Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 26,760 25 apr 2024 13:00
  • -0,360 (-1,33%) Dagrange 26,740 - 26,980
  • 27.837 Gem. (3M) 80,8K

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts
Pagina: «« 1 ... 30 31 32 33 34 ... 168 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 30 juli 2015 00:53
    Galapagos stap dichter bij succesmedicijn

    29 juli 2015 22:32
    Pieter Haeck

    Galapagos stap dichter bij goudhaantje.

    Het Mechelse biotechbedrijf Galapagos kondigde woensdag nabeurs gunstige resultaten aan voor zijn reumamiddel filgotinib. Hierdoor groeit de kans dat het Amerikaanse Abbvie 200 miljoen dollar neertelt om het medicijn in huis te halen.


    Galapagos kondigde nabeurs de nieuwe resultaten aan van de fase II-onderzoeken voor zijn reumaremmer filgotinib. In april had het al de resultaten na 3 maanden gegeven, nu volgde een stand van zaken na zes maanden. Het Mechelse biotechbedrijf besluit dat na zes maanden het geneesmiddel gelijkaardige gunstige resultaten kan voorleggen.
    Daardoor groeit de kans dat later dit jaar het Amerikaanse Abbvie in het spel stapt. Abbvie telde vier jaar geleden al 150 miljoen dollar neer om partner te worden van Galapagos voor het betreffende middel. Nu lonkt de mogelijkheid dat Abbvie in oktober 200 miljoen dollar aan licentiekosten neertelt. Concreet neemt Abbvie dan over voor fase III-onderzoeken.

    Koersstijging

    Voor beleggers en analisten zijn de gunstige resultaten niet bepaald een verrassing. KBC-analist Jan De Kerpel gaf vorige maand al aan dat 'hij er vanuit ging dat de eerdere waarnemingen bevestigd werden en dat er weinig twijfel is dat Abbvie 200 miljoen dollar zal neertellen om het kandidaat-medicijn in huis te halen'.
    Ook beleggers namen al een gretige voorschot op het nieuws. Sinds begin januari steeg het aandeel van Galapagos al met meer dan 200 procent. Woensdag nog klom Galapagos met 4,35 procent naar 51,90 euro. Het biotechbedrijf trok ook naar de techbeurs Nasdaq.

    Bron: Tijd
  2. [verwijderd] 30 juli 2015 01:05
    De vasthouders winnen het meest.

    Ik wens iedereen (inclusief mijzelf) op dit forum toe dat zij alles wat zij hebben aan Gala aandelen deze ook minstens nog een jaar mogen vasthouden.

    winsten op laten lopen is volgens mij het enige wat wij moeten doen.
    Ik ben wel benieuwd naar de webcast. Die ga ik morgen avond (laat) beluisteren.
  3. maxen 30 juli 2015 02:05
    Vergelijking in Excel van 12- en 24 weeks data Darwin1.
    ACR20,-50 en 70 scores voor alle doses. Zowel de pure scores als de placebo-gecorrigeerde waardes.
    Bovenste rij: 12-weeks
    Middelste rij: 24-weeks
    Onderste rij: 24-weeks MIN 12-weeks scores. Oftewel de verbetering in de scores in de laatste 2 weken. Hoe groener, hoe groter de verbetering.

    De DAS scores voor 12 en 24 weken kunnen jammer genoeg niet onderling worden vergeleken, omdat Galapagos die in een andere vorm rapporteert.

    Derde tabel is heel groen: gunstig! Goede verbeteringen.
    Placebo-scores zijn na 12 en 24 weken vrijwel gelijk gebleven.
    Zoals wel verwacht, is de grootste, positieve, verschil bij de ACR70 scores, want voor deze grote verbetering in conditie heeft het medicijn langer de tijd nodig. Bij alle doses is er een significante verbetering van ACR70. Kleine verbeteringen (ACR20) bereikt filgotinib al snel na 12 weken, daarom zijn er in de laatste 12 weken nauwelijks verdere verbeteringen in ACR20.
    De ACR50 scores hangen hier wat tussenin.

    De 100mg groep is het meest verbeterd in ACR70 scores, en daarna de 2x100mg groep.
    Gek genoeg doet de 100mg groep (ACR70-cor = 24%) het over 24 weken nu beter dan de 2x50mg groep (ACR70cor = 15%), terwijl bij de dubbele doses het juist andersom is: de 200mg groep (20%) doet het minder goed dan de 2x 100mg groep (30%).

