Nadat ik vorige week
inging
op de actuele gang van zaken bij
Crucell,
is het vandaag de beurt aan de tweede op
Euronext
Amsterdam genoteerde biotech: het illustere
Pharming.
Volgende week besluit ik met
Galapagos.
Pharming heeft al een hele geschiedenis achter de rug en kan met recht de
nestor van de Nederlandse biotech sector genoemd worden. Het concern is een
van de voortrekkers geweest om deze sector hier in den lande op de kaart te
zetten.
Zij het met ups & downs. Het lijkt er op dat het concern weer richting
een up gaat met de mogelijke Europese lancering van haar middel rhC1INH
tegen erfelijk angioedeem (HAE).
Inmiddels is de naam van het middel omgedoopt tot Rhucin, nadat het
vorige maand bij de Europese evenknie van de Amerikaanse FDA,
de Emea, is voorgedragen
voor goedkeuring.
Kluitje in het riet
Er stroomt denk ik alleen nog veel water door de Rijn, voordat het middel daadwerkelijk
is goedgekeurd en op de markt beschikbaar is. Inmiddels lijkt het bedrijf het
stokje van Crucell te hebben overgenomen in het publiceren van nietszeggende
persberichten. Crucell lijkt wat dit betreft haar leven te hebben gebeterd.
Pharming lijkt er nu alles aan te doen om de koers op peil te houden en de
beleggers met een kluitje het riet in te sturen. Het bericht
van gisteren met de melding dat de Emea de marketingaanvraag voor Rhucin bekijkt
is een constatering, maar zegt in nog niets over de al dan niet daadwerkelijke
goedkeuring van het product.
Er zijn een paar kanttekeningen te plaatsen bij de huidige gang van zaken
bij Pharming:
De goedkeuring van Rhucin
Ik denk dat het grofweg een jaar duurt, voordat het middel hier in Europa officieel
op de markt verkrijgbaar is. De Emea komt, zoals Pharming zelf ook aangeeft,
voor het einde van het jaar met een vragenlijst, waarna het dossier verder aangescherpt
kan worden. Dit is overigens een normale gang van zaken.
De verwachting dat Rhucin nog voor het einde van dit jaar is goedgekeurd
deel ik daarom niet. De aanvraag om het goed te keuren voor de Compassionate
Use loopt ook al vanaf eind vorig jaar en is nog niet toegekend.
Deze registratie is bedoeld om de beschikbaarheid van middelen voor niet of
moeilijk behandelbare ziekten zeker te stellen.
Verscheidene landen hebben wetgeving op het gebied van Compassionate Use
om producten snel en efficiënt beschikbaar te maken. Feit is dat Fase III
officieel nog niet is afgerond. In februari werd gezegd dat er van de 150
patiënten er 25 waren behandeld met het C1-product. Ik ga er van uit dat deze
test nog niet is afgerond.
Pharming is niet de enige die een product ontwikkelt tegen HAE. Het Duitse
Jerini en het Amerikaanse Lev Pharmaceuticals
rammelen ook aan de poort. De laatste is bezig met een Fase III studie in
de VS. Het is dan ook maar de vraag of Pharming de eerste op de Europese markt
is met een nieuw middel tegen HAE.
De deal met het Amerikaanse Paul Royalty Fund
Pharming sloot begin 2006 een contract met deze investeringsmaatschappij en
kreeg een eerste bedrag van 15 miljoen dollar. Het fonds betaalde Pharming ook
5 miljoen dollar voor een aandelenbelang. Verder krijgt ze twee keer 5 miljoen
dollar bij de goedkeuring van Rhucin in de VS en de lancering op de Amerikaanse
markt.
In ruil daarvoor zou Pharming een royalty betalen aan het fonds van minder dan 10% op de verkopen van Rhucin in de VS. Opmerkelijk is dat de betaling van die 15 miljoen door het fonds wel terugbetaald moet worden, ongeacht of Rhucin wel of niet wordt verkocht. Volgend jaar al moet Pharming 2 miljoen dollar ophoesten.
Ik denk dat er dan nog geen sprake is van verkoop van Rhucin in de VS. Hoe
dan ook, het jaar daarop moet Pharming in ieder geval die andere 10 miljoen
terug betalen. Een risico lijkt mij. Dit lijkt veel op het scenario dat zich
een paar jaar geleden ontvouwde rondom het middel tegen de ziekte van Pompe
dat Pharming ontwikkelde.
