicijnen in taaislijmziekte en verwacht de tweede fase met dit potentiele middel, GLPG1837, nog voor het eind van het jaar te starten. Uiteindelijk moet er een triple combo-behandeling voor de ziekte op de markt komen en daarin ondervindt Galapagos concurrentie van het Amerikaanse Vertex Pharmaceuticals dat waarschijnlijk een Fase 2-studie voor de gehele triple combo-behandeling start in de tweede helft van 2016, stelt KBC Securities, en daarmee zou het voorlopen op Galapagos, dat een dergelijke studie pas medio 2017 kan aanvangen. Analist Jan de Kerpel stelt dat de race om de triple combo op de markt te brengen is begonnen en met een verwachte omzet van $3 miljard voor Vertex' Orkambi-medicijn, dat al op de markt is, is de inzet volgens de analist hoog en is het aan Galapagos om met samenwerkingspartner AbbVie te bewijzen dat zijn triple combo beter werkt en veiliger is dan die van Vertex. KBC heeft een accumulate-advies en koersdoel van EUR55,00. Omstreeks 10.30 uur noteert het aandeel 1,7% hoger op EUR39,10, terwijl de Midkap met 1,1% stijgt. (marleen.groen@wsj.com)


    Dow Jones Nieuwsdienst: +31-20-5715200; amsterdam@dowjones.com

  17. forum rang 10 voda 9 oktober 2015 16:48
    Roche komt met positieve studie-resultaten MS-medicijn.


    AMSTERDAM (Dow Jones)--Roche Holding ag (ROG.VX) maakte vrijdag middels zijn Genentech-divisie bekend dat zijn experimentele medicijn ocrelizumab in de behandeling van multiple sclerose effectief is gebleken in een aantal onderzoeksstudies, waardoor er mogelijk een belangrijk nieuw medicijn komt in de behandeling tegen de ziekte.

    In twee van de zogenoemde 'late stage'-studies, met 1.656 personen met de meest voorkomende vorm van MS, bleek ocrelizumab beter dan het algemeen gebruikte medicijn Rebif als het aankomt op de behandeling van de belangrijkste symptomen. Minder dan 10% van de patienten kreeg serieuze bijwerkingen, aldus het Zwitserse farmabedrijf.

    Volgens onderzoekers is het de eerste keer dat een potentieel medicijn in een grootschalig onderzoek zoveel voordeel lijkt geven bij deze meer serieuze vorm van de ziekte.

    Roche heeft nog geen volledige resultaten gepubliceerd; die verschijnen later op de dag en zaterdag tijdens een bijeenkomst in Barcelona.

    In het eerste kwartaal gaat Roche praten met toezichthouders in de VS en Europa over goedkeuring van het medicijn.


    Door Ron Winslow; vertaald en bewerkt door Marleen Groen; Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 5715 200; marleen.groen@wsj.com

  19. [verwijderd] 9 oktober 2015 20:14
    quote:

    Beets schreef op 9 oktober 2015 11:12:

    [...]

    Laat Pharming zich eerst maar eens concentreren op die constante inkomstenstroom. Want die is tot op heden 0,0
    En ik denk dat daar met deQ3 cijfers geen verandering in zal zijn gekomen.

    De nieuwe producten mogen nog even in de wachtkamer.
    Maar zoals hij zelf al zei,” we hebben langer de tijd “ en het " duurt het langer om die ook op de markt te krijgen ".

    Ik denk dat we binnenkort de 0,25 weer gaan zien.

    Het zal weer een terugkerend probleem worden, geld...............
    Volgend jaar beginnen met aflossen van die "geleende"15 miljoen, vooralsnog verwacht ik te weinig inkomsten, dus verwacht ik dat de belegger weer de dupe wordt.

    Wat een hoop verwachtingen,haha, maar.....................we gaan fullstop verder.

    Vriendelijke goet.
6.424 Posts
Pagina: «« 1 ... 127 128 129 130 131 ... 322 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Logische herfinanciering Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Pharming Nieuws

  1. 19 apr Pharming lost voor 123 miljoen euro aan obligaties af
  2. 18 apr Pharming rondt plaatsing obligaties af 5
  3. 18 apr Pharming vervangt converteerbare lening 6
  4. 08 apr Pharming rondt rekrutering voor klinische studie leniolisib met kinderen af
  5. 14 mrt CEO: Pharming haalt omzet uit steeds meer landen 2
  6. 14 mrt Lichte plus voor AEX voorzien; zullen Pharming en Basic-Fit de boel opschudden?
  7. 14 mrt Pharming rekent ook voor 2024 op dubbelcijferige omzetgroei 2
  8. 13 mrt Slotcall: Twijfel slaat toe bij chippers, AEX sluit iets lager na wispelturige sessie
  9. 11 mrt Beursblik: hogere jaaromzet Pharming verwacht
  10. 11 mrt AEX gaat opnieuw rode opening tegemoet, Japan ontloopt recessie maar Nikkei duikelt 1

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links

Meld u aan voor de dagelijkse Beursupdate

Dagelijks een update van het laatste beursnieuws en beleggingskansen in uw mailbox!