    Bij de DAS28 <3.2 scores is dit zelfde verschijnsel ook goed te zien:
    100mg: 51% 2x50mg: 38%
    200mg: 51% 2x100mg: 64%
    Dit maakt voor phase III het kiezen tussen enkele of dubbele doses toch ietwat gecompliceerd, want voor lagere dosis lijkt once-daily beter, en voor grotere dosis juist twice-daily.....
  4. [verwijderd] 30 juli 2015 10:05
    Dergelijke persberichten zijn ook vaak een oefening in taalvaardigheid ;-)

    Zo staat er te lezen dat “Over het geheel genomen waren er geen statistisch relevante verschillen tussen de eenmaal daagse (QD) en tweemaal daagse (BID) dosering.”

    Over het geheel genomen …

    Dat zet aan om de groepen toch eens afzonderlijk te bekijken en dan blijkt die uitspraak over het geheel genomen te kloppen. Maar is dat ook het geval voor de hoogste dosissen? Als ik naar die resultaten afzonderlijk kijk krijg ik de indruk dat 2 x daags toch wat beter scoort dan 1 x daags.

    Op basis van deze resultaten is het voor mij dan ook nog geen uitgemaakte zaak dat het 1 x daags wordt in fase 3 maar na DARWIN-2 zal die discussie misschien niet langer aan de orde zijn.
  5. [verwijderd] 30 juli 2015 10:16
    quote:

    hoebeet schreef op 30 juli 2015 09:16:

    www.fda.gov/downloads/Drugs/Developme...

    Veel "abracadabra" maar de ACR-scores (pagina 4) zijn wel te vergelijken.
    Wat de vergelijking met Humira betreft ben ik benieuwd naar de designs die AbbVie in fase 3 zal opzetten met filgotinib. Zal er ook een Humira-arm inzitten om rechtstreeks te kunnen vergelijken zoals Eli Lilly met baricitinib gedaan heeft? Of zouden ze liever vergelijken met Enbrel ;-)?
  6. [verwijderd] 30 juli 2015 11:08
    quote:

    Zuiderbuur schreef op 30 juli 2015 10:05:

    Dergelijke persberichten zijn ook vaak een oefening in taalvaardigheid ;-)

    Zo staat er te lezen dat “Over het geheel genomen waren er geen statistisch relevante verschillen tussen de eenmaal daagse (QD) en tweemaal daagse (BID) dosering.”

    Over het geheel genomen …

    Dat zet aan om de groepen toch eens afzonderlijk te bekijken en dan blijkt die uitspraak over het geheel genomen te kloppen. Maar is dat ook het geval voor de hoogste dosissen? Als ik naar die resultaten afzonderlijk kijk krijg ik de indruk dat 2 x daags toch wat beter scoort dan 1 x daags.

    Op basis van deze resultaten is het voor mij dan ook nog geen uitgemaakte zaak dat het 1 x daags wordt in fase 3 maar na DARWIN-2 zal die discussie misschien niet langer aan de orde zijn.
    De cijfers tonen juist aan dat het zo goed als zeker wel 1 maal daags wordt. De meerwaarde van een 2e pil is te klein om het gebruiksgemak voor de patient (1 maal innemen) op te geven.

    Zal dosering worden tussen 150mg en 200 mg, 1 maal daags in fase III. Als je tussen de lijnen leest, staat het bijna in het persbericht dat ze daar naartoe streven. En gelijk hebben ze.

    Bij goedkeuring kan ik me wel voorstellen dat artsen off label andere doseringen en frequentie van toediening gaan voorschrijven, zeker als de bijwerkingen verwaarloosbaar blijven.
  7. [verwijderd] 30 juli 2015 11:19
    Maar het belangrijkste nieuws van vandaag is dat met dergelijke data filgotinib zo goed als zeker op de markt komt. Of dat nu met partner ABBVIE is of een andere partner of volledig door GLPG zelf maakt niet meer uit.

    De fase IIb was zo breed in aantal patienten en locaties dat de resultaten bevestigd zullen worden in een fase III. En dergelijke data in fase III = 100% zeker FDA approval.

    Een blockbuster met een potientieel van min 2 miljard Eur. Minimum.