Ze deed dat in samenwerking met Genzyme
dat óók een lening had uitstaan bij Pharming en dat eigenlijk uit de verkoop
van het middel moest worden betaald. Ik hoef u er niet aan te herinneren hoe
dit afliep...
Afwezigheid partner in zowel Europa als de VS
Over Europa laat Pharming zich wat onduidelijk uit. De laatste tijd ziet ze
de noodzaak van het hebben van een partner niet echt in. Dat kan. Pharming kan
proberen het in haar eentje te doen. Even de vakantielanden Portugal, Spanje
en Griekenland daargelaten, want daar heeft het concern Esteve
aan zich weten te binden.
Op eigen houtje opereren betekent mogelijk hogere inkomsten, maar ook dat
het risico geheel voor het bedrijf zelf is en dat marktintroductie trager
verloopt.
De markt
Ja, laat ik het eens over die markt hebben voor HAE. Hoe groot is die nou eigenlijk?
Schattingen lopen uiteen van een 500 miljoen tot 1 miljard dollar, afhankelijk
van het aantal patiënten en de prijs van Rhucin.
De meeste analisten komen met schattingen van het aantal patiënten in Europa en Noord Amerika van 25.000 tot 30.000,
Het aantal HAE-aanvallen per patiënt, per jaar ligt tussen de zes en acht,
Dit betekent 150.000 tot 240.000 aanvallen,
Ik lees prijsberekeningen van 2500 euro per aanval,
Dit wil zeggen dat volgens deze berekeningen de markt in theorie een kleine 400 miljoen tot 600 miljoen dollar groot is.
Hier heb ik zo mijn bedenkingen bij. De prijs voor de bestaande behandelingen
ligt rond de 1000 tot 1250 euro. Het lijkt mij daarom dat een prijs van 1500
euro reëler is. Dit zou ook het bedrag zijn waar concurrent Jerini mee werkt
voor haar product Icatibant. Ofwel, zo gerekend is de markt ruim
200 miljoen tot hooguit 360 miljoen dollar groot.
Wordt Rhucin vergoed?
Pharming zegt niets over het risico's dat het middel niet of ten dele wordt
vergoed. Ik geloof niet dat in deze tijden van kostenbesparingen in de gezondheidszorg
verzekeraars grif 20.000 euro aan Rhucin vergoeden. Kijk maar eens hoe moeilijk
het al is om bepaalde kankermiddelen vergoed te krijgen, die vaak in dezelfde
prijscategorie vallen.
Een lagere prijs betekent daarom direct een kleinere markt en een lagere winst voor Pharming.
Het management
De onderneming ziet zelf ook in dat er versterking nodig is van het management.
In dit licht moet denk ik ook de overname van DN Age worden
gezien. Met deze overname haalde Pharming weliswaar nieuwe technologieën en
mogelijke interessante producten in huis, maar de ontwikkeling daarvan bevindt
zich nog in een pril stadium.
De waarde op de korte termijn zit eerder in het weer binnenhalen van Rein
Strijker, die eerder in het management van Pharming zat. Verdere uitbreiding
van het management met deskundige mensen op het gebied van marketing, financiën
en business development lijkt mij ook zonder meer noodzakelijk.
Feit blijft dat de huidige top in het verleden uitspraken deed over de toekomstige
winstgevendheid en waarde van het bedrijf, die keer op keer niet uitkwamen.
Al in 2005 zou het bedrijf winstgevend zijn. Begin dit jaar was er de uitspraak
dat waarschijnlijk in het laatste kwartaal van 2006 of in het eerste van 2007
zwarte cijfers worden geschreven.
Deze uitspraak werd overigens bij de publicatie van de halfjaarcijfers niet
werd herhaald. Eerst zien en dan geloven, lijkt mij daarom nu het beste devies
voor Pharming. Kortom, ik ben niet zo enthousiast over het aandeel en van
mij hoort u een ander geluid dan van de meeste andere analisten...
Marcel Wijma is senior analist van SNS Securities Wijma heeft op moment van publicatie geen beleggingen. De informatie in deze column moet niet gezien worden als een professioneel beleggingsadvies, of als een aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen. Het betreft hier de mening van een onafhankelijke partij, zodat er als zodanig geen verantwoordelijkheid kan worden genomen voor de actie van anderen. Reageren? Klik hier