    Knap gedaan Galapagos.
  8. forum rang 4 K. Wiebes 30 juli 2015 12:11
    Met dank aan "charel01" van het Beursig-forum:

    Galapagos advies omlaag na sterke rally - Market Talk

    AMSTERDAM (Dow Jones)--Galapagos (GLPG.AE) kwam woensdagavond met de eerste resultaten van de 24 weken Fase 2 studie met filgotinib en die bevestigden de werkzaamheid van het potentiele medicijn tegen reuma, die eerder in de 12 weken studie werd aangetoond. Ook belangrijk was de handhaving van het veiligheidsprofiel, aldus KBC-analist Jan de Kerpel, wat filgotinib onderscheidend kan maken ten opzichte van reumabehandelingen van Pfizer en Eli Lilly. De 24 weken resultaten versterken bovendien de verwachting dat Galapagos' samenwerkingspartner Abbvie filgotinib zal licenseren, wat dan leidt tot flinke mijlpaalbetalingen en royalty's voor het biotechbedrijf uit Leiden. Daarom verhoogt De Kerpel het koersdoel naar EUR55,00 (van EUR40,00), maar omdat het aandeel recent zo fors is gestegen, verlaagt hij zijn advies naar accumulate van buy, omdat KBC er een voorstander van is om aandelen te kopen wanneer het aandeel wat zwakker is. Wel heeft de analist vertrouwen in het vermogen van het management van Galapagos om waarde te creeren voor het aandeel, onderstreept door de versterking van de kaspositie, na de succesvolle beursgang naar de Nasdaq in mei.

    Omstreeks 09.20 uur noteert het aandeel 4,5% hoger op EUR54,21, terwijl de Midkap met 0,2% daalt. (marleen.groen@wsj.com)
    Dow Jones Nieuwsdienst: +31-20-5715200; amsterdam@dowjones.com
  9. maxen 30 juli 2015 23:19
    quote:

    BiostockAddict schreef op 30 juli 2015 20:33:

    Cowen over 24 weeks filgotinib/ Galapagos.
    Dank voor het plaatsen Bio.
    Klein stukje hieruit over Abbvie’s ABT-494 JAK:

    Some investors are concerned that ABT-494 could reduce ABBV’s interest in filgotinib. However, we think AbbVie will likely want to pursue JAK1 inhibition in both autoimmunity and oncology. We note that both Gilead and Incyte have significant JAK inhibition programs in oncology
    ....
    There would be benefits for ABBV to have two distinct JAK1 inhibitors to develop independently in RA and oncology as this would allow for significant price differentiation between the two indications. As a result, we believe the decision to in-license filgotinib will be made on filgotinib’s merits alone.


    Vetgedrukt is van mij. Volgens mij staat hier:
    Als je een medicijnklasse hebt (zoals wellicht JAK1 inhibitors) die zowel tegen RA en kanker werkt, is het PR-technisch immoreel om de kankerpatienten 2x zoveel te rekenen voor een bepaald JAK1 medicijn dan de RA patienten, omdat kanker levensbedreigend is en RA niet (ook al brengen de RA patienten meer omzet met zich mee: er zijn er wellicht meer van, en vooral: ze leven/slikken langer).
    Als je echter twee verschillende JAK1's hebt, die ongeveer dezelfde kostprijs hebben, kun je met de ene JAK1 wel de kankerpatienten twee keer zo veel rekenen dan de RA patienten voor de andere JAK1. Dat valt niet op en schijnt dus niet immoreel.

    Als dit klopt, is dit wel een wrange bevestiging van ABBVie's benadrukken dat ze beide JAK1's (filgotinib en ABT-494) willen ontwikkelen...

  10. Gala-diner 31 juli 2015 06:46
    Galapagos zet belangrijke stap met reumamedicijn

    Thieu Vaessen
    Gisteren, 09:40
    Update: gisteren, 14:41
    Het Nederlans-Belgische biotechbedrijf Galapagos heeft weer een belangrijke stap gezet naar marktintroductie van het belangrijkste medicijn dat het in ontwikkeling heeft. Een nieuwe studie onder bijna 600 patiënten laat zien dat de werkzaamheid van het medicijn filgotinib aan alle belangrijke doelstellingen voldoet, zo heeft Galapagos bekendgemaakt. Filgotinib is een middel voor de behandeling van reuma en mogelijk ook andere ontstekingsziekten.

    De nieuwe studie laat zien dat de klachten van patiënten die zes maanden zijn behandeld met filgotinib, duidelijk afnemen. Dit voorjaar publiceerde Galapagos al een studie met positieve bevindingen voor patiënten die het middel drie maanden hadden gekregen.

    Overnamebod

    Dankzij het veelbelovende medicijn in ontwikkeling is de de koers van Galapagos sterk gestegen, van €10 in oktober vorig jaar tot meer dan €50 nu. Bij de opening van de beurs donderdagochtend steeg het aandeel opnieuw enkele procenten tot boven de €54.

    Beleggers speculeren op een mogelijk overnamebod op Galapagos, afkomstig van het Amerikaanse farmaceutische bedrijf Abbvie, waarmee Galapagos al samenwerkt. De kans is groot dat Abbvie na de nieuwe studie besluit filgotinib in licentie te nemen, wat Galapagos een mijlpaalbetaling van $200 mln oplevert. Volgens analist Marcel Wijma van Van Leeuwenhoek Research is het waarschijnlijk dat Abbvie inderdaad met een overnamebod komt.
  11. Rekyus 31 juli 2015 07:25

    @BioStockAddict en @Zuiderbuur

    Als AbbVie kun je ook ‘op zeker’ gaan. De fase 3 trials ingaan met het tweemaal daagse doseringsregime als basis voor het registratiedossier, met de eenmaal daagse dosering in een wat later gestarte (parallel)studie, die pas na de markttoelating zal worden afgerond. De AV-marketeers kunnen dan filgotinib eerst in een tweemaal daagse dosering op de markt brengen en – wanneer de superieure werkzaamheid ook voldoende is beklijfd bij de voorschrijvers – tegen een wat hoger dagprijs de qd variant. Bedenk verder dat Galapagos geen overheersende stem in de opzet van de fase 3 trials heeft. AbbVie betaalt, AbbVie bepaalt.
  12. [verwijderd] 31 juli 2015 08:31
    quote:

    maxen schreef op 30 juli 2015 23:19:

    [...]
    Dank voor het plaatsen Bio.
    Klein stukje hieruit over Abbvie’s ABT-494 JAK:

    Some investors are concerned that ABT-494 could reduce ABBV’s interest in filgotinib. However, we think AbbVie will likely want to pursue JAK1 inhibition in both autoimmunity and oncology. We note that both Gilead and Incyte have significant JAK inhibition programs in oncology
    ....
    There would be benefits for ABBV to have two distinct JAK1 inhibitors to develop independently in RA and oncology as this would allow for significant price differentiation between the two indications. As a result, we believe the decision to in-license filgotinib will be made on filgotinib’s merits alone.


    Vetgedrukt is van mij. Volgens mij staat hier:
    Als je een medicijnklasse hebt (zoals wellicht JAK1 inhibitors) die zowel tegen RA en kanker werkt, is het PR-technisch immoreel om de kankerpatienten 2x zoveel te rekenen voor een bepaald JAK1 medicijn dan de RA patienten, omdat kanker levensbedreigend is en RA niet (ook al brengen de RA patienten meer omzet met zich mee: er zijn er wellicht meer van, en vooral: ze leven/slikken langer).
    Als je echter twee verschillende JAK1's hebt, die ongeveer dezelfde kostprijs hebben, kun je met de ene JAK1 wel de kankerpatienten twee keer zo veel rekenen dan de RA patienten voor de andere JAK1. Dat valt niet op en schijnt dus niet immoreel.

    Als dit klopt, is dit wel een wrange bevestiging van ABBVie's benadrukken dat ze beide JAK1's (filgotinib en ABT-494) willen ontwikkelen...
    De analist denkt dus dat AbbVie met zijn JAK-inhibitoren eenzelfde strategie nastreeft als Incyte. Incyte heeft momenteel baricitinib in RA en in enkele andere toepassingen maar niet in oncologie. De meer selectieve JAK-1 inhibitoren van Incyte (INCB39110 en INCB52793) worden vooral in oncologie ingezet.

    Als in oncologie inderdaad hogere prijzen betaald worden verklaart dat meteen waarom Incyte gestopt is met INCB39110 in RA, ondanks veelbelovende resultaten.

    Wat ik dan wel vreemd vind is dat je van ABT-494 tot hiertoe enkel clinical trials in RA en Crohn terug vindt. Mij is geen enkele trial van ABT-494 in kankers bekend.
3.351 Posts
Pagina: «« 1 ... 30 31 32 33 34 ... 168 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links